Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltigheten och tillförlitligheten hos den turkiska versionen av Testing Emotionalism After Recent Stroke - Frågeformulär

2 maj 2024 uppdaterad av: Izgi Guven, Pamukkale University

Giltigheten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av Testing Emotionalism After Recent Stroke - Questionnaire (TEARS-Q)

Denna studie utformades för att genomföra en turkisk validitets- och tillförlitlighetsstudie av Testing Emotionalism After Recent Stroke - Questionnaire (TEARS-Q) för att kunna använda den för turkiska personer med stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Emotionalitet efter stroke definieras som överdrivet och opassande gråt eller skratt i frånvaro av en motiverande stimulans eller som svar på stimuli som vanligtvis inte skulle trigga sådana känslor. Emotionalitet är ett allvarligt neurologiskt tillstånd som kännetecknas av en förlust av kontroll över känslomässiga reaktioner. Detta inträffar med en hastighet av cirka 17 % under den akuta perioden (1 månad efter stroke). Emotionalitet klassificeras som gråt, skratt eller både gråt och skratt. Strokepatienter är mer benägna än andra att gråta ensamma.

Onormala känslomässiga reaktioner i den akuta fasen efter stroke upptäcks ofta som en del av anpassningsprocessen, vilket fördröjer diagnosen emotionalitet. Det är avgörande i terapeutisk praktik att identifiera emotionalitet från andra affektiva sjukdomar, såväl som humör- och personlighetsstörningar. Sorg efter stroke misstolkas ibland med emotionalitet. Underdiagnostik och feldiagnostik har å andra sidan kliniskt skadliga implikationer som ökad social begränsning, sämre livskvalitet och försenat hjälpsökande beteende.

Det finns olika skalor som utvärderar emotionalitet i litteraturen. Pathological Laughter and Crying Scale och Center for Neurological Sciences-Lability Scale har begränsad användning hos strokepatienter och har osäkra psykometriska egenskaper (inga gränsvärden, okontrollerade gråt- och skrattattacker kan inte utvärderas i olika underdimensioner). ), det är därför Testing Emotionalism After Recent Stroke - Questionnaire (TEARS-Q) utvecklades.

Syftet med denna studie är att tillhandahålla en turkisk översättning och tvärkulturell anpassning av TEARS-Q, samt att bedöma giltigheten och tillförlitligheten av den turkiska versionen hos patienter med akut stroke.

Procedurerna och målen för forskningen kommer att beskrivas för deltagarna muntligt och skriftligt före alla utvärderingar, och undertecknat avtal kommer att samlas in från deltagarna.

Deltagarna i forskningen kommer att fylla i ett personligt (kön, ålder, vikt, längd, kroppsmassaindex, utbildningsnivå) och medicinsk historia (komorbiditet, strokesida, typ av stroke, strokeålder) konstruerad med hjälp av tillgänglig litteratur. Det standardiserade mini-mentala testet kommer att användas för att bedöma deltagarnas övergripande kognitiva nivå, American National Institutes of Health (NIHS) Stroke Scale för att bedöma graden av stroke, och Hospital Anxiety and Depression Scale för att bedöma ångestnivåer. För att bedöma konstruktionens validitet kommer EQ-5D General Quality of Life Scale, Barthel Activities of Daily Living Index och Neurological Sciences Center - Lability Scale att tillämpas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Kalkon, 20160
        • Rekrytering
        • Pamukkale University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare som var inlagda på sjukhus i Pamukkale University Neurology Service med en strokediagnos och som frivilligt deltog i studien och uppfyllde kriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som diagnostiserats med ischemisk eller hemorragisk stroke

Exklusions kriterier:

  • Afasi
  • Subaraknoidal eller off-axis blödning
  • Diagnos av övergående ischemisk attack
  • Allvarlig samsjuklighet utöver stroke
  • Demens
  • Kognitiva eller beteendeproblem
  • Förväntad livslängd på mindre än 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Individer med stroke
Patienter som var inlagda på sjukhusets neurologiska tjänst vid Pamukkale University Hospital och som hade en akut stroke och som uppfyllde inklusionskriterierna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testa emotionalism efter senaste stroke - frågeformulär (TEARS-Q)
Tidsram: Vid baslinjen och 1 vecka efter baslinjen
TEARS-Q-skalan utvecklades i linje med allmänt etablerade diagnostiska kriterier för tårfyllda känslomässiga uttryck efter stroke. Den utvärderar de gråtande känslomässiga förändringarna som inträffar under de två veckorna efter en stroke. Den har totalt åtta poster på en femgradig Likert-skala (Instämmer helt, Instämmer, Inte säker, Håller inte med, Håller helt med). Skalan går från 0 till 16. Medan enkätpoängen 0 och 2 indikerar bristen på emotionalitet, indikerar poängen 2 och högre nuvarande emotionalitet. TEARS-Q-enkätets första två objekt utformades för att möjliggöra snabb klinisk utvärdering av emotionalitet efter stroke samtidigt som deltagarnas börda minimeras. Dessa poster fungerar som kriterier för att fortsätta eller avbryta undersökningen och används för att identifiera patienter som sannolikt är känslomässiga.
Vid baslinjen och 1 vecka efter baslinjen
Standardiserat Mini Mental Test
Tidsram: Vid baslinjen
Testet, som består av underdimensioner av orientering, inspelning av minne, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk, används i stor utsträckning för att mäta en individs kognitiva förmåga i allmänhet. Högsta möjliga poäng från provet är 30. I turkisk kultur indikerar en poäng på mindre än 23/24 måttlig demens.
Vid baslinjen
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: Vid baslinjen
Det är en tillförlitlig klinisk uppföljningsskala med elva poster som bestämmer svårighetsgraden av stroke hos strokepatienter. Skalan ger högsta möjliga poäng på 36. Ju lägre poäng som uppnås, desto bättre är individens kliniska tillstånd. NIHS graderingssystem tilldelar >17 poäng till svår stroke, 8-16 poäng till måttlig stroke och 8 poäng till mild stroke.
Vid baslinjen
Barthel Index for Activities of Daily Living (ADL)
Tidsram: Vid baslinjen
Det är ett mått som används för att bedöma strokepatienters funktionella oberoende i dagliga aktiviteter (näring, tvätt, egenvård, påklädning, urinblåsa och tarmvård, toalett, rullstolsförflyttning, rörlighet och trappklättring). Totalpoängen går från 0 till 100. Ett poäng på noll innebär totalt beroende, medan ett poäng på 100 visar totalt oberoende.
Vid baslinjen
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Vid baslinjen
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan genomfördes för att fastställa ångest- och depressionsstatus hos patienter med fysisk sjukdom och för att utvärdera individens känslomässiga statusförändring. Den har två underdimensioner, depression och ångest, och totalt 14 frågor. Varje objekt betygsätts på en fyragradig Likert-skala som sträcker sig från 0 till 3. Cut-off-poäng i den turkiska versionen bestämdes som 10 poäng för ångestunderdimensionen och 7 poäng för underdimensionen depression.
Vid baslinjen
Center for Neurologic Study-Liability Scale (CNS-LS)
Tidsram: Vid baslinjen
Det är ett självrapporterande frågeformulär med 7 punkter översatt till turkiska som utvärderar intensiteten och variationen av känslor under föregående vecka. Obeslutsamma skratt och obeslutsamma tårar utvärderas med hjälp av två underdimensioner. En totalpoäng på 14,5 eller högre är kopplad till emotionell instabilitet.
Vid baslinjen
EuroQol- 5 Dimension (EQ-5D) General Quality of Life Scale
Tidsram: Vid baslinjen

Den skapades 1987 av EuroQol-gruppen. Den är uppdelad i två sektioner. Den första halvan låter dig bedöma individens nuvarande hälsoprofil i fem underdimensioner (rörelse, egenvård, typiska aktiviteter, smärta-obehag och ångest-depression), och den andra delen låter dig bedöma den visuella analoga skalan.

243 möjliga olika hälsoutfall på skalan definieras. Ett indexpoäng som sträcker sig från -0,59 till 1 beräknas från skalans 5 dimensioner. I poängfunktionen indikerar ett värde på 0 död, ett värde på 1 indikerar perfekt hälsa, medan negativa värden indikerar medvetslöshet, att vara sängbunden, etc. visar situationerna. Dessutom finns ett VAS (EQ-VAS) i skalan, som innehåller svar mellan 0 och 100, det vill säga "sämsta tänkbara hälsotillstånd" och "bästa tänkbara hälsotillstånd".

Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

5 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2023

Första postat (Faktisk)

21 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera