Emotionalismin testauksen turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus viimeaikaisen aivohalvauksen jälkeen - Kysely
Emotionalismin testaamisen viimeaikaisen aivohalvauksen turkinkielisen version pätevyys ja luotettavuus – Kyselylomake (TEARS-Q)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeinen emotionaalisuus määritellään liialliseksi ja sopimattomaksi itkemiseksi tai nauramiseksi motivoivan ärsykkeen puuttuessa tai vastauksena ärsykkeisiin, jotka eivät tyypillisesti laukaisi tällaisia tunteita. Emotionaalisuus on vakava neurologinen tila, jolle on tunnusomaista tunnereaktioiden hallinnan menetys. Tätä esiintyy noin 17 % akuutissa jaksossa (1 kuukausi aivohalvauksen jälkeen). Emotionaalisuus luokitellaan itkemiseen, nauramiseen tai sekä itkemiseen että nauramiseen. Aivohalvauspotilaat itkevät muita todennäköisemmin yksin.
Epänormaalit emotionaaliset vasteet aivohalvauksen jälkeisessä akuutissa vaiheessa tunnistetaan usein osaksi sopeutumisprosessia, mikä viivästyttää emotionaalisuuden diagnoosia. Terapeuttisessa käytännössä on tärkeää tunnistaa emotionaalisuus muista mielialasairauksista sekä mieliala- ja persoonallisuushäiriöistä. Aivohalvauksen jälkeinen suru tulkitaan joskus väärin emotionaalisuuden kanssa. Ali- ja virhediagnoosilla taas on kliinisesti haitallisia seurauksia, kuten lisääntynyt sosiaalinen rajoitus, huonompi elämänlaatu ja viivästynyt avunhakukäyttäytyminen.
Kirjallisuudessa on erilaisia emotionaalisuutta arvioivia asteikkoja. Patologinen nauru- ja itkuasteikko ja neurologisten tieteiden keskuksen labiliteettiasteikolla on rajoitettu käyttö aivohalvauspotilailla, ja niillä on epävarmat psykometriset ominaisuudet (ei rajapisteitä, hallitsemattomia itku- ja naurukohtauksia ei voida arvioida eri alaulottuvuuksissa). ), siksi kehitettiin Testing Emotionalism After Recent Stroke - Questionnaire (TEARS-Q).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa TEARS-Q:n turkkilainen käännös ja kulttuurien välinen adaptaatio sekä arvioida turkinkielisen version validiteettia ja luotettavuutta potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus.
Tutkimuksen menettelytavat ja tavoitteet kuvataan osallistujille suullisesti ja kirjallisesti ennen kaikkia arviointeja ja allekirjoitettu sopimus kerätään osallistujilta.
Tutkimukseen osallistuvat täyttävät saatavilla olevan kirjallisuuden perusteella laaditun henkilökohtaisen (sukupuoli, ikä, paino, pituus, painoindeksi, koulutustaso) ja sairaushistorialomakkeen (sairaussairaus, aivohalvauspuoli, aivohalvauksen tyyppi, aivohalvauksen ikä). Standardoitua minimentaalitestiä käytetään arvioimaan osallistujien yleistä kognitiivista tasoa, American National Institutes of Healthin (NIHS) aivohalvausasteikkoa aivohalvauksen vakavuuden arvioimiseen ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa ahdistustasojen arvioimiseen. Rakenteen validiteetin arvioimiseksi käytetään EQ-5D:n yleistä elämänlaatua, Barthel Activities of Daily Living -indeksiä ja Neurological Sciences Center - Labability Scalea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Izgı Guven, Master's
- Puhelinnumero: +905062225637
- Sähköposti: guvenizgi@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emel Tasvuran Horata, PhD
- Sähköposti: ethorata@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Turkki, 20160
- Rekrytointi
- Pamukkale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Izgi Guven, Master's
- Puhelinnumero: +905062225637
- Sähköposti: guvenizgi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Afasia
- Subaraknoidaalinen tai akselin ulkopuolinen verenvuoto
- Ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen diagnoosi
- Vaikea rinnakkaissairaus aivohalvauksen lisäksi
- Dementia
- Kognitiiviset tai käyttäytymisongelmat
- Elinajanodote alle 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Henkilöt, joilla on aivohalvaus
Potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa Pamukkalen yliopistollisen sairaalan neurologisessa palvelussa ja joilla oli akuutti aivohalvaus ja jotka täyttivät mukaanottokriteerit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionalismin testaaminen viimeaikaisen aivohalvauksen jälkeen – kyselylomake (TEARS-Q)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
TEARS-Q-asteikko kehitettiin yleisesti vakiintuneiden diagnostisten kriteerien mukaisesti aivohalvauksen jälkeiselle itkuisen tunteen ilmaisulle.
Se arvioi itkeviä emotionaalisia muutoksia, jotka tapahtuvat kahden viikon aikana aivohalvauksen jälkeen.
Siinä on yhteensä kahdeksan kohtaa viiden pisteen Likert-asteikolla (Täysin samaa mieltä, samaa mieltä, en ole varma, eri mieltä, täysin eri mieltä).
Asteikko on 0-16.
Vaikka kyselylomakkeen pisteet 0 ja 2 osoittavat emotionaalisuuden puutetta, pisteet 2 ja enemmän osoittavat nykyistä emotionaalisuutta.
TEARS-Q-kyselyn kaksi ensimmäistä kohtaa suunniteltiin mahdollistamaan nopea kliininen aivohalvauksen jälkeisen emotionaalisuuden arviointi ja samalla minimoimaan osallistujien taakka.
Nämä kohteet toimivat kriteereinä kyselyn jatkamiselle tai keskeyttämiselle, ja niitä käytetään tunnistamaan potilaat, jotka ovat todennäköisesti tunteita herättäviä.
|
Lähtötilanteessa ja 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
|
|
Standardoitu mini mielenterveystesti
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Testiä, joka koostuu suuntautumisen, muistin tallennusmuistin, huomion ja laskennan, muistamisen ja kielen alaulottuvuuksista, käytetään laajalti yksilön kognitiivisten kykyjen mittaamiseen yleisesti.
Testin maksimipistemäärä on 30.
Turkkilaiskulttuurissa alle 23/24 pistemäärä tarkoittaa kohtalaista dementiaa.
|
Perustasolla
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Se on luotettava 11 kohdan kliininen seuranta-asteikko, joka määrittää aivohalvauksen vakavuuden aivohalvauspotilailla.
Asteikko antaa korkeimman mahdollisen pistemäärän, 36.
Mitä pienempi pistemäärä saavutettiin, sitä parempi on yksilön kliininen tila.
NIHS-luokitusjärjestelmä antaa >17 pistettä vaikealle aivohalvaukselle, 8-16 pistettä keskivaikealle aivohalvaukselle ja 8 pistettä lievälle aivohalvaukselle.
|
Perustasolla
|
|
Barthel-indeksi päivittäisen elämän aktiivisuudesta (ADL)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Se on mitta, jolla arvioidaan aivohalvauspotilaiden toiminnallista riippumattomuutta jokapäiväisessä elämässä (ravitsemus, pesu, itsehoito, pukeutuminen, virtsarakon ja suolen hoito, wc, pyörätuolisiirto, liikkuvuus ja portaiden kiipeäminen).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Pistemäärä nolla tarkoittaa täydellistä riippuvuutta, kun taas pistemäärä 100 osoittaa täydellistä riippumattomuutta.
|
Perustasolla
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Asteikon turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin fyysisesti sairaiden potilaiden ahdistuneisuus- ja masennustilan selvittämiseksi sekä yksilön emotionaalisen tilan muutoksen arvioimiseksi.
Siinä on kaksi alaulottuvuutta, masennus ja ahdistus, ja yhteensä 14 kysymystä.
Jokainen kohta on arvosteltu nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–3. Rajapisteet turkinkielisessä versiossa määritettiin 10 pisteeksi ahdistuksen alaulottuvuuden ja 7 pisteen masennuksen alaulottuvuuden osalta.
|
Perustasolla
|
|
Center for Neurologic Study-Liability Scale (CNS-LS)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Se on turkkiksi käännetty 7-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi edellisen viikon tunteiden voimakkuutta ja vaihtelua.
Päättämätöntä naurua ja päättämättömiä kyyneleitä arvioidaan käyttämällä kahta alaulottuvuutta.
Kokonaispistemäärä 14,5 tai sitä suurempi liittyy emotionaaliseen epävakauteen.
|
Perustasolla
|
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) yleinen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Sen perusti vuonna 1987 EuroQol-ryhmä. Se on jaettu kahteen osaan. Ensimmäisessä osassa voit arvioida yksilön nykyistä terveysprofiilia viidellä alaulottuvuudella (liikkeet, itsehoito, tyypilliset toiminnot, kipu-epämukavuus ja ahdistuneisuus-masennus), ja toisessa osassa voit arvioida visuaalista analogista asteikkoa. Asteikolla määritellään 243 mahdollista erilaista terveysvaikutusta. Indeksipisteet, jotka vaihtelevat -0,59:stä 1:een, lasketaan asteikon viidestä ulottuvuudesta. Pistefunktiossa arvo 0 tarkoittaa kuolemaa, arvo 1 tarkoittaa täydellistä terveyttä, kun taas negatiiviset arvot tarkoittavat tajuttomuutta, sänkyyn sulkemista jne. kuvaa tilanteita. Lisäksi asteikolla on VAS (EQ-VAS), joka sisältää vastaukset välillä 0-100, eli "pahin kuviteltavissa oleva terveydentila" ja "paras kuviteltavissa oleva terveydentila". |
Perustasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Tennant A, Suldur N, Sonel B, Arasil T. Adaptation of the modified Barthel Index for use in physical medicine and rehabilitation in Turkey. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):87-92.
- Marx RG, Menezes A, Horovitz L, Jones EC, Warren RF. A comparison of two time intervals for test-retest reliability of health status instruments. J Clin Epidemiol. 2003 Aug;56(8):730-5. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00084-2.
- Allida S, Patel K, House A, Hackett ML. Pharmaceutical interventions for emotionalism after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Mar 19;3(3):CD003690. doi: 10.1002/14651858.CD003690.pub4.
- Andersen G, Vestergaard K, Ingeman-Nielsen M. Post-stroke pathological crying: frequency and correlation to depression. Eur J Neurol. 1995 Mar;2(1):45-50. doi: 10.1111/j.1468-1331.1995.tb00092.x.
- Aydemir, O. Hastane anksiyete ve depresyon olcegi Turkce formunun gecerlilik ve guvenilirligi. Turk Psikiyatri Derg. 1997; 8, 187-280.
- Broomfield NM, West R, House A, Munyombwe T, Barber M, Gracey F, Gillespie DC, Walters M. Psychometric evaluation of a newly developed measure of emotionalism after stroke (TEARS-Q). Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):894-903. doi: 10.1177/0269215520981727. Epub 2020 Dec 21.
- Bryman, A., & Cramer, D. Quantitative Data Analysis with SPSS Release 10 for Windows: A Guide for Social Scientists (1st ed.). Routledge. 2001.
- Calvert T, Knapp P, House A. Psychological associations with emotionalism after stroke. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Dec;65(6):928-9. doi: 10.1136/jnnp.65.6.928.
- Carota, A., Calabrese, P. Poststroke Emotionalism. J Neurol Disord, 2013; 65, 928-929.
- Cummings JL, Arciniegas DB, Brooks BR, Herndon RM, Lauterbach EC, Pioro EP, Robinson RG, Scharre DW, Schiffer RB, Weintraub D. Defining and diagnosing involuntary emotional expression disorder. CNS Spectr. 2006 Jun;11(S6):1-7. doi: 10.1017/s1092852900026614.
- Gillespie DC, Cadden AP, Lees R, West RM, Broomfield NM. Prevalence of Pseudobulbar Affect following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 Mar;25(3):688-94. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.11.038. Epub 2016 Jan 5.
- Goldstein LB, Jones MR, Matchar DB, Edwards LJ, Hoff J, Chilukuri V, Armstrong SB, Horner RD. Improving the reliability of stroke subgroup classification using the Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) criteria. Stroke. 2001 May;32(5):1091-8. doi: 10.1161/01.str.32.5.1091.
- House A, Dennis M, Molyneux A, Warlow C, Hawton K. Emotionalism after stroke. BMJ. 1989 Apr 15;298(6679):991-4. doi: 10.1136/bmj.298.6679.991.
- Kim JS. Post-stroke Mood and Emotional Disturbances: Pharmacological Therapy Based on Mechanisms. J Stroke. 2016 Sep;18(3):244-255. doi: 10.5853/jos.2016.01144. Epub 2016 Sep 30.
- McAleese N, Guzman A, O'Rourke SJ, Gillespie DC. Post-stroke emotionalism: a qualitative investigation. Disabil Rehabil. 2021 Jan;43(2):192-200. doi: 10.1080/09638288.2019.1620876. Epub 2019 May 28.
- Miller A, Pratt H, Schiffer RB. Pseudobulbar affect: the spectrum of clinical presentations, etiologies and treatments. Expert Rev Neurother. 2011 Jul;11(7):1077-88. doi: 10.1586/ern.11.68. Epub 2011 May 3.
- Moore SR, Gresham LS, Bromberg MB, Kasarkis EJ, Smith RA. A self report measure of affective lability. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1997 Jul;63(1):89-93. doi: 10.1136/jnnp.63.1.89.
- Robinson RG, Parikh RM, Lipsey JR, Starkstein SE, Price TR. Pathological laughing and crying following stroke: validation of a measurement scale and a double-blind treatment study. Am J Psychiatry. 1993 Feb;150(2):286-93. doi: 10.1176/ajp.150.2.286.
- Schober P, Boer C, Schwarte LA. Correlation Coefficients: Appropriate Use and Interpretation. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1763-1768. doi: 10.1213/ANE.0000000000002864.
- Sharma, B. A focus on reliability in developmental research through Cronbach's Alpha among medical, dental and paramedical professionals. Asian Pacific Journal of Health Science, APJHS. 2016; 3. 271-278. 10.21276/apjhs.2016.3.4.
- ten Have M, de Graaf R, van Dorsselaer S, Beekman A. Lifetime treatment contact and delay in treatment seeking after first onset of a mental disorder. Psychiatr Serv. 2013 Oct;64(10):981-9. doi: 10.1176/appi.ps.201200454.
- Demir S. , Koskderelioglu A. , Karaoglan M. , Gedizlioglu M. , Togrol R. E. Pseudobulbar affect prevalence in Turkish multiple sclerosis patients. Med Sci Discov. 2018; 5(7): 279-283.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAU/GUVEN-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia