- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05822986
Validez y confiabilidad de la versión turca de las pruebas de emocionalismo después de un accidente cerebrovascular reciente - Cuestionario
Validez y confiabilidad de la versión turca del Testing Emotionalism After Recent Stroke - Questionnaire (TEARS-Q)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La emotividad posterior al ictus se define como un llanto o una risa excesivos e indecorosos en ausencia de un estímulo motivador o en respuesta a estímulos que normalmente no desencadenarían tales emociones. La emocionalidad es una condición neurológica severa marcada por una pérdida de control sobre las respuestas emocionales. Esto ocurre a una tasa de alrededor del 17% en el período agudo (1 mes después del accidente cerebrovascular). La emocionalidad se clasifica en llorar, reír o llorar y reír. Los pacientes con accidente cerebrovascular son más propensos que otros a llorar solos.
Las respuestas emocionales anormales en la fase aguda que sigue al accidente cerebrovascular a menudo se reconocen como parte del proceso de adaptación, lo que retrasa el diagnóstico de emocionalidad. Es fundamental en la práctica terapéutica identificar la emocionalidad de otras enfermedades afectivas, así como de los trastornos del estado de ánimo y de la personalidad. La tristeza posterior al accidente cerebrovascular a veces se malinterpreta con emotividad. El infradiagnóstico y el diagnóstico erróneo, por otro lado, tienen implicaciones clínicamente perjudiciales, como una mayor limitación social, una peor calidad de vida y un retraso en el comportamiento de búsqueda de ayuda.
Existen diferentes escalas que evalúan la emocionalidad en la literatura. La Escala Patológica de Risa y Llanto y la Escala de Labilidad del Centro de Ciencias Neurológicas tienen un uso limitado en pacientes con accidente cerebrovascular y tienen propiedades psicométricas inciertas (sin puntajes de corte, los ataques de risa y llanto incontrolados no pueden evaluarse en diferentes subdimensiones). ), es por eso que se desarrolló el Testing Emotionalism After Recent Stroke - Questionnaire (TEARS-Q).
El objetivo de este estudio es proporcionar una traducción al turco y una adaptación transcultural del TEARS-Q, así como evaluar la validez y confiabilidad de la versión turca en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
Los procedimientos y objetivos de la investigación se describirán a los participantes verbalmente y por escrito antes de todas las evaluaciones, y se recogerá el acuerdo firmado por los participantes.
Los participantes en la investigación completarán un formulario de historial personal (sexo, edad, peso, altura, índice de masa corporal, nivel de educación) y médico (comorbilidad, lado del accidente cerebrovascular, tipo de accidente cerebrovascular, edad del accidente cerebrovascular) construido utilizando la literatura disponible. Se utilizará la prueba minimental estandarizada para evaluar el nivel cognitivo general de los participantes, la escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (NIHS, por sus siglas en inglés) para evaluar la gravedad del accidente cerebrovascular y la escala de ansiedad y depresión del hospital para evaluar los niveles de ansiedad. Para evaluar la validez de constructo se aplicará la Escala de Calidad de Vida General EQ-5D, el Índice de Actividades de la Vida Diaria de Barthel y el Centro de Ciencias Neurológicas - Escala de Labilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kinikli
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Denizli, Kinikli, Pavo, 20160
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
Criterio de exclusión:
- Afasia
- Sangrado subaracnoideo o fuera del eje
- Diagnóstico de Ataque Isquémico Transitorio
- Comorbilidad grave además del ictus
- Demencia
- Problemas cognitivos o de conducta
- Esperanza de vida de menos de 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Individuos con ictus
Pacientes que estuvieron hospitalizados en el Servicio de Neurología del Hospital Universitario de Pamukkale y que sufrieron un ictus agudo y que cumplieron con los criterios de inclusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba del emocionalismo después de un accidente cerebrovascular reciente - Cuestionario (LÁGRIMAS-Q)
Periodo de tiempo: Al inicio y 1 semana después del inicio
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La escala TEARS-Q se desarrolló de acuerdo con los criterios de diagnóstico generalmente establecidos para la expresión emocional llorosa después de un accidente cerebrovascular.
Evalúa los cambios emocionales del llanto que ocurren en las dos semanas posteriores a un derrame cerebral.
Tiene un total de ocho ítems en una escala tipo Likert de cinco puntos (Muy de acuerdo, De acuerdo, No estoy seguro, En desacuerdo, Muy en desacuerdo).
La escala va del 0 al 16.
Mientras que las puntuaciones del cuestionario de 0 y 2 indican falta de emotividad, las puntuaciones de 2 y superiores indican emotividad presente.
Los dos primeros elementos del cuestionario TEARS-Q se diseñaron para permitir una evaluación clínica rápida de la emocionalidad posterior al accidente cerebrovascular y minimizar la carga del participante.
Estos elementos sirven como criterio para continuar o interrumpir la encuesta y se utilizan para identificar a los pacientes que probablemente sean emocionales.
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Al inicio y 1 semana después del inicio
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Mini Test Mental Estandarizado
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La prueba, que consta de subdimensiones de orientación, memoria de registro, atención y cálculo, memoria y lenguaje, se usa ampliamente para medir la capacidad cognitiva de un individuo en general.
La puntuación máxima posible de la prueba es 30.
En la cultura turca, una puntuación inferior a 23/24 indica demencia moderada.
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En la línea de base
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Es una escala fiable de seguimiento clínico de once ítems que determina la gravedad del ictus en pacientes con ictus.
La escala arroja la puntuación más alta posible de 36.
Cuanto menor sea la puntuación obtenida, mejor será la condición clínica del individuo.
El sistema de clasificación del NIHS asigna >17 puntos al accidente cerebrovascular grave, de 8 a 16 puntos al accidente cerebrovascular moderado y de 8 puntos al accidente cerebrovascular leve.
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En la línea de base
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Índice de Barthel para las actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Es una medida utilizada para evaluar la independencia funcional de los pacientes con ictus en las actividades de la vida diaria (nutrición, aseo, autocuidado, vestirse, cuidado de la vejiga y los intestinos, aseo, traslado en silla de ruedas, movilidad y subida de escaleras).
La puntuación global va de 0 a 100.
Una puntuación de cero implica confianza total, mientras que una puntuación de 100 muestra independencia total.
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En la línea de base
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala se realizó para determinar el estado de ansiedad y depresión de pacientes con enfermedades físicas y para evaluar el cambio en el estado emocional del individuo.
Tiene dos subdimensiones, depresión y ansiedad, y 14 preguntas en total.
Cada elemento se califica en una escala Likert de cuatro puntos que va de 0 a 3. Las puntuaciones de corte en la versión turca se determinaron como 10 puntos para la subdimensión de ansiedad y 7 puntos para la subdimensión de depresión.
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En la línea de base
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Centro de Estudios Neurológicos-Escala de Responsabilidad (CNS-LS)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems traducido al turco que evalúa la intensidad y variedad de emociones en la semana anterior.
La risa indecisa y las lágrimas indecisas se evalúan utilizando dos subdimensiones.
Una puntuación total de 14,5 o más está relacionada con la inestabilidad emocional.
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En la línea de base
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EuroQol- 5 Dimensión (EQ-5D) Escala de Calidad de Vida General
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Fue creado en 1987 por el grupo EuroQol. Está dividido en dos secciones. La primera mitad permite evaluar el perfil de salud actual del individuo en cinco subdimensiones (movimiento, autocuidado, actividades típicas, dolor-malestar y ansiedad-depresión), y la segunda parte permite evaluar la escala analógica visual. Se definen 243 posibles resultados de salud diferentes en la escala. Se calcula una puntuación de índice que va de -0,59 a 1 a partir de las 5 dimensiones de la escala. En la función de puntuación, un valor de 0 indica muerte, un valor de 1 indica salud perfecta, mientras que valores negativos indican inconsciencia, estar confinado en una cama, etc. muestra las situaciones. Además, existe una EVA (EQ-VAS) en la escala, que incluye respuestas entre 0 y 100, es decir, "peor estado de salud imaginable" y "mejor estado de salud imaginable". |
En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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