- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05822986
A validade e a confiabilidade da versão turca do teste de emocionalismo após um derrame recente - Questionário
A Validade e Confiabilidade da Versão Turca do Teste de Emocionalismo Após um AVC Recente - Questionário (TEARS-Q)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A emotividade pós-AVC é definida como choro ou riso excessivo e impróprio na ausência de um estímulo motivador ou em resposta a estímulos que normalmente não desencadeariam tais emoções. A emocionalidade é uma condição neurológica grave marcada por uma perda de controle sobre as respostas emocionais. Isso ocorre a uma taxa de cerca de 17% no período agudo (1 mês após o AVC). A emotividade é classificada como choro, riso ou choro e riso. Pacientes com AVC são mais propensos do que outros a chorar sozinhos.
As respostas emocionais anormais na fase aguda após o AVC são muitas vezes reconhecidas como parte do processo de adaptação, o que atrasa o diagnóstico de emotividade. É fundamental na prática terapêutica identificar a emotividade de outras doenças afetivas, bem como transtornos de humor e personalidade. A tristeza pós-AVC às vezes é mal interpretada com emotividade. O subdiagnóstico e o diagnóstico errado, por outro lado, têm implicações clinicamente prejudiciais, como aumento da limitação social, pior qualidade de vida e atraso no comportamento de busca de ajuda.
Existem diferentes escalas de avaliação da emotividade na literatura. A Escala de Riso e Choro Patológico e a Escala de Labilidade do Centro de Ciências Neurológicas têm uso limitado em pacientes com AVC e têm propriedades psicométricas incertas (nenhuma pontuação de corte, choro descontrolado e ataques de riso não podem ser avaliados em diferentes subdimensões). ), é por isso que o Testing Emotionalism After Recent Stroke - Questionnaire (TEARS-Q) foi desenvolvido.
O objetivo deste estudo é fornecer uma tradução turca e adaptação transcultural do TEARS-Q, bem como avaliar a validade e confiabilidade da versão turca em pacientes com AVC agudo.
Os procedimentos e objetivos da pesquisa serão descritos aos participantes verbalmente e por escrito antes de todas as avaliações, e será coletado o consentimento assinado dos participantes.
Os participantes da pesquisa preencherão um formulário pessoal (sexo, idade, peso, altura, índice de massa corporal, nível educacional) e histórico médico (comorbidade, lado do AVC, tipo de AVC, idade do AVC) construído com base na literatura disponível. O Mini-Teste Mental Padronizado será usado para avaliar o nível cognitivo geral dos participantes, a Escala de AVC do American National Institutes of Health (NIHS) para avaliar a gravidade do AVC e a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão para avaliar os níveis de ansiedade. Para avaliar a validade de construto, serão aplicadas a Escala Geral de Qualidade de Vida EQ-5D, o Índice de Atividades da Vida Diária de Barthel e a Escala de Capacidade Neurológica do Centro de Ciências Neurológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kinikli
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Denizli, Kinikli, Peru, 20160
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com diagnóstico de AVC isquêmico ou hemorrágico
Critério de exclusão:
- Afasia
- Sangramento subaracnóideo ou fora do eixo
- Diagnóstico de Ataque Isquêmico Transitório
- Comorbidade grave além de AVC
- Demência
- Problemas cognitivos ou comportamentais
- Esperança de vida inferior a 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos com AVC
Pacientes internados no Serviço de Neurologia do Hospital Universitário de Pamukkale e que tiveram um AVC agudo e que preencheram os critérios de inclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testando Emocionalismo Após AVC Recente - Questionário (TEARS-Q)
Prazo: Na linha de base e 1 semana após a linha de base
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A escala TEARS-Q foi desenvolvida de acordo com os critérios diagnósticos geralmente estabelecidos para a expressão emocional chorosa após o AVC.
Avalia as alterações emocionais do choro que ocorrem nas duas semanas seguintes a um AVC.
Possui um total de oito itens em uma escala Likert de cinco pontos (concordo totalmente, concordo, não tenho certeza, discordo, discordo totalmente).
A escala vai de 0 a 16.
Enquanto as pontuações do questionário de 0 e 2 indicam a falta de emotividade, as pontuações de 2 e acima indicam a presença de emotividade.
Os dois primeiros itens do questionário TEARS-Q foram projetados para permitir uma avaliação clínica rápida da emotividade pós-AVC, minimizando a sobrecarga do participante.
Esses itens servem como critérios para continuar ou interromper a pesquisa e são usados para identificar pacientes com probabilidade de serem emocionais.
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Na linha de base e 1 semana após a linha de base
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Miniteste Mental Padronizado
Prazo: Na linha de base
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O teste, que consiste em subdimensões de orientação, registro de memória, atenção e cálculo, recordação e linguagem, é amplamente utilizado para medir a capacidade cognitiva de um indivíduo em geral.
A pontuação máxima possível do teste é 30.
Na cultura turca, uma pontuação inferior a 23/24 indica demência moderada.
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Na linha de base
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Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: Na linha de base
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É uma escala confiável de acompanhamento clínico de onze itens que determina a gravidade do AVC em pacientes com AVC.
A escala produz a pontuação mais alta possível de 36.
Quanto menor a pontuação obtida, melhor a condição clínica do indivíduo.
O sistema de classificação do NIHS atribui >17 pontos para AVC grave, 8-16 pontos para AVC moderado e 8 pontos para AVC leve.
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Na linha de base
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Índice de Barthel para Atividades da Vida Diária (AVD)
Prazo: Na linha de base
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É uma medida utilizada para avaliar a independência funcional de pacientes com AVC nas atividades de vida diária (alimentação, lavagem, autocuidado, vestir-se, cuidados com a bexiga e intestino, toalete, transferência de cadeira de rodas, mobilidade e subir escadas).
A pontuação geral vai de 0 a 100.
Uma pontuação de zero implica total confiança, enquanto uma pontuação de 100 indica total independência.
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Na linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Na linha de base
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O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido para determinar o estado de ansiedade e depressão de pacientes com doenças físicas e para avaliar a mudança do estado emocional do indivíduo.
Possui duas subdimensões, depressão e ansiedade, e 14 questões no total.
Cada item é classificado em uma escala Likert de quatro pontos variando de 0 a 3. Os pontos de corte na versão turca foram determinados como 10 pontos para a subdimensão de ansiedade e 7 pontos para a subdimensão de depressão.
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Na linha de base
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Escala de Responsabilidade do Centro para Estudos Neurológicos (CNS-LS)
Prazo: Na linha de base
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É um questionário de autorrelato de 7 itens traduzido para o turco que avalia a intensidade e a variedade de emoções na semana anterior.
O riso indeciso e as lágrimas indecisas são avaliados por meio de duas subdimensões.
Uma pontuação total de 14,5 ou mais está ligada à instabilidade emocional.
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Na linha de base
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EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) Escala Geral de Qualidade de Vida
Prazo: Na linha de base
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Foi criado em 1987 pelo grupo EuroQol. É dividido em duas seções. A primeira parte permite avaliar o perfil de saúde atual do indivíduo em cinco subdimensões (movimento, autocuidado, atividades típicas, dor-desconforto e ansiedade-depressão) e a segunda parte permite avaliar a escala visual analógica. 243 possíveis diferentes resultados de saúde na escala são definidos. Uma pontuação de índice variando de -0,59 a 1 é calculada a partir das 5 dimensões da escala. Na função de pontuação, um valor de 0 indica morte, um valor de 1 indica saúde perfeita, enquanto valores negativos indicam inconsciência, estar confinado a uma cama, etc. mostra as situações. Além disso, há uma EVA (EQ-VAS) na escala, que inclui respostas entre 0 e 100, ou seja, "pior estado de saúde imaginável" e "melhor estado de saúde imaginável". |
Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAU/GUVEN-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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