Zellfreie DNA aus der Verbindungsstelle der Hepatitis-B-Virus-Integration bei HCC-Patienten zur Überwachung des Wiederauftretens nach der Resektion

Die HBV-DNA-Integration wurde in den Chromosomen von etwa 90 % der HBV-verwandten HCC gefunden, und die Integrationsstelle ist einzigartig für einzelne HCC. Die Virus-Wirts-Chimären-DNA (vh-DNA) aus HBV-Integrationsstellen im HCC ist selbst bei Patienten mit einem winzigen Tumor, der nicht groß genug ist, um durch den Bildscan erkannt zu werden, ein zuverlässiger Beweis.

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Vorhersagefähigkeit von vh-DNA mit den anderen Biomarkern zur Überwachung des Wiederauftretens von HBV-assoziiertem HCC zu vergleichen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind die Sensitivität und Spezifität von vh-DNA/AFP/ALP-L3/PIVKA-II/TERTC2280, wenn der Goldstandard die Leitlinie der HCC-Diagnose ist.

Die chirurgischen Gewebe- und Plasmaproben von den Teilnehmern würden zu Beginn der HCC-Rezessionsoperation gesammelt, um die HBV-Integration in den Tumor durch Capture NGS zu identifizieren und die spezifische vh-DNA im Plasma durch ddPCR als personalisiert zu quantifizieren Biomarker für die Überwachung der minimalen Resterkrankung (MRD). Darüber hinaus wird die Konsistenz der vh-DNA aus dem Tumor durch präoperatives Plasma validiert.

Dann werden die Teilnehmer gebeten, den Besuch 2, 5, 8, 11, 14 Monate nach der HCC-Rezessionsoperation durchzuführen. Die Plasmaprobe für vh-DNA/AFP/AFP-L3/PIVKA-II/TERTp C228T-Tests und die Bilddaten von Ultraschall, CT oder MRT würden ebenfalls bei diesen Besuchen gesammelt werden. Wenn das Ergebnis des vh-DNA-Tests positiv ist und 14 Monate nach der HCC-Rezessionsoperation kein Rezidiv auftritt, werden einige Teilnehmer gebeten, nach 17 oder 20 Monaten zu folgen.

Der Forscher wird die Sensitivität, Spezifität und den vorhergesagten Tag von vh-DNA mit AFP/ AFP-L3/ PIVKA-II/ TERTp C228T als Biomarker für die HCC-Überwachung vergleichen. Der wahre Wert dieser neuartigen HBV-Chimären-vh-DNA wird enthüllt werden. Die Ergebnisse unterstützen auch die Verwendung zur Überwachung postoperativer Rezidive.

Darüber hinaus werden die Forscher die Leistungsfähigkeit der TERTp-C228T-Mutation bei Nicht-HBV-HCC-Patienten untersuchen. Als anderes Ziel von ctDNA für HCC wird TERTp C228T unter Verwendung von chirurgischem Gewebe von HCC-Patienten identifiziert, und Plasmaproben desselben Patienten werden vor/nach der Operation durch ddPCR getestet. Es wird bewertet, ob TERTp C228T prädiktiv ist oder nicht für die Wiederholungsüberwachung von HCC.