Mobile anwendungsbasierte Übungsintervention für Schwangere

Eine mobile Anwendung (App), die die körperliche Aktivität während und nach der Schwangerschaft steigern kann, ist neu, zeitgemäß und von entscheidender Bedeutung für die Gesundheit von Müttern. Mobiltelefonbasierte Interventionen sind vielversprechend, da sie auf die Zielgruppe zugeschnitten werden können, an jedem Ort und zu jeder Zeit (mit oder ohne Internetverbindung) durchgeführt werden können, interaktiv sind und unabhängig von der Mehrheit der Bevölkerung zugänglich sind sozioökonomischer Status (96 % der US-amerikanischen Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren besitzen Smartphones). Die Nutzung von mHealth-Apps wurde mit Verhaltensänderungen in Verbindung gebracht, insbesondere mit der Anpassung von Ansätzen für einen gesunden Lebensstil. Die Mehrheit der schwangeren Frauen gibt an, eine App im Zusammenhang mit Schwangerschaft zu verwenden; es ist der Gesundheitszustand mit der höchsten Anzahl an verfügbaren Apps. Es gibt jedoch keine hochwertigen evidenzbasierten mobilen Apps, die sich speziell mit körperlicher Aktivität während der Schwangerschaft befassen. Das übergeordnete Ziel dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der mHealth-App zur Verbesserung der körperlichen Aktivität bei schwangeren Frauen und Frauen nach der Geburt in einer ländlichen Umgebung zu testen. Sekundäre Ergebnisse sind Gewichtsstatus, Nahrungsaufnahme, Glukosetoleranz, Blutdruck und psychische Gesundheit.

Nachdem der Kontakt hergestellt und die Eignung bestätigt wurde, werden die Teilnehmer (N = 176) einem Screening und einer Ausgangsbewertung unterzogen und dann randomisiert der mHealth-Intervention oder der Aufmerksamkeitskontrollgruppe zugeteilt. Bei allen Teilnehmern werden Daten zu folgenden Zeitpunkten erhoben: Baseline (13.–15. Schwangerschaftswoche), Mitte der Schwangerschaft (23.–25. Woche), Spätschwangerschaft (35.–37. Woche) und Postpartum (6. und 12. Woche). [Zu beachten ist, dass 12-wöchige Interventionen während der Schwangerschaft üblich sind und nachweislich klinisch bedeutsame Veränderungen der Ergebnisse hervorrufen. Das Protokoll der Pilotstudie umfasste 12 Wochen Schwangerschaft und 12 Wochen nach der Geburt.] Die vorgeschlagene RCT wird einen zusätzlichen Zeitpunkt in der Frühschwangerschaft (13-15 Wochen) hinzufügen, wodurch die Dauer der Intervention auf über 39 Wochen verlängert wird. Dies wird die Wahrscheinlichkeit weiter erhöhen, dass die Intervention das Verhalten und die Ergebnisse beeinflusst.

Es wird auch drei telefonische Check-Ins geben (zwei während der Schwangerschaft und einer nach der Geburt nach ärztlicher Freigabe nach ~6 Wochen), um die Beibehaltung zu unterstützen und den Teilnehmern zu ermöglichen, Fragen zur App (Intervention) oder zur Aufklärungsbroschüre zu stellen (Aufmerksamkeitskontrolle). Der Zeitpunkt der 13. bis 15. Schwangerschaftswoche wurde gewählt, da die meisten Frauen einen ersten vorgeburtlichen Termin hatten (um die Lebensfähigkeit sicherzustellen) und das Risiko einer Fehlgeburt erheblich reduziert wurde. Der späte Schwangerschaftszeitpunkt wurde ausgewählt, da Frauen dazu neigen, während der späten Schwangerschaft am wenigsten aktiv zu werden. Sechs Wochen nach der Geburt wurden ausgewählt, da dies der Zeitpunkt ist, an dem die meisten Frauen ihren einzigen klinischen Termin nach der Geburt haben (d. h. Möglichkeit zur Extraktion objektiver klinischer Daten). Der 12-Wochen-Zeitpunkt ist wichtig für die Beurteilung des Verhaltens, wenn Frauen nach einer ärztlichen Freigabe wieder in die Aktivität übergehen, was für eine langfristig anhaltende Aktivität wichtig ist.

Nach der Baseline-Beurteilung (13.–15. Schwangerschaftswoche) werden die Frauen randomisiert der Interventions- oder Aufmerksamkeitskontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält kostenlosen Zugang zur mobilen App (BumptUp®). BumptUp®-Benutzer sehen sich ein Einführungsvideo zu den Funktionen der App an, das das Ziel der App wiederholt: die empfohlenen 150 Minuten körperlicher Aktivität pro Woche zu erreichen. Die App enthält evidenzbasierte Trainingsinformationen und Schulungen sowie verschiedene Ressourcen, die darauf abzielen, die körperliche Aktivität zu steigern und Barrieren für Frauen während und nach der Schwangerschaft zu überwinden. Jede App-Funktion wird nicht nur als Ergebnis des Feedbacks von Teilnehmern der ländlichen Studie entwickelt, sondern unter Berücksichtigung eines bestimmten Mechanismus zur Verhaltensänderung entwickelt.

Die Aufmerksamkeitskontrollgruppe wird genau demselben Studienprotokoll (parallel) unterzogen und erhält die gleiche Menge an Interaktion vom Studienteam; Die Teilnehmer erhalten jedoch anstelle des Zugangs zu BumptUp® eine elektronische evidenzbasierte Aufklärungsbroschüre über körperliche Aktivität und Nahrungsaufnahme während der Schwangerschaft. Um sicherzustellen, dass die Kontrollgruppe eine echte Aufmerksamkeitskontrolle ist, hat das Studienteam sorgfältig auf die Empfehlungen geachtet und wird sicherstellen, dass die Kontrollgruppe genau die gleiche Menge an zwischenmenschlicher Interaktion erhält wie die Interventionsteilnehmer (gleiche Anzahl von E-Mails, Telefonanrufen, Umfragen usw.). Begegnungen von Angesicht zu Angesicht). Anstelle eines Tutorials zur App zum Zeitpunkt der Randomisierung erhalten die Teilnehmer eine Schulungssitzung mit dem Studienteam über die Schulungsbroschüre.

Zu jedem Zeitpunkt erhobene Daten: Um das primäre Ergebnis der körperlichen Aktivität (Ziel 1) zu beurteilen, tragen die Teilnehmerinnen zu jedem Zeitpunkt (Schwangerschaft: 13.–15 Wochen, 23-25 ​​Wochen, 35-37 Wochen, Postpartum: 6 und 12 Wochen). Die Überwachung der körperlichen Aktivität für eine Woche zu mehreren Zeitpunkten ist Standard in der Bewegungsforschung. Actigraph bietet eine genaue und zuverlässige Methode zur Beurteilung des allgemeinen körperlichen Aktivitätsniveaus. Am Handgelenk getragene dreiachsige Beschleunigungsmesser sind ein gültiges Maß für die körperliche Aktivität schwangerer Frauen. Die Daten werden an sieben aufeinanderfolgenden Tagen bei 30 Hz gesammelt. Der Ausgang des Beschleunigungsmessers wird von einem 12-Bit-Analog-Digital-Wandler abgetastet. Die Aktivitätskategorien werden anhand der folgenden Grenzwerte bestimmt: Sitzend (0-99 Zählungen/Minute), leicht (100-1951 Zählungen/Minute), mäßig (1952-5724 Zählungen/Minute) und kräftig (≥5725 Zählungen/Minute) . Der Prozentsatz der Zeit, die mit Sitzen verbracht wird, sowie die Zeit, die mit der Teilnahme an verschiedenen Kategorien körperlicher Aktivität verbracht wird, die von leicht bis kräftig reichen, werden berechnet. Verschleißfreie Zeiten werden von den Analysen ausgeschlossen. Frauen werden gebeten, die Geräte an sieben aufeinanderfolgenden Tagen ohne Entfernung zu tragen. Wenn es entfernt wird, muss es dokumentiert werden, damit das Studienteam sicher sein kann, dass es die Analysen nicht beeinträchtigt. Das Studienteam hat eine erfolgreiche Geschichte der Compliance mit diesen Geräten bei schwangeren Frauen, einschließlich der Pilotstudie für die vorliegende Intervention. Die Geräte werden mit sorgfältigen Anweisungen, wann/wie das Gerät getragen und wann/wie es entfernt werden soll, abgegeben. Da viele Frauen in der Studie in ländlichen Gebieten leben, kann der Beschleunigungsmesser per Post mit einem frankierten Rückumschlag geliefert werden, um die Compliance zu verbessern. Da alle Teilnehmer in einer von zwei Kliniken vorgeburtliche Betreuung erhalten, werden vorgeburtliche Termine auch genutzt, um Teilnehmer zu treffen und Beschleunigungsmessergeräte zu liefern/abzuholen. Die körperliche Aktivität wird auch subjektiv mit der Exercise Vital Sign-Umfrage bewertet – einer Umfrage, die speziell entwickelt wurde, um festzustellen, ob jemand 150 Minuten körperliche Aktivität pro Woche (d. h. entspricht den Empfehlungen des ACOG).

Die gleichen Teilnehmer und das gleiche Studiendesign werden für Ziel 2 verfolgt. Die Ergebnisse, die für dieses Ziel im Mittelpunkt stehen, werden geburtshilfliche Ergebnisse mit klaren Verbindungen zu mütterlichen Morbiditäts- und Mortalitätsraten sein, einschließlich Gewichtsstatus der Mutter, Glukosetoleranz, Blutdruck und psychische Gesundheit.

Medizinische Daten werden direkt aus Patientenakten gesammelt, um sie zu beurteilen und zur Bestimmung des Gewichtsstatus, der Glukosetoleranz und des Blutdrucks zu verwenden. Teammitglieder (Dr. Maire Blankenship und Dr. Leigh Lindsey) werden Daten direkt aus den elektronischen Krankenaktensystemen der Graves Gilbert Clinic und des Women's Health Specialist abrufen. Diese Daten umfassen Größe, Gewicht und Blutdruckergebnisse bei vorgeburtlichen Terminen, die Datenerhebungszeitpunkten entsprechen (d. h. 12–17 Wochen, 23–27 Wochen (größere Zeiträume aufgrund der Termine, die für viele Frauen in der Früh- bis Monatszeit immer noch monatlich sind). -Mitte der Schwangerschaft), 35-37 Wochen und 6 Wochen nach der Geburt. Alle Daten 12 Wochen nach der Geburt sind Selbstberichte der Patientin/Teilnehmerin, da nach 12 Wochen keine Routinebesuche nach der Geburt stattfinden. Gemäß den klinischen Standardprotokollen erfolgt ein oraler Glukosetoleranztest in der 24. bis 28. Schwangerschaftswoche und wird verwendet, um die Glukosetoleranz zu bestimmen. Extrahierte Daten werden verwendet, um die Auswirkungen der Intervention auf Gewichtszunahme/-retention, Blutdruck und Glukosetoleranz zu bestimmen. Dem Studienteam wurde bereits die Erlaubnis zur Erhebung dieser Daten erteilt (siehe Unterstützungsschreiben) und es hat eine Erfolgsgeschichte bei der Erhebung dieser Bewertungen im Rahmen des Pilotprojekts.

Zur Beurteilung der psychischen Gesundheit werden zu jedem Zeitpunkt elektronische Umfragen verteilt. Dazu gehören der Edinberg Postpartum Depression Questionnaire und das State-Trait Anxiety Inventory. Mütterliche Depressionen und Angstzustände spielen eine bedeutende Rolle bei der mütterlichen Morbidität und Mortalität, und körperliche Aktivität verbessert die Symptome sowohl während als auch nach der Schwangerschaft. Daher ist es wichtig zu verstehen, ob die mHealth-App die psychische Gesundheit verbessert. Die Forschung zeigt deutlich, dass sowohl Angst als auch Depression während und nach der Schwangerschaft untersucht werden müssen, da Angst häufiger auftritt und häufiger übersehen wird. Daher wurde das State-Trait Anxiety Inventory gewählt, um Angst zu messen. Darüber hinaus ist es überaus klar, dass Bewegung dabei helfen kann, Angst zu reduzieren. Um die Fähigkeit der App zu bewerten, die Nahrungsaufnahme zu verbessern, und um die möglichen verwirrenden Auswirkungen der Nahrungsaufnahme auf den Gewichtsstatus zu berücksichtigen, wird der National Cancer Institute Multifactor (Diät) Screener als Teil des elektronischen Umfragepakets bereitgestellt.

Zu jedem Zeitpunkt werden Umfragen über Research Electronic Data Capture (REDCap) verwaltet. Während des Pilotprojekts wurden erfolgreich Daten gesammelt, und die Abschlussinterviews weisen auf ein akzeptables Maß an Teilnehmerbelastung hin.