Физические упражнения для беременных женщин на основе мобильных приложений

Мобильное приложение (приложение), которое может повысить физическую активность во время и после беременности, является новым, своевременным и критически важным для здоровья матери. Вмешательства с использованием мобильных телефонов являются многообещающими, поскольку они могут быть адаптированы к целевой группе населения, могут проводиться в любом месте и в любое время (с подключением к Интернету или без него), интерактивны и доступны большинству населения независимо от социально-экономический статус (96% женщин в США в возрасте 18–49 лет владеют смартфонами). Использование мобильных приложений для здоровья связано с изменением поведения, особенно с адаптацией подходов к здоровому образу жизни. Большинство беременных женщин сообщают об использовании приложения, связанного с беременностью; это состояние здоровья с наибольшим количеством доступных приложений. Однако высококачественных мобильных приложений, основанных на фактических данных, которые касаются физической активности специально для беременных, не существует. Главной целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования является проверка эффективности приложения mHealth для повышения уровня физической активности беременных и родильниц в сельской местности. Вторичные результаты включают статус массы тела, потребление пищи, толерантность к глюкозе, артериальное давление и психическое здоровье.

После установления контакта и подтверждения права на участие участники (N = 176) пройдут скрининг, базовую оценку, а затем будут рандомизированы в группу вмешательства mHealth или группу контроля внимания. Все участники будут иметь данные, собранные в следующие моменты времени: исходный уровень (13–15 недель беременности), середина беременности (23–25 недель), поздние сроки беременности (35–37 недель) и послеродовой период (6 и 12 недель). [Следует отметить, что 12-недельные вмешательства во время беременности являются обычными и, как было показано, вызывают клинически значимые изменения в исходах. Протокол пилотного исследования включал 12 недель беременности и 12 недель после родов.] Предлагаемое РКИ добавит дополнительный момент времени на ранних сроках беременности (13-15 недель), что увеличит продолжительность вмешательства до 39+ недель. Это еще больше повысит вероятность того, что вмешательство повлияет на поведение и результаты.

Также будет три регистрации по телефону (две во время беременности и одна во время послеродового периода после медицинского освидетельствования примерно через 6 недель), чтобы помочь с удержанием, а также позволить участникам задавать любые вопросы о приложении (вмешательстве) или образовательной брошюре. (контроль внимания). Срок беременности 13-15 недель был выбран потому, что большинство женщин прошли первоначальный дородовой прием (для обеспечения жизнеспособности) и риск выкидыша значительно снизился. Поздний срок беременности был выбран, поскольку женщины, как правило, становятся наименее активными на поздних сроках беременности. Шесть недель после родов были выбраны, поскольку именно в этот период большинство женщин посещают единственный послеродовой клинический прием (т. возможность объективного извлечения клинических данных). 12-недельный срок важен для оценки поведения, поскольку женщины возвращаются к активности после медицинского освидетельствования, что важно для долгосрочной устойчивой активности.

После исходной оценки (13-15 недель беременности) женщины будут рандомизированы в группу вмешательства или контроля внимания. Группа вмешательства получит бесплатный доступ к мобильному приложению (BumptUp®). Пользователи BumptUp® увидят вводное видео о функциях приложения, в котором подтверждается цель приложения: достижение рекомендованных 150 минут физической активности в неделю. Приложение содержит доказательную информацию о тренировках и обучение, а также несколько ресурсов, направленных на повышение физической активности и преодоление барьеров для женщин во время и после беременности. Каждая функция приложения разработана не только в результате отзывов участников исследования в сельской местности, но и разработана с учетом конкретного механизма изменения поведения.

Группа контроля внимания будет проходить точно такой же протокол исследования (параллельно) и получать такое же количество взаимодействий со стороны исследовательской группы; однако вместо доступа к BumptUp® участники получат электронную научно-обоснованную образовательную брошюру о физической активности и диетическом питании во время беременности. Чтобы гарантировать, что контрольная группа действительно контролирует внимание, исследовательская группа уделила пристальное внимание рекомендациям и гарантирует, что контрольная группа получает точно такой же объем межличностного взаимодействия, как и участники вмешательства (такое же количество электронных писем, телефонных звонков, опросов и т.д.). общение лицом к лицу). Вместо учебного пособия в приложении во время рандомизации участники проведут образовательную сессию с исследовательской группой об образовательной брошюре.

Данные, собранные в каждый момент времени: чтобы оценить основной результат физической активности (Цель 1), участники будут носить акселерометр Actigraph wGT3X-BT (ActiGraph LLC) на запястье в течение семи дней подряд в каждый момент времени (беременность: 13–15 лет). недели, 23-25 ​​недель, 35-37 недель, послеродовой период: 6 и 12 недель). Мониторинг физической активности в течение одной недели в несколько моментов времени является стандартным в исследованиях физических упражнений. Actigraph обеспечивает точный и надежный способ оценки общего уровня физической активности. Трехосевые акселерометры, которые носят на запястье, являются достоверным показателем физической активности беременных женщин. Данные будут собираться в течение семи дней подряд на частоте 30 Гц. Выходной сигнал акселерометра будет дискретизирован 12-битным аналого-цифровым преобразователем. Категории активности будут определяться с использованием следующих пороговых значений: малоподвижный (0-99 имп/мин), легкий (100-1951 имп/мин), умеренный (1952-5724 имп/мин) и энергичный (≥5725 имп/мин). . Будет рассчитан процент времени, проведенного в сидячем положении, а также количество времени, проведенного в различных категориях физической активности, от легкой до энергичной. Время без износа будет исключено из анализа. Женщинам будет предложено носить устройства в течение семи дней подряд, не снимая. В случае удаления это должно быть задокументировано, чтобы исследовательская группа могла быть уверена, что это не помешает анализу. Исследовательская группа имеет успешный опыт применения этих устройств беременными женщинами, включая пилотное исследование настоящего вмешательства. Устройства будут доставлены с подробными инструкциями о том, когда и как носить устройство и когда и как его снимать. Поскольку многие женщины, участвовавшие в исследовании, проживают в сельской местности, акселерометр может быть доставлен по почте с предоплаченным обратным конвертом для повышения соблюдения требований. Поскольку все участники будут получать дородовой уход в одной из двух клиник, дородовые приемы также будут использоваться для встречи с участниками и доставки/забора акселерометров. Физическая активность также будет оцениваться субъективно с помощью опроса показателей жизнедеятельности при физической нагрузке — опроса, специально предназначенного для определения того, выполняет ли кто-либо 150 минут физической активности в неделю (т. соответствует рекомендациям ACOG).

Те же участники и дизайн исследования будут использоваться для цели 2. Исходами для этой цели будут акушерские исходы с четкой связью с показателями материнской заболеваемости и смертности, включая вес матери, толерантность к глюкозе, артериальное давление и психическое здоровье.

Медицинские данные будут собираться непосредственно из карт пациентов, чтобы оценить их и использовать для определения статуса веса, толерантности к глюкозе и артериального давления. Члены команды (д. Мэйр Бланкеншип и доктор Ли Линдси) будут извлекать данные непосредственно из систем электронных медицинских карт клиники Грейвса Гилберта и специалиста по женскому здоровью. Эти данные включают данные о росте, весе и артериальном давлении, полученные во время предродовых осмотров, которые соответствуют моментам времени сбора данных (т. середина беременности), 35-37 недель и 6 недель после родов. Все данные на 12-й неделе после родов будут представлять собой самостоятельные отчеты пациентки/участницы, поскольку рутинных послеродовых посещений на 12-й неделе нет. В соответствии со стандартными клиническими протоколами пероральный тест на толерантность к глюкозе проводится на 24-28 неделе беременности и будет использоваться для определения толерантности к глюкозе. Извлеченные данные будут использоваться для определения влияния вмешательства на увеличение/удержание веса, артериальное давление и толерантность к глюкозе. Исследовательская группа уже получила разрешение на сбор этих данных (см. письма поддержки) и имеет успешный опыт сбора этих оценок в рамках пилотного проекта.

Для оценки психического здоровья в каждый момент времени будут распространяться электронные опросы. К ним относятся Эдинбергский опросник послеродовой депрессии и Опросник состояния и тревожности. Материнская депрессия и тревога играют значительную роль в материнской заболеваемости и смертности, а физическая активность улучшает симптомы как во время, так и после беременности. Поэтому важно понимать, улучшает ли приложение mHealth психическое здоровье. Исследования ясно показывают необходимость оценки как тревоги, так и депрессии во время и после беременности, поскольку тревога, как правило, более распространена и чаще упускается из виду. Поэтому для измерения тревожности был выбран опросник State-Trait Anxiety Inventory. Кроме того, совершенно очевидно, что физические упражнения могут помочь уменьшить тревогу. Чтобы оценить способность приложения улучшать рацион питания, а также учесть возможное искажающее влияние рациона питания на вес, в пакет электронного опроса будет включен многофакторный (диетический) скринер Национального института рака.

В каждый момент времени опросы будут проводиться с помощью Research Electronic Data Capture (REDCap). Во время пилота данные были успешно собраны, а выходные интервью указывают на приемлемый уровень нагрузки участников.