Hyperpolarisierte Kohlenstoff-13-Alpha-Ketoglutarat-Bildgebung bei IDH-mutiertem Gliom

Einschlusskriterien:

1. Teilnehmer müssen > 18 Jahre alt sein und Anzeichen einer auswertbaren Erkrankung aufweisen (mit kontrastverstärkender Läsion oder nicht-verstärkender Läsion > 1 Kubikzentimeter (cc))

• Kohorte 1: Teilnehmer mit Gliom mit IDH-Mutation, die möglicherweise eine vorherige Behandlung erhalten haben oder nicht
• Kohorte 2: Teilnehmer mit rezidivierendem Gliom mit IDH-Mutation vor chirurgischer Resektion,

Alle Probanden müssen über vorherige MR-Scans zur Überprüfung verfügen, um den Ort und die Größe des verbleibenden/rezidivierenden Tumors zu beurteilen, und es besteht keine Kontraindikation für Magnetresonanz (MR)-Untersuchungen. Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen alle Fächer außerdem die folgenden Kriterien erfüllen:

1. Die Teilnehmer müssen eine Lebenserwartung > 8 Wochen haben.
2. Die Teilnehmer müssen einen Karnofsky-Leistungsstatus von > 70 haben.
3. Die Teilnehmer müssen über eine ausreichende Nierenfunktion verfügen (Kreatinin < 1,5 mg/dL). Dieser Test muss innerhalb von 60 Tagen vor dem HP 13C Imaging-Scan durchgeführt werden.
4. Die Teilnehmer dürfen keine signifikanten medizinischen Erkrankungen haben, die nach Ansicht des Prüfarztes nicht angemessen mit einer geeigneten Therapie kontrolliert werden können, die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigen würden, oder keine Krankheiten, die die Toxizität verschleiern oder die Reaktion auf das Bildgebungsmittel gefährlich beeinflussen.
5. Die Teilnehmer dürfen nicht an kongestiver Herzinsuffizienz Grad II oder höher der New York Heart Association (NYHA) leiden.
6. Die Teilnehmer dürfen innerhalb von 12 Monaten vor Studieneinschreibung keinen Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris in der Vorgeschichte gehabt haben.
7. Diese Studie wurde entwickelt, um Frauen und Minderheiten einzubeziehen, war jedoch nicht darauf ausgelegt, Unterschiede der Interventionseffekte zu messen. Männer und Frauen werden unabhängig vom Geschlecht rekrutiert. Minderheiten werden aktiv zur Teilnahme angeworben. Kein Ausschluss aus dieser Studie erfolgt aufgrund der Rasse.
8. Die Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie sich des Forschungscharakters dieser Studie bewusst sind. Die Teilnehmer müssen eine Genehmigung für die Freigabe ihrer geschützten Gesundheitsinformationen unterzeichnen.
9. Von den Teilnehmern ist möglicherweise nicht bekannt, dass sie HIV-positiv sind. Ein HIV-Test ist für die Studienteilnahme nicht erforderlich.
10. Die Teilnehmer dürfen keine andere Krebserkrankung in der Vorgeschichte haben (außer Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses), es sei denn, sie befinden sich in vollständiger Remission und wurden für mindestens 3 Jahre nicht mit jeglicher Therapie für diese Krankheit behandelt.
11. Die Teilnehmerinnen dürfen nicht schwanger sein oder stillen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 14 Tagen nach dem hyperpolarisierten Bildgebungsscan einen negativen Schwangerschaftstest erhalten. Bei Personen im gebärfähigen Alter muss eine wirksame Empfängnisverhütung (Männer und Frauen) angewendet werden.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie die Studienverfahren nicht einhalten können.