Hypergepolariseerde koolstof-13 alfa-ketoglutaraatbeeldvorming in IDH Mutant Glioma

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers moeten > 18 jaar oud zijn en bewijs hebben van een evalueerbare ziekte (met contrastverhogende laesie of niet-verbeterende laesie > 1 kubieke centimeter (cc))

• Cohort 1: deelnemers met IDH-gemuteerd glioom die al dan niet eerder zijn behandeld
• Cohort 2: deelnemers met recidiverend IDH-mutantglioom vóór chirurgische resectie,

Alle proefpersonen moeten voorafgaande MR-scans beschikbaar hebben voor beoordeling om de locatie en grootte van resterende/terugkerende tumor te beoordelen en mogen geen contra-indicatie hebben voor magnetische resonantie (MR) onderzoeken. Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten alle proefpersonen ook aan de volgende criteria voldoen:

1. Deelnemers moeten een levensverwachting > 8 weken hebben.
2. Deelnemers moeten een Karnofsky-prestatiestatus van> 70 hebben.
3. Deelnemers moeten een adequate nierfunctie hebben (creatinine < 1,5 mg/dL). Deze test moet binnen 60 dagen voorafgaand aan de HP 13C Imaging-scan worden uitgevoerd.
4. Deelnemers mogen geen significante medische ziektes hebben die naar de mening van de onderzoeker niet adequaat onder controle kunnen worden gehouden met de juiste therapie, die het vermogen van de deelnemer om aan dit onderzoek deel te nemen in gevaar zou kunnen brengen of een andere ziekte die de toxiciteit verdoezelt of een gevaarlijke invloed heeft op de respons op het beeldvormingsmiddel.
5. Deelnemers mogen geen New York Heart Association (NYHA) Graad II of hoger congestief hartfalen hebben.
6. Deelnemers mogen geen voorgeschiedenis van een hartinfarct of onstabiele angina hebben binnen 12 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving.
7. Deze studie was opgezet om vrouwen en minderheden op te nemen, maar was niet ontworpen om verschillen in interventie-effecten te meten. Mannen en vrouwen zullen worden aangeworven zonder voorkeur voor geslacht. Minderheden zullen actief worden geworven om deel te nemen. Er is geen uitsluiting van deze studie op basis van ras.
8. Deelnemers moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen waarmee ze aangeven dat ze op de hoogte zijn van het onderzoekskarakter van dit onderzoek. Deelnemers moeten een machtiging ondertekenen voor het vrijgeven van hun beschermde gezondheidsinformatie.
9. Van deelnemers is mogelijk niet bekend dat ze hiv-positief zijn. HIV-testen zijn niet vereist voor deelname aan het onderzoek.
10. Deelnemers mogen geen voorgeschiedenis hebben van enige andere vorm van kanker (behalve niet-melanome huidkanker of carcinoom in situ van de cervix), tenzij ze in volledige remissie zijn en gedurende minimaal 3 jaar geen therapie meer hebben gehad voor die ziekte.
11. Deelnemers mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 14 dagen na de Hyperpolarized Imaging-scan een negatieve zwangerschapstest ondergaan. Effectieve anticonceptie (mannen en vrouwen) moet worden gebruikt bij personen die zwanger kunnen worden.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek als zij zich niet aan de onderzoeksprocedures kunnen houden.