Zobrazení hyperpolarizovaného uhlíku-13 alfa-ketoglutarátu u mutantního gliomu IDH

Kritéria pro zařazení:

1. Účastníci musí být starší 18 let, kteří mají známky vyhodnotitelného onemocnění (s lézí zvyšující kontrast nebo lézí nezlepšující kontrast > 1 centimetr krychlový (cc))

• Skupina 1: Účastníci s IDH mutantním gliomem, kteří mohli nebo nemuseli podstoupit předchozí léčbu
• Kohorta 2: Účastníci s rekurentním IDH mutantním gliomem před chirurgickou resekcí,

Všichni jedinci musí mít k dispozici předchozí MR skeny k posouzení pro posouzení lokalizace a velikosti reziduálního/recidivujícího nádoru a nemají kontraindikaci pro vyšetření magnetickou rezonancí (MR). Aby byly všechny subjekty zařazeny do studie, musí také splňovat následující kritéria:

1. Účastníci musí mít předpokládanou délku života > 8 týdnů.
2. Účastníci musí mít výkonnostní status Karnofsky > 70.
3. Účastníci musí mít adekvátní renální funkce (kreatinin < 1,5 mg/dl). Tento test musí být proveden do 60 dnů před skenováním HP 13C Imaging.
4. Účastníci nesmějí mít žádná významná zdravotní onemocnění, která podle názoru zkoušejícího nelze adekvátně kontrolovat vhodnou terapií, která by ohrozila schopnost účastníka účastnit se této studie, nebo jakékoli onemocnění, které zatemní toxicitu nebo nebezpečně ovlivní odezvu na zobrazovací činidlo.
5. Účastníci nesmějí mít městnavé srdeční selhání stupně II nebo vyššího stupně New York Heart Association (NYHA).
6. Účastníci nesmí mít v anamnéze infarkt myokardu nebo nestabilní anginu pectoris během 12 měsíců před zařazením do studie.
7. Tato studie byla navržena tak, aby zahrnovala ženy a menšiny, ale nebyla navržena pro měření rozdílů v intervenčních účincích. Budou přijímáni muži a ženy bez upřednostňování pohlaví. K účasti budou aktivně přijímány menšiny. Žádné vyloučení z této studie nebude založeno na rase.
8. Účastníci musí podepsat informovaný souhlas, že jsou si vědomi výzkumné povahy této studie. Účastníci musí podepsat povolení k vydání svých chráněných zdravotních informací.
9. O účastnících nemusí být známo, že jsou HIV pozitivní. Pro účast ve studii není vyžadováno testování na HIV.
10. Účastníci nesmějí mít v anamnéze žádnou jinou rakovinu (kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo karcinomu děložního čípku in situ), pokud nejsou v úplné remisi a nemají po dobu minimálně 3 let žádnou léčbu tohoto onemocnění.
11. Účastnice nesmí být těhotné ani kojící. Ženy ve fertilním věku jsou povinny získat negativní těhotenský test do 14 dnů od skenování pomocí hyperpolarizovaného zobrazení. U osob ve fertilním věku musí být používána účinná antikoncepce (muži i ženy).

Kritéria vyloučení:

1. Účastníci jsou vyloučeni z účasti na této studii, pokud nejsou schopni dodržet studijní postupy.