Huaier Granule zur Reduzierung des Tumormarkerspiegels bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium

Einschlusskriterien:

• 18 ≤ Alter ≤ 75 Jahre, unabhängig vom Geschlecht.
• Postoperative pathologische Diagnose von Brustkrebs.
• Bildgebende oder pathologische Untersuchung ohne Hinweise auf ein Rezidiv oder eine Metastasierung.
• Bei erhöhten Tumormarkern ist es notwendig, sich zur ärztlichen Behandlung in die entsprechende Abteilung zu begeben oder gegebenenfalls eine entsprechende Untersuchung durchzuführen, um ein Rezidiv, eine Metastasierung oder den zweiten Primärtumor des Brustkrebses auszuschließen.
• Einer oder mehrere Tumormarker in CEA/CA125/CA153 überschreiten die Obergrenze der Normalwerte.
• Die Leber- und Nierenfunktionen erfüllen die folgenden Bedingungen: AST und ALT < 3 ULN, Gesamtbilirubin ≤ 2 ULN und Blutkreatinin < 1,5 ULN;
• Andere Labortests erfüllen die folgenden Anforderungen: Hb ≥ 9 g/dl, Thrombozytenzahl ≥ 60 × 10^9/L, absolute Neutrophilenzahl > 1,0 × 10^9/L.
• Der ECOG-Wert für den körperlichen Zustand des Patienten beträgt 0 oder 1.
• Die Probanden nahmen freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichneten eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Diagnose wie jeder andere bösartige Tumor innerhalb der 5 Jahre vor der Einschreibung, mit Ausnahme von bösartigen Tumoren mit geringem Risiko für Metastasierung und Tod (5-Jahres-Überlebensrate > 90 %), wie z. B. vollständig behandelter Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder Gebärmutterhalskrebs vor Ort.
• Bildgebende oder pathologische Bestätigung von Rezidiven und Metastasen.
• Innerhalb der ersten 4 Wochen nach der Einschreibung traten schwere Infektionen (CTCAE>Stufe 2) auf, wie z. B. schwere Lungenentzündung, Bakteriämie und Infektionskomplikationen, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machten; Symptome und Anzeichen einer Infektion oder die Notwendigkeit einer oralen oder intravenösen Antibiotikabehandlung innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung, ausgenommen die Verwendung prophylaktischer Antibiotika.
• Leiden an schweren akuten und chronischen Erkrankungen.
• Sie leiden an schwerem Diabetes und können den Blutzuckerspiegel nicht wirksam kontrollieren.
• Patienten, die keine oralen Medikamente einnehmen können, Patienten, die auf die Inhaltsstoffe des Huaier-Granulats allergisch reagieren, sowie schwangere oder stillende Frauen.
• Drogenabhängige oder Personen, die an psychischen oder mentalen Erkrankungen leiden, die die Einhaltung der Forschungsvorschriften beeinträchtigen können.
• Der Forscher ist der Ansicht, dass eine Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet ist.