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Herzfrequenzvariabilität, körperliche Aktivität und Erschöpfung bei der stationären Behandlung stressbedingter Störungen (HARMODI)

22. Mai 2023 aktualisiert von: Arno Schmidt-Trucksäss

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über Herzfrequenzvariabilität und körperliche Aktivität bei stationären Patienten mit stressbedingten Störungen zu erfahren. Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind:

  • ob die Herzfrequenzvariabilität die Schwere bestimmter Symptome anzeigt.
  • ob körperliche Aktivität einen Einfluss auf die Herzfrequenzvariabilität und die Symptome einer stressbedingten Störung hat.

Die Teilnehmer werden gebeten, während ihrer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung an 5 Untersuchungen teilzunehmen:

  • Nehmen Sie an einem Interview teil
  • Messung der Herzfrequenzvariabilität, des Blutdrucks und der Gesundheit der Arterien (Pulswellengeschwindigkeit)
  • Tests von Ausdauer, Kraft, Gleichgewicht und kognitiven Fähigkeiten
  • Ausfüllen von zwei weiteren kurzen Fragebögen
  • Tragen eines 24-Stunden-Elektrokardiogramms
  • Tragen einer Fitnessuhr und tägliche Selbsteinschätzung von Müdigkeit, Stimmung und Anspannung über eine App auf dem Mobiltelefon des Teilnehmers während seines Aufenthalts.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

153

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus Patienten rekrutiert, die mit der Diagnose einer depressiven ICD-10-Episode (F32 oder F33) und eines Burnouts (Z73) an die Rehabilitationsklinik überwiesen wurden und von erfahrenen Psychiatern, die in der Klinik arbeiten, bestätigt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer ICD-10 depressiven Episode (F32 oder F33) und Burnout (Z73) ohne psychotische Symptome
  • Deutschkenntnisse
  • Handybesitz
  • Alter 18-35 Jahre

Ausschlusskriterien nach Krankengeschichte:

  • komorbide psychiatrische Störung, einschließlich posttraumatischer Belastungsstörung sowie Angst- und Panikstörung
  • Derzeitige Behandlung mit Antiarrhythmika und trizyklischen Antidepressiva
  • Faktoren, die einen submaximalen Ausdauertest ausschließen: Vorgeschichte von Herzerkrankungen wie Myokardinfarkt, Schlaganfall und instabiler Herzinsuffizienz in den letzten sechs Monaten, die Belastungstests und Training beeinträchtigten, und Herzinsuffizienz (Funktionsklasse III und IV der New York Heart Association)
  • Faktoren, die die HRV-Parameter stark beeinflussen: Diabetes mellitus Typ 1 und 2 mit klinisch nachgewiesener kardiovaskulärer autonomer Neuropathie, chronisch obstruktive Lungenerkrankung Global Initiative for Obstructive Lung Disease Stadium ≥ III, laufende Krebsbehandlung, mittelschwere bis schwere chronische Nierenerkrankung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate Stadium 3a). (G3a) oder schlimmer (≤ 45 ml/min)), aktuelle Essstörungen wie Anorexia nervosa und Bulimia nervosa, übermäßiger Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • bekannte Schwangerschaft
  • Selbstmordgedanken, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) des orthostatischen Ausgangstests nach 8 Wochen.
Zeitfenster: Der orthostatische HRV-Test wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf RMSSD in Millisekunden, einem robusten Parameter des parasympathischen Nervensystems, der weniger durch Körperbewegung und Atmung beeinflusst wird.
Der orthostatische HRV-Test wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Änderung der 24-Stunden-Herzfrequenzvariabilität (HRV) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Zeitfenster: Die 24-Stunden-HRV wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf RMSSD in Millisekunden, einem robusten Parameter des parasympathischen Nervensystems, der weniger durch Körperbewegung und Atmung beeinflusst wird.
Die 24-Stunden-HRV wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Änderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) gegenüber dem Basisbelastungstest nach 8 Wochen.
Zeitfenster: Die Belastungstest-HRV wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf RMSSD in Millisekunden, einem robusten Parameter des parasympathischen Nervensystems, der weniger durch Körperbewegung und Atmung beeinflusst wird.
Die Belastungstest-HRV wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der kardiorespiratorischen Ausgangsfitness nach 8 Wochen.
Zeitfenster: Die kardiorespiratorische Fitness wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Berechnete maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max) in (ml/kg/min) basierend auf submaximalen Tests (Åstrand-Ryhming-Test).
Die kardiorespiratorische Fitness wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Globaler Score des Hamburger Burnout Inventory (HBI) zur Beurteilung der Schwere des Burnout-Syndroms.
Zeitfenster: Der Schweregrad des Burnout-Syndroms wird in der ersten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Ein Element des 40 Punkte umfassenden Hamburger Burnout Inventory (HBI) stellt eine globale Bewertung der Schwere der Krise dar, die auf einer 9-stufigen Likert-Skala bewertet werden kann. Der Global-Score kann zwischen 1 und 9 liegen, wobei höhere Scores ein schlechteres Ergebnis (schlechterer Schweregrad) anzeigen: 1-3 harmlos, 4-6 mittel und 7-9 Handlungsbedarf.
Der Schweregrad des Burnout-Syndroms wird in der ersten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Der Gesamtscore der Shirom-Melamed-Burnout-Maßnahme (SMBM) dient der Messung der Erschöpfung zu Beginn der stationären Behandlung.
Zeitfenster: Die Erschöpfung wird in der ersten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Die Erschöpfung anhand der drei Dimensionen körperliche, emotionale und kognitive Erschöpfung wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (nie) bis 7 (immer) selbst bewertet. Eine Gesamtpunktzahl kann zwischen 14 und 98 variieren, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Grad der Erschöpfung bzw. ein schlechteres Ergebnis widerspiegeln.
Die Erschöpfung wird in der ersten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Der Schweregrad der Depression wird anhand eines Gesamtscores der deutschen Version des 21 Punkte umfassenden Beck Depression Inventory-II bewertet.
Zeitfenster: Der Schweregrad der Depression wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Die Teilnehmer bewerten ihre depressiven Symptome in den letzten zwei Wochen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Cut-off-Scores für Patienten mit diagnostizierter affektiver Störung werden anhand der Summe der Gesamtscores berechnet: 0–10 weist auf eine minimale Depression hin, 10–18 auf eine leichte bis mittelschwere Depression, 19–29 auf eine mittelschwere bis schwere Depression und 30–63 auf eine schwere Depression.
Der Schweregrad der Depression wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Änderung der Vital-Erschöpfung mit einer Gesamtpunktzahl der 9-Punkte-Kurzform des ursprünglichen 21-Punkte-Maastricht-Fragebogens zur Vital-Erschöpfung (MVEQ).
Zeitfenster: Die Vitalerschöpfung wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Die Teilnehmer geben an, ob sie sich erschöpft fühlen: 0 (nein), 1 (unsicher) und 2 (ja), wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 18 liegt; wobei 4–10 auf eine leichte, 11–14 auf eine erhebliche und 15–18 auf eine schwere Erschöpfung hinweist.
Die Vitalerschöpfung wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Der Schweregrad der Angst wird mit einem Gesamtscore des 21 Punkte umfassenden Beck-Angstinventars angezeigt.
Zeitfenster: Der Schweregrad der Angst wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Das 21 Punkte umfassende Beck Anxiety Inventory (BAI) bewertet die Angstsymptome der letzten sieben Tage auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (schwerwiegend). Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 63 variieren, wobei 0–7 Punkte auf eine minimale Angst, 8–15 auf eine leichte, 16–25 auf eine mäßige und 26–63 auf eine klinische Angst hinweisen.
Der Schweregrad der Angst wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Stimmung mit einer Gesamtpunktzahl der 14-Punkte-deutschen Version der Snaith-Hamilton-Pleasure-Skala.
Zeitfenster: Die Stimmung wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Die Snaith-Hamilton-Pleasure Scale (SHAPS-D) wird verwendet, um die selbstberichtete Stimmung auf einer 4-Punkte-Likert-Skala zu bewerten, die von „Ich stimme voll und ganz zu“ bis „Ich stimme überhaupt nicht zu“ reicht. Die Teilnehmer werden gebeten, sich bezogen auf die letzten Tage vorzustellen, ob sie in verschiedenen Situationen Freude empfinden, wobei ein höherer Gesamtwert zwischen 0 und 14 auf eine erhöhte Anhedonie hinweist.
Die Stimmung wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Die aktuelle Stimmung wird in der Gesamtpunktzahl des Multidimensional Mood Questionnaire angezeigt.
Zeitfenster: Die aktuelle Stimmung wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung vor der HRV-Messung gemessen.
Der Multidimensional Mood Questionnaire ist ein selbstbewerteter Fragebogen (5-Punkte-Likert-Skala) mit drei Dimensionen: gute-schlechte Stimmung, Wachheit-Müdigkeit und Ruhe-Unruhe, wobei hohe Werte (Bereich zwischen 4 und 20) eine positive Richtung, gut, anzeigen Stimmung, Wachheit und ruhiger Zustand.
Die aktuelle Stimmung wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung vor der HRV-Messung gemessen.
Anzeige der täglichen Müdigkeit mit einem Tageswert, bewertet mit dem einzelnen Item „Wie müde fühlen Sie sich im Moment?“
Zeitfenster: Täglicher Müdigkeitsgrad während einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung
Der Punkt „Wie müde fühlen Sie sich im Moment?“ ist eine angepasste Version eines Items des Multidimensional Mood Questionnaire. Die Teilnehmer bewerten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (völlig) reicht, wie körperlich müde sie sich am Ende des Tages fühlen, um Symptomschwankungen während der stationären Behandlung zu erfassen, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis (stärkere Müdigkeit) hinweisen ).
Täglicher Müdigkeitsgrad während einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung
Anzeige der täglichen geistigen Erschöpfung, bewertet mit dem Einzelpunkt „Wie geistig erschöpft fühlen Sie sich im Moment?“.
Zeitfenster: Grad der täglichen geistigen Erschöpfung während einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung

Der Artikel „Wie psychisch erschöpft fühlen Sie sich im Moment?“ ist der deutschen Version des Perceived Stress Questionnaire nachempfunden.

Die Teilnehmer bewerten ihre Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (völlig), um Symptomschwankungen während der stationären Behandlung zu erfassen, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse (schlimmere geistige Erschöpfung) hinweisen.
Grad der täglichen geistigen Erschöpfung während einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung
Das tägliche Spannungsniveau wird mit einem Tageswert gemessen, der mit dem einzelnen Item „Wie angespannt fühlen Sie sich im Moment?“ bewertet wird.
Zeitfenster: Spannungsniveau täglich während einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung
Der Artikel „Wie angespannt fühlen Sie sich im Moment?“ ist der deutschen Version des Perceived Stress Questionnaire nachempfunden. Die Teilnehmer bewerten ihre Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (völlig), um Symptomschwankungen während der stationären Behandlung zu erfassen, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis (höhere Anspannung) hinweisen.
Spannungsniveau täglich während einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung
Gesamtpunktzahl des selbstbewerteten 5-Punkte-Fragebogens zu wahrgenommenen Defiziten.
Zeitfenster: Die kognitive Funktion wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung selbst bewertet.
Die gekürzte 5-Punkte-Version des Perceived Deficits Questionnaire ist Teil des THINC-Integrated Tools und kann in 2-3 Minuten ausgefüllt werden. Der Gesamtwert kann zwischen 5 und 25 liegen, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis (schlechtere kognitive Funktion) hinweisen.
Die kognitive Funktion wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung selbst bewertet.
Die Aufmerksamkeitsfunktion wird anhand der mittleren Latenz für korrekte Antworten in Millisekunden gemessen.
Zeitfenster: Kognitive Funktionen wie die Aufmerksamkeitsfunktion werden in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Die mittlere Latenz für korrekte Antworten wird mit dem Spotter-Test getestet, der Teil des THINC-Integrated-Tools ist. Der Spotter-Test ist vom Choice Reaction Time Test zur Messung der Aufmerksamkeitsfunktion inspiriert. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin (schlechtere Aufmerksamkeitsfunktion).
Kognitive Funktionen wie die Aufmerksamkeitsfunktion werden in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Das Arbeitsgedächtnis wird in der Anzahl der richtigen Antworten beim Symbol-Check-Test angezeigt.
Zeitfenster: Kognitive Funktionen wie das Arbeitsgedächtnis werden in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Der Symbol Check-Test ist Teil des THINC-Integrated Tools und wurde vom One-back-Test zur Messung des Arbeitsgedächtnisses inspiriert, wobei eine höhere Anzahl richtiger Antworten auf ein besseres Ergebnis (höheres Arbeitsgedächtnis) hinweist.
Kognitive Funktionen wie das Arbeitsgedächtnis werden in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Die Konzentrationsfähigkeit wird anhand der Gesamtzahl der richtigen Antworten im Codebreaker-Test getestet.
Zeitfenster: Kognitive Funktionen wie die Konzentrationsfähigkeit werden in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Der Codebreaker-Test ist Teil des THINC-Integrated Tools und vom Digit Symbol Substitution Test inspiriert, um die Konzentrationsfähigkeit zu ermitteln, wobei eine höhere Anzahl richtiger Antworten auf ein besseres Ergebnis (bessere Konzentrationsfähigkeit) hinweist.
Kognitive Funktionen wie die Konzentrationsfähigkeit werden in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Die exekutive Funktion wird in der benötigten Zeit angezeigt, um den Trails-Test in Sekunden abzuschließen.
Zeitfenster: Kognitive Funktionen, wie z. B. die exekutive Funktion, werden in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Der Trails-Test ist Teil des THINC-Integrated Tools und vom Trail Making Test inspiriert, um die exekutive Funktion zu testen, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen (reduzierte exekutive Funktion).
Kognitive Funktionen, wie z. B. die exekutive Funktion, werden in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Selbstberichtete körperliche Aktivität, objektiv gemessene körperliche Aktivität und Schlaf, angezeigt in durchschnittlichen Minuten pro Tag.
Zeitfenster: Selbstberichtete körperliche Aktivität wird in der ersten Woche der stationären Behandlung überprüft. Objektiv gemessene körperliche Aktivität und Schlaf täglich während einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung.
Übungsempfehlungen werden in Aktivitätsintensität und Minuten ausgedrückt, z.B. 150 Minuten moderate aerobe Aktivitätsintensität pro Woche.
Selbstberichtete körperliche Aktivität wird in der ersten Woche der stationären Behandlung überprüft. Objektiv gemessene körperliche Aktivität und Schlaf täglich während einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung.
Gleichgewichtsleistung in Sekunden, getestet mit einer Variation des Einbein-Stehtests.
Zeitfenster: Das Gleichgewicht wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Die Summe in Sekunden des linken und rechten Beins wird verwendet, um die Gleichgewichtsleistung anzuzeigen, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis (bessere Gleichgewichtsleistung) hinweisen.
Das Gleichgewicht wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Die benötigte Beinkraft, um den Test in Sekunden abzuschließen, getestet mit dem 10-maligen Stuhlaufstehtest.
Zeitfenster: Die Beinkraft wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Der Kehrwert der für die Durchführung des Tests benötigten Zeit wird mit 100 multipliziert; Folglich wird ein gutes Ergebnis (Stärke) durch hohe Punktzahlen dargestellt.
Die Beinkraft wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung gemessen.
Handgriffstärke in kg.
Zeitfenster: Die Handgriffstärke wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung beurteilt.
Ein Handdynamometer (Jamar Smart Hand Dynamometer, Performance Health Supply Inc., Cedarburg, USA) wird zum Testen der Handgriffstärke verwendet, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen (höhere Handgriffstärke).
Die Handgriffstärke wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung beurteilt.
Die kardiovaskuläre Gesundheit wird als brachialer systolischer und diastolischer Blutdruck (in mm Hg) dargestellt.
Zeitfenster: Die kardiovaskuläre Gesundheit, wie der brachiale systolische und diastolische Blutdruck, wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung beurteilt.
Es wird ein oszillometrisches Manschetten-Blutdruckmessgerät am rechten Arm (Custo screen 310, custo med GmbH, Ottobrunn, Deutschland) verwendet.
Die kardiovaskuläre Gesundheit, wie der brachiale systolische und diastolische Blutdruck, wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung beurteilt.
Die kardiovaskuläre Gesundheit wird als zentraler systolischer und diastolischer Blutdruck (in mm Hg) dargestellt.
Zeitfenster: Die kardiovaskuläre Gesundheit, wie der zentrale systolische und diastolische Blutdruck, wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung beurteilt.
Es wird ein oszillometrisches Manschetten-Blutdruckmessgerät am rechten Arm (Custo screen 310, custo med GmbH, Ottobrunn, Deutschland) verwendet.
Die kardiovaskuläre Gesundheit, wie der zentrale systolische und diastolische Blutdruck, wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung beurteilt.
Die kardiovaskuläre Gesundheit wird mit der Pulswellengeschwindigkeit in m/s dargestellt.
Zeitfenster: Die kardiovaskuläre Gesundheit, beispielsweise die Pulswellengeschwindigkeit, wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung beurteilt.
Es wird ein oszillometrisches Manschetten-Blutdruckmessgerät am rechten Arm (Custo screen 310, custo med GmbH, Ottobrunn, Deutschland) verwendet.
Die kardiovaskuläre Gesundheit, beispielsweise die Pulswellengeschwindigkeit, wird in der ersten und letzten Woche einer bis zu 8-wöchigen stationären Behandlung beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arno Schmidt-Trucksäss

Ermittler

  • Hauptermittler: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof., University of Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-01871

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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