Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykevaihtelu, fyysinen aktiivisuus ja uupumus stressiin liittyvien häiriöiden laitoshoidossa (HARMODI)

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Arno Schmidt-Trucksäss

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia sykevaihteluista ja fyysisestä aktiivisuudesta potilailla, joilla on stressiin liittyvä häiriö. Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:

  • osoittaako sykevaihtelu tiettyjen oireiden vakavuutta.
  • onko fyysisellä aktiivisuudella vaikutusta sykkeen vaihteluun ja stressiin liittyvän häiriön oireisiin.

Osallistujia pyydetään osallistumaan viiteen tutkimukseen enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoitonsa aikana:

  • Osallistu haastatteluun
  • Sykkeen vaihtelun, verenpaineen ja valtimoiden terveyden mittaaminen (pulssiaallon nopeus)
  • Kestävyyden, voiman, tasapainon ja kognitiivisten kykyjen testit
  • Kahden lyhyen lisäkyselyn täyttäminen
  • Yllään 24 tunnin elektrokardiogrammi
  • Kuntokellon käyttö ja päivittäinen itsearviointi väsymyksestä, mielialasta ja jännityksestä osallistujan matkapuhelimen sovelluksella oleskelun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

153

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan kuntoutusklinikalle lähetetyistä potilaista, joilla on ICD-10-masennusjakso (F32 tai F33) ja loppuunpalaminen (Z73), jotka klinikalla työskentelevät kokeneet psykiatrit ovat vahvistaneet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICD-10-masennusjakson (F32 tai F33) ja burnoutin (Z73) diagnoosi ilman psykoottisia oireita
  • saksan kielen taitoa
  • matkapuhelimen omistus
  • ikä 18-35 vuotta

Poissulkemiskriteerit sairaushistorian mukaan:

  • samanaikainen psykiatrinen häiriö, mukaan lukien posttraumaattinen stressihäiriö sekä ahdistuneisuus- ja paniikkihäiriö
  • nykyinen hoito rytmihäiriölääkkeillä ja trisyklisillä masennuslääkkeillä
  • tekijät, jotka estävät submaksimaalisen kestävyystestin: aiemmat sydänsairaudet, kuten sydäninfarkti, aivohalvaus ja epävakaa sydämen vajaatoiminta viimeisen kuuden kuukauden aikana, jotka heikentävät rasitustestausta ja harjoittelua, sekä sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin toimintaluokat III ja IV)
  • HRV-parametreihin vakavasti vaikuttavat tekijät: tyypin 1 ja 2 diabetes mellitus ja kliinisesti todistettu kardiovaskulaarinen autonominen neuropatia, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus Global Initiative for Obstruktiivinen keuhkosairaus, vaihe ≥ III, meneillään oleva syöpähoito, keskivaikea tai vaikea krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeuden vaihe 3a (G3a) tai huonompi (≤ 45 ml/min)), nykyiset syömishäiriöt, kuten anorexia nervosa ja bulimia nervosa, liiallinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • tiedossa oleva raskaus
  • itsemurha-ajatukset, jotka estävät tietoisen suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen ortostaattisen testin sykevaihtelutestistä (HRV) 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Ortostaattinen testi HRV mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Erityisesti painopiste on RMSSD millisekunteina, vankka parasympaattisen hermoston parametri, johon kehon liike ja hengitys eivät vaikuta vähemmän.
Ortostaattinen testi HRV mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Muutos lähtötilanteen 24 tunnin sykevaihteluista (HRV) 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 24 tunnin HRV mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Erityisesti painopiste on RMSSD millisekunteina, vankka parasympaattisen hermoston parametri, johon kehon liike ja hengitys eivät vaikuta vähemmän.
24 tunnin HRV mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Muutos lähtötasosta harjoitustestin sykevaihtelu (HRV) 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Harjoituskoe HRV mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Erityisesti painopiste on RMSSD millisekunteina, vankka parasympaattisen hermoston parametri, johon kehon liike ja hengitys eivät vaikuta vähemmän.
Harjoituskoe HRV mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydän- ja hengityselimistön peruskunnosta 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Sydän-hengityskunto mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Laskettu maksimaalinen hapenottokyky (VO2max) yksiköissä (ml/kg/min) perustuu submaksimaaliseen testaukseen (Åstrand-Ryhming Test).
Sydän-hengityskunto mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Hamburger Burnout Inventory (HBI) -tutkimuksen globaali pistemäärä burnout-oireyhtymän vakavuuden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Burnout-oireyhtymän vakavuus mitataan enintään 8 viikkoa kestävän sairaalahoidon ensimmäisellä viikolla.
Yksi 40 pisteen Hamburger Burnout Inventory (HBI) -osa edustaa maailmanlaajuista pistemäärää kriisin vakavuudesta, joka voidaan arvioida 9 pisteen Likert-asteikolla. Maailmanlaajuinen pistemäärä voi vaihdella 1–9, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (huonompi vakavuus): 1–3 vaaratonta, 4–6 keskitasoa ja 7–9 toimenpiteiden tarvetta.
Burnout-oireyhtymän vakavuus mitataan enintään 8 viikkoa kestävän sairaalahoidon ensimmäisellä viikolla.
Shirom-Melamed-Burnout-Measure (SMBM) -mittauksen kokonaispistemäärää käytetään uupumukseen mittaamaan potilashoidon alussa.
Aikaikkuna: Uupumus mitataan ensimmäisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Uupumus, jossa on kolme ulottuvuutta fyysinen, emotionaalinen ja kognitiivinen uupumus, arvioidaan itse 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 7:ään (aina). Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 14–98, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa uupumusta / huonompaa lopputulosta.
Uupumus mitataan ensimmäisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Masennuksen vakavuus arvioidaan Beck Depression Inventory-II:n 21-kohdan saksalaisen version kokonaispistemäärällä.
Aikaikkuna: Masennuksen vakavuus mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Osallistujat arvioivat masennusoireensa viimeisen kahden viikon ajalta 4-pisteen Likert-asteikolla. Rajapisteet potilaille, joilla on mielialahäiriö, lasketaan kokonaispisteiden summana: 0-10 tarkoittaa vähäistä masennusta, 10-18 lievää tai keskivaikeaa masennusta, 19-29 keskivaikeaa tai vaikeaa masennusta ja 30-63 vakavaa masennusta.
Masennuksen vakavuus mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Vital-uupumusmuutos alkuperäisen 21 kohdan Maastricht Vital Exhaustion Questionnairen (MVEQ) 9 kohdan lyhyen lomakkeen kokonaispistemäärällä.
Aikaikkuna: Vitaaliuupumus mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Osallistujat ilmoittavat, tuntevatko he itsensä uupuneiksi 0 (ei), 1 (epävarma) ja 2 (kyllä), kokonaispistemäärän ollessa 0–18; 4-10 tarkoittaa lievää, 11-14 vakavaa ja 15-18 vakavaa vitaaliuupumusta.
Vitaaliuupumus mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Ahdistuneisuuden vakavuus näytetään 21 kohdan Beck Anxiety Inventoryn kokonaispistemääränä.
Aikaikkuna: Ahdistuneisuuden vakavuus mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
21-kohdan Beck Anxiety Inventory (BAI) arvioi viimeisten seitsemän päivän ahdistuneisuusoireita 4-pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (vakavasti). Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-63, 0-7 pistettä ilmaisee minimaalista ahdistusta, 8-15 lievää, 16-25 kohtalaista ja 26-63 kliinistä ahdistusta.
Ahdistuneisuuden vakavuus mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Tunnelma Snaith-Hamilton-Pleasure Scalen saksalaisen version 14 pisteen kokonaispistemäärällä.
Aikaikkuna: Mielialaa mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän osastohoidon aikana.
Snaith-Hamilton-Pleasure-asteikkoa (SHAPS-D) käytetään arvioimaan omaa mielialaa 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "olen täysin samaa mieltä" ja "en ole ollenkaan samaa mieltä". Osallistujia pyydetään viimeisiin päiviin liittyen kuvittelemaan, tuntevatko he mielihyvää eri tilanteissa korkeammalla kokonaispistemäärällä, joka vaihtelee välillä 0–14, mikä osoittaa lisääntynyttä anhedoniaa.
Mielialaa mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän osastohoidon aikana.
Nykyinen mieliala näkyy moniulotteisen mielialakyselyn kokonaispisteissä.
Aikaikkuna: Tämänhetkinen mieliala mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän osastohoidon aikana ennen HRV-mittausta.
Moniulotteinen mielialakysely on itsearvioitava kyselylomake (5-pisteinen Likert-asteikko), jossa on kolme ulottuvuutta: hyvä-huono mieliala, vireys-väsymys ja rauhallisuus-levottomuus, korkeat pisteet (vaihteluväli 4-20) osoittavat positiivista suuntaa, hyvää mieliala, valppaus ja rauhallinen tila.
Tämänhetkinen mieliala mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän osastohoidon aikana ennen HRV-mittausta.
Päivittäinen väsymys näytetään päivittäisellä pistemäärällä, joka on arvioitu yhdellä pisteellä "Kuinka väsynyt tunnet tällä hetkellä?"
Aikaikkuna: Väsymys päivittäin jopa 8 viikon laitoshoidon aikana
Kohde "Kuinka väsynyt tunnet olosi tällä hetkellä?" on sovitettu versio yhdestä Moniulotteisen mielialakyselyn kohdasta. Osallistujat arvioivat viiden pisteen Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) - 5 (täysin) kuinka fyysistä väsymystä he tuntevat päivän päätteeksi, jotta he pystyvät kuvaamaan oireiden vaihtelut laitoshoidon aikana. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (huonompi väsymys). ).
Väsymys päivittäin jopa 8 viikon laitoshoidon aikana
Päivittäinen henkinen uupumus näytetään yhdellä pisteellä "Kuinka henkisesti uupuneeksi tunnet olosi tällä hetkellä?".
Aikaikkuna: Henkisen uupumuksen taso päivittäin jopa 8 viikon laitoshoidon aikana

Kohde "Kuinka henkisesti uupuneeksi tunnet olosi tällä hetkellä?" on mukautettu Perceived Stress Questionnairen saksankielisestä versiosta.

Osallistujat arvioivat vastauksensa 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (täysin) oireiden vaihteluiden havaitsemiseksi laitoshoidon aikana. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (huonompi henkinen uupumus).
Henkisen uupumuksen taso päivittäin jopa 8 viikon laitoshoidon aikana
Päivittäinen jännitystaso mitataan päivittäisellä pisteellä, joka on arvioitu yhdellä pisteellä "Kuinka jännittynyt tunnet tällä hetkellä?".
Aikaikkuna: Jännitystaso päivittäin jopa 8 viikon laitoshoidon aikana
Kohde "Kuinka jännittynyt tunnet tällä hetkellä?" on mukautettu Perceived Stress Questionnairen saksankielisestä versiosta. Osallistujat arvioivat vastauksensa 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (täysin), oireiden vaihteluiden havaitsemiseksi laitoshoidon aikana. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (suurempaa jännitystä).
Jännitystaso päivittäin jopa 8 viikon laitoshoidon aikana
Itse arvioidun 5-kohdan havaittujen alijäämien kyselylomakkeen kokonaispistemäärä.
Aikaikkuna: Kognitiivinen toiminta arvioidaan itsearvioinnin ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Perceived Deficits Questionnairen lyhennetty 5 kohdan versio on osa THINC-integroitua työkalua, ja se voidaan täyttää 2–3 minuutissa. Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (huonompi kognitiivinen toiminta).
Kognitiivinen toiminta arvioidaan itsearvioinnin ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Huomiotoiminto mitataan oikeiden vastausten keskimääräisenä latenssina millisekunteina.
Aikaikkuna: Kognitiivinen toiminta, kuten tarkkaavaisuus, mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Oikeiden vastausten keskimääräinen latenssi testataan Spotter-testillä, joka on osa THINC-Integrated-työkalua. Spotter-testi on saanut inspiraationsa Choice Reaction Time Test -testistä huomiotoimintojen mittaamiseen. Korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta (huonompi huomiotoiminto).
Kognitiivinen toiminta, kuten tarkkaavaisuus, mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Työmuisti näytetään symbolien tarkistustestin oikeiden vastausten lukumääränä.
Aikaikkuna: Kognitiivista toimintaa, kuten työmuistia, mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Symbol Check -testi on osa THINC-integroitua työkalua, ja se on saanut inspiraationsa One-back-testistä työmuistin mittaamiseen, ja suurempi määrä oikeita vastauksia osoittaa parempaa tulosta (suurempi työmuisti).
Kognitiivista toimintaa, kuten työmuistia, mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Keskittymiskykyä testataan Codebreaker-testin oikeiden vastausten kokonaismäärällä.
Aikaikkuna: Kognitiivinen toiminta, kuten keskittymiskyky, mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Codebreaker-testi on osa THINC-integroitua työkalua, ja se on saanut inspiraationsa numerosymbolien korvaustestistä keskittymiskyvyn tunnistamiseksi, ja suurempi määrä oikeita vastauksia osoittaa parempaa tulosta (parempaa keskittymiskykyä).
Kognitiivinen toiminta, kuten keskittymiskyky, mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Executive-toiminto näytetään ajan, joka kuluu Trails-testin suorittamiseen sekunneissa.
Aikaikkuna: Kognitiivista toimintaa, kuten toimeenpanotoimintoa, mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Trails-testi on osa THINC-integroitua työkalua, ja Trail Making Testin innoittamana testata johtamistoimintoa, ja korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta (vähennetty toimeenpanotoiminto).
Kognitiivista toimintaa, kuten toimeenpanotoimintoa, mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus, objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus ja uni keskimäärin minuutteina vuorokaudessa.
Aikaikkuna: Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus seulotaan ensimmäisellä osastohoidon viikolla. Objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus ja uni päivittäin jopa 8 viikon laitoshoidon aikana.
Harjoitussuositukset ilmaistaan ​​aktiivisuutena ja minuutteina, esim. 150 minuuttia kohtalaista aerobista aktiivisuutta viikossa.
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus seulotaan ensimmäisellä osastohoidon viikolla. Objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus ja uni päivittäin jopa 8 viikon laitoshoidon aikana.
Tasapainotettu suorituskyky sekunneissa, testattu One-Leg Standing -testin muunnelmalla.
Aikaikkuna: Saldo mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Vasemman ja oikean jalan summaa sekunneissa käytetään osoittamaan tasapainosuorituskykyä, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa tulosta (parempi tasapainosuoritus).
Saldo mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Jalkojen vahvuus ajassa, joka tarvitaan testin suorittamiseen sekunneissa, testattu 10-kertaisella tuolin nousutestillä.
Aikaikkuna: Jalkojen voimaa mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Testin suorittamiseen tarvittavan ajan käänteisluku kerrotaan 100:lla; näin ollen hyvää tulosta (voimaa) edustavat korkeat pisteet.
Jalkojen voimaa mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Käden otteen vahvuus kg.
Aikaikkuna: Käden otteen vahvuus arvioidaan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän potilashoidon aikana.
Kädessä pidettävää dynamometriä (Jamar Smart Hand Dynamometer, Performance Health Supply Inc., Cedarburg, USA) käytetään käden otteen voimakkuuden testaamiseen korkeammilla arvoilla, jotka osoittavat parempaa tulosta (suurempaa käden otteen voimakkuutta).
Käden otteen vahvuus arvioidaan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän potilashoidon aikana.
Sydän- ja verisuoniterveys kuvataan olkavarren systolisena ja diastolisena verenpaineena (mm Hg).
Aikaikkuna: Sydän- ja verisuoniterveyttä, kuten brakiaalista systolista ja diastolista verenpainetta, mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Oskillometrinen mansettipohjainen verenpainemittari (Custo screen 310, custo med GmbH, Ottobrunn, Saksa) käytetään oikean käden sfygmomanometriä.
Sydän- ja verisuoniterveyttä, kuten brakiaalista systolista ja diastolista verenpainetta, mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Sydän- ja verisuoniterveys kuvataan keskussystolisena ja diastolisena verenpaineena (mm Hg).
Aikaikkuna: Sydän- ja verisuoniterveyttä, kuten sentraalista systolista ja diastolista verenpainetta, mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Oskillometrinen mansettipohjainen verenpainemittari (Custo screen 310, custo med GmbH, Ottobrunn, Saksa) käytetään oikean käden sfygmomanometriä.
Sydän- ja verisuoniterveyttä, kuten sentraalista systolista ja diastolista verenpainetta, mitataan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Sydän- ja verisuoniterveys kuvataan pulssiaallon nopeudella m/s.
Aikaikkuna: Sydän- ja verisuoniterveys, kuten pulssiaallon nopeus, arvioidaan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.
Oskillometrinen mansettipohjainen verenpainemittari (Custo screen 310, custo med GmbH, Ottobrunn, Saksa) käytetään oikean käden sfygmomanometriä.
Sydän- ja verisuoniterveys, kuten pulssiaallon nopeus, arvioidaan ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla enintään 8 viikkoa kestävän laitoshoidon aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arno Schmidt-Trucksäss

Tutkijat

  • Päätutkija: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof., University of Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-01871

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sykevaihtelu, verenpaine ja pulssiaallon nopeus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa