Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność rytmu serca, aktywność fizyczna i wyczerpanie w leczeniu szpitalnym zaburzeń związanych ze stresem (HARMODI)

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Arno Schmidt-Trucksäss

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie zmienności rytmu serca i aktywności fizycznej u pacjentów hospitalizowanych z zaburzeniami związanymi ze stresem. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:

  • czy zmienność rytmu serca pokazuje nasilenie pewnych objawów.
  • czy aktywność fizyczna ma wpływ na zmienność rytmu serca i objawy zaburzeń związanych ze stresem.

W trakcie do 8-tygodniowego pobytu w szpitalu uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 5 badań:

  • Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
  • Pomiar zmienności rytmu serca, ciśnienia krwi i stanu tętnic (prędkość fali tętna)
  • Testy wytrzymałości, siły, równowagi i zdolności poznawczych
  • Wypełnienie dwóch dodatkowych krótkich kwestionariuszy
  • Noszenie 24-godzinnego elektrokardiogramu
  • Noszenie zegarka fitness i codzienna samoocena zmęczenia, nastroju i napięcia za pomocą aplikacji na telefonie komórkowym uczestnika podczas pobytu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

153

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów kierowanych do poradni rehabilitacyjnej z rozpoznaniem epizodu depresyjnego ICD-10 (F32 lub F33) i wypalenia zawodowego (Z73), potwierdzonym przez doświadczonych psychiatrów pracujących w poradni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie epizodu depresyjnego ICD-10 (F32 lub F33) i wypalenia zawodowego (Z73) bez objawów psychotycznych
  • Znajomość języka niemieckiego
  • posiadanie telefonu komórkowego
  • wiek 18-35 lat

Kryteria wykluczenia na podstawie wywiadu medycznego:

  • współistniejące zaburzenie psychiczne, w tym zespół stresu pourazowego, a także lęk i zespół lęku napadowego
  • aktualne leczenie lekami antyarytmicznymi i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi
  • czynniki wykluczające submaksymalny test wytrzymałościowy: historia chorób serca, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i niestabilna niewydolność serca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, upośledzająca test wysiłkowy i trening oraz niewydolność serca (III i IV klasa czynnościowa New York Heart Association)
  • czynniki silnie wpływające na parametry HRV: cukrzyca typu 1 i 2 z klinicznie potwierdzoną autonomiczną neuropatią sercowo-naczyniową, przewlekła obturacyjna choroba płuc Global Initiative for Obstructive Lung Disease stadium ≥ III, trwające leczenie przeciwnowotworowe, przewlekła choroba nerek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego 3a (G3a) lub gorzej (≤ 45 ml/min)), obecne zaburzenia odżywiania, takie jak jadłowstręt psychiczny i bulimia psychiczna, nadmierne nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • znana ciąża
  • myśli samobójcze wykluczające świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmienności rytmu serca (HRV) w teście ortostatycznym po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Test ortostatyczny HRV będzie mierzony w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Szczególny nacisk kładziony jest na RMSSD w milisekundach, solidny parametr przywspółczulnego układu nerwowego, na który ruch ciała i oddychanie mają mniejszy wpływ.
Test ortostatyczny HRV będzie mierzony w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Zmiana w stosunku do początkowej 24-godzinnej zmienności rytmu serca (HRV) po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: 24-godzinna HRV będzie mierzona w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Szczególny nacisk kładziony jest na RMSSD w milisekundach, solidny parametr przywspółczulnego układu nerwowego, na który ruch ciała i oddychanie mają mniejszy wpływ.
24-godzinna HRV będzie mierzona w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Zmiana zmienności rytmu serca (HRV) w stosunku do wyjściowego testu wysiłkowego po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Test wysiłkowy HRV zostanie zmierzony w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Szczególny nacisk kładziony jest na RMSSD w milisekundach, solidny parametr przywspółczulnego układu nerwowego, na który ruch ciała i oddychanie mają mniejszy wpływ.
Test wysiłkowy HRV zostanie zmierzony w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej sprawności krążeniowo-oddechowej po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Wydolność krążeniowo-oddechowa będzie mierzona w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Obliczono maksymalny pobór tlenu (VO2max) w (ml/kg/min) na podstawie testu submaksymalnego (test Åstrand-Ryhming).
Wydolność krążeniowo-oddechowa będzie mierzona w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Globalny wynik Hamburger Burnout Inventory (HBI) w celu oceny nasilenia zespołu wypalenia zawodowego.
Ramy czasowe: Nasilenie zespołu wypalenia zawodowego będzie mierzone w pierwszym tygodniu do 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Jedna pozycja z 40-itemowego kwestionariusza Hamburger Burnout Inventory (HBI) reprezentuje globalną ocenę nasilenia kryzysu, którą można ocenić na 9-punktowej skali Likerta. Wynik ogólny może mieścić się w przedziale od 1 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik (gorszą dotkliwość): 1-3 nieszkodliwy, 4-6 średni i 7-9 wymaga działania.
Nasilenie zespołu wypalenia zawodowego będzie mierzone w pierwszym tygodniu do 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Całkowity wynik Shirom-Melamed-Burnout-Measure (SMBM) zostanie wykorzystany do pomiaru wyczerpania na początku leczenia szpitalnego.
Ramy czasowe: Wyczerpanie będzie mierzone w pierwszym tygodniu do 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Wyczerpanie z trzema wymiarami wyczerpania fizycznego, emocjonalnego i poznawczego będzie samoocena na 7-stopniowej skali Likerta, od 1 (nigdy) do 7 (zawsze). Całkowity wynik może wahać się od 14 do 98, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy stopień wyczerpania / gorszy wynik.
Wyczerpanie będzie mierzone w pierwszym tygodniu do 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Nasilenie depresji będzie oceniane na podstawie łącznej punktacji niemieckiej wersji 21-itemowego Inwentarza Depresji Becka-II.
Ramy czasowe: Nasilenie depresji będzie mierzone w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Uczestnicy oceniają swoje objawy depresyjne w ciągu ostatnich dwóch tygodni na 4-punktowej skali Likerta. Punkty odcięcia dla pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie afektywne, są obliczane na podstawie sumy punktów całkowitych: 0-10 oznacza minimalną depresję, 10-18 łagodną do umiarkowanej depresję, 19-29 umiarkowaną do ciężkiej depresję i 30-63 ciężką depresję.
Nasilenie depresji będzie mierzone w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Zmiana wyczerpania witalnego z całkowitym wynikiem 9-itemowej krótkiej formy oryginalnego 21-itemowego kwestionariusza Maastricht Vital Exhaustion Questionnaire (MVEQ).
Ramy czasowe: Wyczerpanie witalne będzie mierzone w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Uczestnicy zgłaszają, czy czują się wyczerpani 0 (nie), 1 (nie jestem pewien) i 2 (tak), z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 18; gdzie 4-10 oznacza łagodne, 11-14 znaczne, a 15-18 poważne wyczerpanie życiowe.
Wyczerpanie witalne będzie mierzone w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Nasilenie lęku zostanie wyświetlone wraz z całkowitym wynikiem 21-elementowego Inwentarza Lęku Becka.
Ramy czasowe: Nasilenie lęku będzie mierzone w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
21-punktowy Inwentarz Lęku Becka (BAI) oceni objawy lękowe z ostatnich siedmiu dni na 4-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 3 (poważnie). Całkowity wynik może wahać się od 0 do 63, przy czym 0-7 punktów oznacza minimalny niepokój, 8-15 łagodny, 16-25 umiarkowany i 26-63 niepokój kliniczny.
Nasilenie lęku będzie mierzone w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Nastrój z łącznym wynikiem 14-itemowej niemieckiej wersji Skali Przyjemności Snaitha-Hamiltona.
Ramy czasowe: Nastrój będzie mierzony w pierwszym i ostatnim tygodniu do 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Skala Przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS-D) zostanie wykorzystana do oceny samooceny nastroju na 4-punktowej skali Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”. Uczestnicy proszeni są, w odniesieniu do dni ostatnich, o wyobrażenie sobie, czy odczuwają przyjemność w różnych sytuacjach, z wyższym łącznym wynikiem, mieszczącym się w przedziale od 0 do 14, wskazującym na nasilenie anhedonii.
Nastrój będzie mierzony w pierwszym i ostatnim tygodniu do 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Aktualny nastrój zostanie pokazany w łącznej punktacji Wielowymiarowego Kwestionariusza Nastroju.
Ramy czasowe: Aktualny nastrój będzie mierzony w pierwszym i ostatnim tygodniu do 8-tygodniowego leczenia szpitalnego przed pomiarem HRV.
Wielowymiarowy Kwestionariusz Nastroju jest kwestionariuszem samooceny (5-punktowa Skala Likerta) o trzech wymiarach: nastrój dobry-zły, czujność-zmęczenie i spokój-niepokój, z wysokimi wynikami (zakres od 4 do 20) wskazującymi na kierunek pozytywny, dobry nastrój, czujność i spokój.
Aktualny nastrój będzie mierzony w pierwszym i ostatnim tygodniu do 8-tygodniowego leczenia szpitalnego przed pomiarem HRV.
Codzienne zmęczenie wyświetlane z dziennym wynikiem ocenianym za pomocą pojedynczej pozycji „Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili?”
Ramy czasowe: Poziom zmęczenia codziennie w okresie do 8 tygodni leczenia szpitalnego
Pozycja „Jak bardzo jesteś zmęczony w tej chwili?” to dostosowana wersja jednej pozycji Wielowymiarowego Kwestionariusza Nastroju. Uczestnicy oceniają na 5-punktowej skali Likerta, od 1 (wcale) do 5 (całkowicie), jak fizycznie czują się zmęczeni pod koniec dnia, aby uchwycić fluktuacje objawów podczas leczenia szpitalnego, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik (gorsze zmęczenie). ).
Poziom zmęczenia codziennie w okresie do 8 tygodni leczenia szpitalnego
Dzienne wyczerpanie psychiczne wyświetlane z wynikiem ocenianym za pomocą pojedynczej pozycji „Jak bardzo jesteś wyczerpany psychicznie w tej chwili?”.
Ramy czasowe: Poziom wyczerpania psychicznego codziennie w okresie do 8-tygodniowego pobytu w szpitalu

Pozycja „Jak bardzo wyczerpany psychicznie czujesz się w tej chwili?” jest adaptacją niemieckiej wersji Kwestionariusza Postrzeganego Stresu.

Uczestnicy oceniają swoje odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta od 1 (wcale) do 5 (całkowicie), aby uchwycić fluktuacje objawów podczas leczenia szpitalnego, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik (gorsze wyczerpanie psychiczne).
Poziom wyczerpania psychicznego codziennie w okresie do 8-tygodniowego pobytu w szpitalu
Dzienny poziom napięcia będzie mierzony dziennym wynikiem ocenianym za pomocą pojedynczej pozycji „Jak bardzo jesteś spięty w tej chwili?”.
Ramy czasowe: Poziom napięcia codziennie w okresie do 8-tygodniowego leczenia szpitalnego
Pozycja „Jak bardzo jesteś spięty w tej chwili?” jest adaptacją niemieckiej wersji Kwestionariusza Postrzeganego Stresu. Uczestnicy oceniają swoje odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta od 1 (w ogóle) do 5 (całkowicie), aby uchwycić fluktuacje objawów podczas leczenia szpitalnego, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik (wyższe napięcie).
Poziom napięcia codziennie w okresie do 8-tygodniowego leczenia szpitalnego
Całkowity wynik samooceny składającego się z 5 pozycji Kwestionariusza Postrzeganych Deficytów.
Ramy czasowe: Funkcje poznawcze będą oceniane samodzielnie w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Skrócona, 5-punktowa wersja Kwestionariusza Postrzeganych Deficytów jest częścią zintegrowanego narzędzia THINC i można ją wypełnić w ciągu 2-3 minut. Całkowity wynik może wynosić od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik (gorsze funkcje poznawcze).
Funkcje poznawcze będą oceniane samodzielnie w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Funkcja uwagi będzie mierzona jako średnie opóźnienie dla poprawnych odpowiedzi w milisekundach.
Ramy czasowe: Funkcje poznawcze, takie jak funkcja uwagi, będą mierzone w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Średnie opóźnienie dla poprawnych odpowiedzi zostanie przetestowane za pomocą testu Spotter, który jest częścią zintegrowanego narzędzia THINC. Test Spottera jest inspirowany testem czasu reakcji Choice do pomiaru funkcji uwagi. Wyższe wartości wskazują na gorszy wynik (gorsza funkcja uwagi).
Funkcje poznawcze, takie jak funkcja uwagi, będą mierzone w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Pamięć robocza zostanie wyświetlona w liczbie poprawnych odpowiedzi na test Symbol Check.
Ramy czasowe: Funkcje poznawcze, takie jak pamięć operacyjna, będą mierzone w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Test Symbol Check jest częścią zintegrowanego narzędzia THINC i jest inspirowany testem One-back do pomiaru pamięci roboczej, przy czym większa liczba poprawnych odpowiedzi wskazuje na lepszy wynik (wyższa pamięć robocza).
Funkcje poznawcze, takie jak pamięć operacyjna, będą mierzone w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Zdolność koncentracji zostanie przetestowana z całkowitą liczbą poprawnych odpowiedzi w teście Codebreaker.
Ramy czasowe: Funkcje poznawcze, takie jak zdolność koncentracji, będą mierzone w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Test Codebreaker jest częścią zintegrowanego narzędzia THINC i jest inspirowany testem zastępowania symboli cyfr w celu określenia zdolności koncentracji, przy czym większa liczba poprawnych odpowiedzi wskazuje na lepszy wynik (lepszą zdolność koncentracji).
Funkcje poznawcze, takie jak zdolność koncentracji, będą mierzone w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Funkcja wykonawcza zostanie pokazana w czasie potrzebnym do ukończenia testu Trails w sekundach.
Ramy czasowe: Funkcje poznawcze, takie jak funkcje wykonawcze, będą mierzone w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Test Trails jest częścią zintegrowanego narzędzia THINC i jest inspirowany testem Trail Making Test do testowania funkcji wykonawczych, przy czym wyższe wartości wskazują na gorszy wynik (zmniejszona funkcja wykonawcza).
Funkcje poznawcze, takie jak funkcje wykonawcze, będą mierzone w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Samodzielnie zgłaszana aktywność fizyczna, obiektywnie mierzona aktywność fizyczna i sen wyświetlane w średniej liczbie minut dziennie.
Ramy czasowe: Zgłaszana samodzielnie aktywność fizyczna będzie badana podczas pierwszego tygodnia leczenia szpitalnego. Obiektywnie mierzona aktywność fizyczna i sen codziennie podczas maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Zalecenia dotyczące ćwiczeń wyrażone są w intensywności aktywności i minutach, np. 150 minut umiarkowanej aktywności aerobowej tygodniowo.
Zgłaszana samodzielnie aktywność fizyczna będzie badana podczas pierwszego tygodnia leczenia szpitalnego. Obiektywnie mierzona aktywność fizyczna i sen codziennie podczas maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Równowaga w kilka sekund, testowana za pomocą wariantu testu stania na jednej nodze.
Ramy czasowe: Równowaga zostanie zmierzona w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Suma w sekundach lewej i prawej nogi zostanie wykorzystana do pokazania wyważenia, przy czym wyższe wartości oznaczają lepszy wynik (lepsze wyważenie).
Równowaga zostanie zmierzona w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Siła nóg w czasie potrzebnym do ukończenia testu w ciągu kilku sekund, testowana za pomocą testu 10-krotnego podnoszenia się z krzesła.
Ramy czasowe: Siła nóg będzie mierzona w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Odwrotność czasu potrzebnego do rozwiązania testu zostanie pomnożona przez 100; w konsekwencji dobry wynik (siła) będzie reprezentowany przez wysokie wyniki.
Siła nóg będzie mierzona w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Siła chwytu dłoni w kg.
Ramy czasowe: Siła chwytu dłoni zostanie oceniona w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Ręczny dynamometr (Jamar Smart Hand Dynamometer, Performance Health Supply Inc., Cedarburg, USA) zostanie użyty do przetestowania siły chwytu dłoni, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszy wynik (wyższa siła chwytu dłoni).
Siła chwytu dłoni zostanie oceniona w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Stan układu sercowo-naczyniowego zostanie przedstawiony jako skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi na ramieniu (w mm Hg).
Ramy czasowe: Stan układu sercowo-naczyniowego, taki jak skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w ramieniu, zostanie oceniony w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Zastosowany zostanie sfigmomanometr z mankietem oscylometrycznym na prawym ramieniu (Custo screen 310, custo med GmbH, Ottobrunn, Niemcy).
Stan układu sercowo-naczyniowego, taki jak skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w ramieniu, zostanie oceniony w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Stan układu sercowo-naczyniowego zostanie przedstawiony jako centralne skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (w mm Hg).
Ramy czasowe: Stan układu sercowo-naczyniowego, taki jak ośrodkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, będzie oceniany w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Zastosowany zostanie sfigmomanometr z mankietem oscylometrycznym na prawym ramieniu (Custo screen 310, custo med GmbH, Ottobrunn, Niemcy).
Stan układu sercowo-naczyniowego, taki jak ośrodkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, będzie oceniany w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Stan układu sercowo-naczyniowego zostanie przedstawiony za pomocą prędkości fali tętna w m/s.
Ramy czasowe: Stan układu sercowo-naczyniowego, taki jak prędkość fali tętna, zostanie oceniony w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.
Zastosowany zostanie sfigmomanometr z mankietem oscylometrycznym na prawym ramieniu (Custo screen 310, custo med GmbH, Ottobrunn, Niemcy).
Stan układu sercowo-naczyniowego, taki jak prędkość fali tętna, zostanie oceniony w pierwszym i ostatnim tygodniu maksymalnie 8-tygodniowego leczenia szpitalnego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arno Schmidt-Trucksäss

Śledczy

  • Główny śledczy: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof., University of Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-01871

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj