- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05889260
Projekt zur Barrierefreiheit von Sprache (SAP)
Menschen mit Sprachbehinderungen steuern Sprachproben bei, um die Zugänglichkeit sprachgesteuerter Geräte zu verbessern
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel unseres Projekts besteht darin, 1.200.000 Sprachproben von 2.000 Menschen mit Dysarthrie zu sammeln, wobei wir voraussichtlich Daten von jeweils 400 Menschen aus fünf verschiedenen Patientenpopulationen sammeln werden. Jede Person würde 600 Sprachproben bereitstellen.
(600 Proben/Person x 400 Personen/Ätiologie x 5 Ätiologien = 1.200.000 Proben)
Unser Zeitplan für Forschungsverfahren ist:
- Februar oder März-August 2023: Datenerfassung von Sprachproben von 400 Parkinson-Patienten.
- August 2023 – August 2024: Datenerfassung von Sprachproben von 1.600 Menschen mit ALS, CP, DS und Schlaganfall.
Die Datenerfassung von Sprachproben im ersten Jahr erfolgt in Zusammenarbeit von UIUC- und LSVT Global-Teammitgliedern. Potenzielle Teilnehmer werden sowohl anhand eines Fragebogens als auch durch die Bereitstellung einer kurzen Reihe von Sprachproben zur „Qualitätskontrolle“ überprüft. Sollte der Teilnehmer die Prüfung nicht bestehen, wird ihm für sein Interesse gedankt. Andernfalls ist der Teilnehmer für die Studie geeignet und kann den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung durchführen und dann Sprachproben beisteuern.
Die Teilnehmer können zu jeder für sie passenden Tageszeit beliebig viele Aufnahmen machen. Teilnehmer können sich jederzeit rund um die Uhr beim System anmelden.
Im zweiten Jahr wird dieses Verfahren mit Patienten anderer Ätiologien mit zusätzlichen Interessenvertretungen als Partnern durchgeführt.
Teilnehmern, die nicht in der Lage sind, Text auf dem Computerbildschirm zu lesen, wird die Möglichkeit geboten, Sprache mithilfe eines verbalen Wiederholungsprotokolls aufzuzeichnen. Um am mündlichen Wiederholungsprotokoll teilnehmen zu können, muss ein Teilnehmer von einer Betreuungsperson begleitet werden, die ebenfalls bereit ist, aufgezeichnet zu werden. Wenn ein Teilnehmer diesem Protokoll zustimmt, liest die Pflegekraft dem Teilnehmer jede Aufforderung vor. Der Teilnehmer wiederholt dann die von der Pflegekraft gesprochenen Worte oder antwortet auf Fragen der Pflegekraft.
Teilnehmer haben außerdem die Möglichkeit, zusätzliche Daten über sich selbst anzugeben, etwa ihr Alter, ihre Rasse und ethnische Zugehörigkeit sowie das Jahr ihrer Diagnose. Diese „Metadaten-Tags“ sind völlig optional, aber für die Analyse hilfreich.
Die gesammelten Sprachproben werden sicher in einer vom UIUC Beckman Institute erstellten benutzerdefinierten Datenbank gespeichert. Alle Proben werden mit einem eindeutigen Teilnehmer-ID-Code gespeichert. Alle Beispiele werden von unserem UIUC-Forschungsteam mit technischen Informationen zur akustischen Wellenform und anderen Informationen versehen.
Die gesamte Datenbank mit Sprachproben wird mit unseren Koalitionspartnern (Amazon, Apple, Google, Meta und Microsoft) und nach Abschluss der Datenerfassung mit anderen Universitäten und Unternehmen geteilt, die bereit sind, unsere Datennutzungsvereinbarung zu unterzeichnen. Jeder Partner hat mit der UIUC eine Datennutzungsvereinbarung unterzeichnet, die die Verwendung dieser anonymisierten Daten für Verbesserungen der Spracherkennungstechnologie ermöglicht und die Privatsphäre der Teilnehmer sowie die Vertraulichkeit der Daten gewährleistet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- LSVT Global
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (Alter >= 18 Jahre)
- Selbstberichtete Diagnose der Parkinson-Krankheit, ALS, CP, DS oder Schlaganfall
- Liest und spricht Englisch in Form vollständiger Sätze
- Hat eine gültige E-Mail-Adresse
- Möglichkeit, auf einen Webbrowser zuzugreifen, um an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Ist im Bundesstaat Washington, Texas oder Illinois ansässig (da diese Bundesstaaten Datenschutzgesetze haben, die es uns nicht erlauben, „Stimmabdrücke“ zu sammeln)
- Wenn das Qualitätskontroll-Screening der ersten Sprachproben aufgrund schlechter Datenqualität „fehlschlägt“ (z. B. schlechte Aufnahmeumgebung oder die Sprache einer Person ist „zu typisch“ und nicht interessant genug, um mit der Sammlung fortzufahren)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufgezeichnete Rede
Zeitfenster: 3–7 Stunden, im eigenen Tempo
|
Jeder Teilnehmer zeichnet 600 Sätze auf: 480 gelesene Sätze und 120 spontane Sätze, die als Reaktion auf 30 Eingabeaufforderungen aufgezeichnet wurden.
|
3–7 Stunden, im eigenen Tempo
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark A Hasegawa-Johnson, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Augenkrankheiten
- Demenz
- Tauopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Primäre Dysautonomien
- Erkrankungen des autonomen Nervensystems
- Ophthalmoplegie
- Augenmotilitätsstörungen
- Lähmung
- Hypotonie
- Parkinson Krankheit
- Multiple Systematrophie
- Shy-Drager-Syndrom
- Supranukleäre Lähmung, progressiv
- Lewy-Körper-Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- 23183
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .