- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05889260
Projeto de Acessibilidade de Fala (SAP)
Pessoas com Deficiência de Fala Contribuindo com Amostras de Fala para Melhor Acessibilidade de Dispositivos Habilitados para Fala
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo do nosso projeto é coletar 1.200.000 amostras de fala de 2.000 pessoas com disartria, onde esperamos coletar dados de 400 pessoas cada uma de cinco diferentes populações de pacientes. Cada pessoa forneceria 600 amostras de fala.
(600 amostras/pessoa x 400 pessoas/etiologia x 5 etiologias = 1.200.000 amostras)
Nosso cronograma de procedimentos de pesquisa é:
- Fevereiro ou março-agosto de 2023: coleta de dados de amostras de fala de 400 pessoas com Parkinson.
- Agosto de 2023 a agosto de 2024: coleta de dados de amostras de fala de 1.600 pessoas com ELA, PC, SD e AVC.
A coleta de dados de amostras de fala no primeiro ano será uma colaboração dos membros da equipe UIUC e LSVT Global. Os participantes em potencial serão selecionados com um questionário e fornecendo um pequeno conjunto de amostras de fala de "controle de qualidade". Caso o participante não passe na triagem, será agradecido pelo interesse. Caso contrário, o participante é elegível para o estudo e pode fazer o processo de consentimento informado e, em seguida, contribuir com amostras de fala.
Os participantes podem fazer quantas gravações quiserem no horário que lhes for mais conveniente. Os participantes poderão acessar o sistema a qualquer momento, 24 horas por dia, 7 dias por semana.
No Ano 2, este procedimento será realizado com pacientes de outras etiologias com outras organizações de defesa como parceiras.
Os participantes que não conseguirem ler o texto da tela do computador terão a oportunidade de gravar a fala usando um protocolo de repetição verbal. Para participar do protocolo de repetição verbal, o participante deve estar acompanhado de um cuidador que também se disponha a ser gravado. Se um participante concordar com este protocolo, o cuidador lerá cada prompt para o participante. O participante então repetirá as palavras ditas pelo cuidador, ou responderá a qualquer pergunta feita pelo cuidador.
Os participantes também têm a opção de fornecer dados adicionais sobre si mesmos, como idade, raça e etnia e o ano do diagnóstico. Essas "tags de metadados" são totalmente opcionais, mas são úteis para análise.
As amostras de fala coletadas serão armazenadas com segurança em um banco de dados personalizado construído pelo UIUC Beckman Institute. Todas as amostras são armazenadas com um código de identificação de participante exclusivo. Todas as amostras são anotadas por nossa equipe de pesquisa da UIUC com informações técnicas sobre a forma de onda acústica e outras informações.
Todo o banco de dados de amostras de fala será compartilhado com nossos parceiros de coalizão (Amazon, Apple, Google, Meta e Microsoft) e, após a conclusão de toda a coleta de dados, com outras universidades e empresas que queiram assinar nosso contrato de uso de dados. Cada parceiro assinou um contrato de uso de dados com a UIUC que permite que esses dados não identificados sejam usados para melhorias na tecnologia de reconhecimento de fala e garante a privacidade dos participantes e a confidencialidade dos dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- LSVT Global
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (idade >= 18 anos)
- Diagnóstico autorrelatado de doença de Parkinson, ELA, PC, SD ou AVC
- Lê e fala inglês na forma de frases completas
- Tem um endereço de e-mail válido
- Capacidade de acessar o navegador da Web para participar do estudo
Critério de exclusão:
- É residente do estado de Washington, Texas ou Illinois (porque esses estados têm leis de privacidade que não nos permitem coletar 'impressões de voz')
- Se a triagem de controle de qualidade das amostras iniciais de fala "falha" devido à baixa qualidade dos dados (por exemplo, ambiente de gravação de baixa qualidade ou a fala da pessoa é "muito comum" e não é suficientemente interessante para continuar coletando)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Discurso Gravado
Prazo: 3-7 horas, individualizado
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Cada participante registra 600 sentenças: 480 sentenças lidas e 120 sentenças espontâneas gravadas em resposta a 30 prompts.
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3-7 horas, individualizado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark A Hasegawa-Johnson, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças oculares
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doenças do Nervo Craniano
- Disautonomias primárias
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Oftalmoplegia
- Distúrbios da motilidade ocular
- Paralisia
- Hipotensão
- Doença de Parkinson
- Atrofia de Múltiplos Sistemas
- Síndrome de Shy-Drager
- Paralisia Supranuclear Progressiva
- Doença de corpos de Lewy
Outros números de identificação do estudo
- 23183
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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