- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05889260
Taletilgængelighedsprojekt (SAP)
Mennesker med talehandicap, der bidrager med taleeksempler for forbedret tilgængelighed af taleaktiverede enheder
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Målet med vores projekt er at indsamle 1.200.000 taleprøver fra 2.000 mennesker med dysartri, hvor vi forventer at indsamle data fra 400 personer hver fra fem forskellige patientpopulationer. Hver person ville give 600 taleprøver.
(600 prøver/person x 400 personer/ætiologi x 5 ætiologier = 1.200.000 prøver)
Vores tidsplan for forskningsprocedurer er:
- Februar eller marts-august 2023: dataindsamling af taleprøver fra 400 personer med Parkinsons.
- August 2023-august 2024: dataindsamling af taleprøver fra 1.600 personer med ALS, CP, DS og slagtilfælde.
Dataindsamling af taleprøver i år 1 vil være et samarbejde mellem UIUC og LSVT Global teammedlemmer. Potentielle deltagere vil blive screenet både med et spørgeskema og ved at give et kort sæt "kvalitetskontrol" taleprøver. Hvis deltageren ikke består screeningen, vil de blive takket for interessen. Ellers er deltageren kvalificeret til undersøgelsen og kan udføre den informerede samtykkeproces og derefter deltage i at bidrage med taleprøver.
Deltagerne kan lave så mange optagelser, som de ønsker, på det tidspunkt på dagen, der passer dem. Deltagere vil til enhver tid kunne logge ind på systemet 24/7.
I år 2 vil denne procedure blive udført med patienter fra andre ætiologier med yderligere advocacy-organisationer som partnere.
Deltagere, der ikke er i stand til at læse tekst fra computerskærmen, vil blive tilbudt muligheden for at optage tale ved hjælp af en verbal gentagelsesprotokol. For at deltage i den verbale gentagelsesprotokol skal en deltager ledsages af en omsorgsperson, som også er villig til at blive optaget. Hvis en deltager accepterer denne protokol, læser omsorgspersonen hver prompt for deltageren. Deltageren vil derefter gentage ordene sagt af omsorgspersonen, eller svare på ethvert spørgsmål stillet af omsorgspersonen.
Deltagerne har også mulighed for at give yderligere data om sig selv, såsom deres alder, race og etnicitet og år for deres diagnose. Disse "metadata-tags" er helt valgfrie, men er nyttige til analyse.
De indsamlede taleeksempler vil blive opbevaret sikkert i en brugerdefineret database bygget af UIUC Beckman Institute. Alle prøver gemmes med en unik deltager-id-kode. Alle prøver er kommenteret af vores UIUC-forskningsteam med teknisk information om den akustiske bølgeform og anden information.
Hele databasen med taleeksempler vil blive delt med vores koalitionspartnere (Amazon, Apple, Google, Meta og Microsoft), og, efter at al dataindsamling er afsluttet, med andre universiteter og virksomheder, der er villige til at underskrive vores aftale om databrug. Hver partner har underskrevet en databrugsaftale med UIUC, der gør det muligt at bruge disse afidentificerede data til forbedringer af talegenkendelsesteknologi og sikrer deltagernes privatliv og fortrolighed af data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Heather Hodges, MA, CCC-SLP
- Telefonnummer: 1-888-309-6499
- E-mail: heather.hodges@lsvtglobal.com
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Rekruttering
- LSVT Global
-
Kontakt:
- Heather Hodges, MA, CCC-SLP
- Telefonnummer: 888-309-6499
- E-mail: heather.hodges@lsvtglobal.com
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Rekruttering
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Kontakt:
- Mark A Hasegawa-Johnson, Ph.D.
- Telefonnummer: 217-333-0925
- E-mail: speechaccessibility@beckman.illinois.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (alder >= 18 år)
- Selvrapporteret diagnose af Parkinsons sygdom, ALS, CP, DS eller slagtilfælde
- Læser og taler engelsk i form af hele sætninger
- Har en gyldig e-mailadresse
- Mulighed for at få adgang til webbrowser for at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Er bosiddende i staten Washington, Texas eller Illinois (fordi disse stater har love om beskyttelse af personlige oplysninger, der ikke tillader os at indsamle 'stemmeaftryk')
- Hvis kvalitetskontrolscreening af indledende taleeksempler "mislykkes" på grund af dårlig datakvalitet (f.eks. dårlig kvalitetsoptagelsesmiljø, eller personens tale er "for typisk" og ikke tilstrækkelig interessant til at fortsætte med at indsamle)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Optaget tale
Tidsramme: 3-7 timer, i eget tempo
|
Hver deltager optager 600 sætninger: 480 læste sætninger og 120 spontane sætninger optaget som svar på 30 prompter.
|
3-7 timer, i eget tempo
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark A Hasegawa-Johnson, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Øjensygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Demens
- Tauopatier
- Sygdomme i kranienerve
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Øjenmotilitetsforstyrrelser
- Lammelse
- Primære dysautonomier
- Hypotension
- Oftalmoplegi
- Parkinsons sygdom
- Lewy Body sygdom
- Multipel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
- Supranuklear parese, progressiv
Andre undersøgelses-id-numre
- 23183
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige