Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taletilgængelighedsprojekt (SAP)

4. december 2023 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign

Mennesker med talehandicap, der bidrager med taleeksempler for forbedret tilgængelighed af taleaktiverede enheder

Målet med Speech Accessibility Project på UIUC Beckman Institute (https://speechaccessibilityproject.beckman.illinois.edu) er at indsamle, kommentere og kuratere en delt database med taleprøver fra personer med atypisk tale og dele dette datasæt med forskere fra andre organisationer. Dette toårige projekt planlægger at indsamle 1.200.000 taleprøver fra 2.000 mennesker, som hver vil give 600 prøver. I år 1 vil det første fokus være mennesker med Parkinsons. I år 2 vil yderligere fire ætiologier af interesse blive rekrutteret: Amyotrofisk lateral sklerose (ALS), cerebral parese (CP), Downs syndrom (DS) og slagtilfælde. UIUC vil bygge en open source-softwareinfrastruktur til at indsamle kommenterede taleeksempler og dele disse data på en passende sikker måde med forskere fra vores partnerteknologivirksomheder (og i sidste ende også andre organisationer), så de kan bruge disse data til at forbedre deres automatiske talegenkendelsesalgoritmer. Dette projekt fremmer mangfoldighed, lighed og inklusion ved at hjælpe teknologivirksomheder med fuldt ud at understøtte alle typer tale, og det er også mere effektivt og mindre byrdefuldt for disse specialiserede patientpopulationer at have én centraliseret "samler" af taleprøver.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med vores projekt er at indsamle 1.200.000 taleprøver fra 2.000 mennesker med dysartri, hvor vi forventer at indsamle data fra 400 personer hver fra fem forskellige patientpopulationer. Hver person ville give 600 taleprøver.

(600 prøver/person x 400 personer/ætiologi x 5 ætiologier = 1.200.000 prøver)

Vores tidsplan for forskningsprocedurer er:

  1. Februar eller marts-august 2023: dataindsamling af taleprøver fra 400 personer med Parkinsons.
  2. August 2023-august 2024: dataindsamling af taleprøver fra 1.600 personer med ALS, CP, DS og slagtilfælde.

Dataindsamling af taleprøver i år 1 vil være et samarbejde mellem UIUC og LSVT Global teammedlemmer. Potentielle deltagere vil blive screenet både med et spørgeskema og ved at give et kort sæt "kvalitetskontrol" taleprøver. Hvis deltageren ikke består screeningen, vil de blive takket for interessen. Ellers er deltageren kvalificeret til undersøgelsen og kan udføre den informerede samtykkeproces og derefter deltage i at bidrage med taleprøver.

Deltagerne kan lave så mange optagelser, som de ønsker, på det tidspunkt på dagen, der passer dem. Deltagere vil til enhver tid kunne logge ind på systemet 24/7.

I år 2 vil denne procedure blive udført med patienter fra andre ætiologier med yderligere advocacy-organisationer som partnere.

Deltagere, der ikke er i stand til at læse tekst fra computerskærmen, vil blive tilbudt muligheden for at optage tale ved hjælp af en verbal gentagelsesprotokol. For at deltage i den verbale gentagelsesprotokol skal en deltager ledsages af en omsorgsperson, som også er villig til at blive optaget. Hvis en deltager accepterer denne protokol, læser omsorgspersonen hver prompt for deltageren. Deltageren vil derefter gentage ordene sagt af omsorgspersonen, eller svare på ethvert spørgsmål stillet af omsorgspersonen.

Deltagerne har også mulighed for at give yderligere data om sig selv, såsom deres alder, race og etnicitet og år for deres diagnose. Disse "metadata-tags" er helt valgfrie, men er nyttige til analyse.

De indsamlede taleeksempler vil blive opbevaret sikkert i en brugerdefineret database bygget af UIUC Beckman Institute. Alle prøver gemmes med en unik deltager-id-kode. Alle prøver er kommenteret af vores UIUC-forskningsteam med teknisk information om den akustiske bølgeform og anden information.

Hele databasen med taleeksempler vil blive delt med vores koalitionspartnere (Amazon, Apple, Google, Meta og Microsoft), og, efter at al dataindsamling er afsluttet, med andre universiteter og virksomheder, der er villige til at underskrive vores aftale om databrug. Hver partner har underskrevet en databrugsaftale med UIUC, der gør det muligt at bruge disse afidentificerede data til forbedringer af talegenkendelsesteknologi og sikrer deltagernes privatliv og fortrolighed af data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der i øjeblikket bor i USA, undtagen staterne Washington, Texas eller Illinois, med talehandicap relateret til en neuromotorisk lidelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (alder >= 18 år)
  • Selvrapporteret diagnose af Parkinsons sygdom, ALS, CP, DS eller slagtilfælde
  • Læser og taler engelsk i form af hele sætninger
  • Har en gyldig e-mailadresse
  • Mulighed for at få adgang til webbrowser for at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Er bosiddende i staten Washington, Texas eller Illinois (fordi disse stater har love om beskyttelse af personlige oplysninger, der ikke tillader os at indsamle 'stemmeaftryk')
  • Hvis kvalitetskontrolscreening af indledende taleeksempler "mislykkes" på grund af dårlig datakvalitet (f.eks. dårlig kvalitetsoptagelsesmiljø, eller personens tale er "for typisk" og ikke tilstrækkelig interessant til at fortsætte med at indsamle)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optaget tale
Tidsramme: 3-7 timer, i eget tempo
Hver deltager optager 600 sætninger: 480 læste sætninger og 120 spontane sætninger optaget som svar på 30 prompter.
3-7 timer, i eget tempo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark A Hasegawa-Johnson, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagertaledata og tekstudskrifter oprettet af University of Illinois-annotatorer vil blive distribueret. Hver datadistribution vil bestå af en enkelt arkivfil, komprimeret og krypteret ved hjælp af en sikker nøgleteknologi såsom RSA eller DSA, så den kun kan dekomprimeres af individuelle forskere, som er blevet godkendt i henhold til vilkårene i databrugsaftalen. Datadistributioner til koalitionspartnere vil aldrig indeholde nogen anden information bidraget af en deltager end deres optagede taleeksempler.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige for sponsororganisationer fra og med juni 2023. Data vil være tilgængelige for andre forskningsorganisationer fra april 2024. Data vil være tilgængelige for andre forskningsorganisationer i al evighed; der vil blive etableret en stående revisionskomité ved University of Illinois til at gennemgå ansøgninger om adgang til dette datasæt til enhver tid i fremtiden.

IPD-delingsadgangskriterier

Før en forskningsinstitution får tilladelse til at modtage talelydoptagelser, skal de underskrive en databrugsaftale. Nøglevilkårene i aftalen om databrug vil omfatte tilsagn om, at forskningsinstitutionen (a) er en organisation eller person med den juridiske status, der er nødvendig for at underskrive en kontrakt, (b) ikke vil stille talelydoptagelserne til rådighed for en person, der ikke er bundet. ved medlemmets underskrift på databrugsaftalen, (c) vil opbevare dataene på en sikker måde for at forhindre datatyveri, og (d) vil ikke søge at identificere nogen af ​​deltagerne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

3
Abonner