- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05889260
Проект доступности речи (SAP)
Люди с нарушениями речи предоставляют образцы речи для улучшения доступности устройств с поддержкой речи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель нашего проекта — собрать 1 200 000 образцов речи от 2 000 человек с дизартрией, где мы ожидаем собрать данные от 400 человек из пяти разных групп пациентов. Каждый человек предоставил бы 600 образцов речи.
(600 образцов/человек x 400 человек/этиология x 5 этиологий = 1 200 000 образцов)
Наш график исследовательских процедур:
- Февраль или март-август 2023 г.: сбор данных образцов речи 400 человек с болезнью Паркинсона.
- Август 2023 г. — август 2024 г.: сбор данных образцов речи 1600 человек с БАС, ДЦП, ДС и инсультом.
Сбор данных образцов речи в 1-м году будет осуществляться в сотрудничестве с членами команды UIUC и LSVT Global. Потенциальные участники будут проверены как с помощью анкеты, так и путем предоставления короткого набора образцов речи для «контроля качества». Если участник не пройдет отбор, его поблагодарят за проявленный интерес. В противном случае участник имеет право на участие в исследовании и может пройти процесс информированного согласия, а затем участвовать в предоставлении образцов речи.
Участники могут делать столько записей, сколько пожелают, в любое удобное для них время суток. Участники смогут войти в систему в любое время, 24/7.
В год 2 эта процедура будет проводиться с пациентами другой этиологии с дополнительными правозащитными организациями в качестве партнеров.
Участникам, не умеющим читать текст с экрана компьютера, будет предложена возможность записать речь с использованием протокола вербального повторения. Чтобы участвовать в протоколе устного повторения, участника должен сопровождать опекун, который также готов быть записанным. Если участник соглашается с этим протоколом, то опекун будет читать каждое приглашение участнику. Затем участник повторяет слова, произнесенные опекуном, или отвечает на любой вопрос, заданный опекуном.
У участников также есть возможность предоставить дополнительные данные о себе, такие как возраст, раса и этническая принадлежность, а также год постановки диагноза. Эти «теги метаданных» необязательны, но полезны для анализа.
Собранные образцы речи будут надежно храниться в пользовательской базе данных, созданной Институтом Бекмана UIUC. Все образцы хранятся с уникальным идентификационным кодом участника. Все образцы снабжены комментариями нашей исследовательской группы UIUC с технической информацией о форме акустического сигнала и другой информацией.
Вся база данных образцов речи будет передана нашим партнерам по коалиции (Amazon, Apple, Google, Meta и Microsoft), а после завершения сбора данных — другим университетам и компаниям, которые захотят подписать наше соглашение об использовании данных. Каждый партнер подписал соглашение об использовании данных с UIUC, которое позволяет использовать эти деидентифицированные данные для улучшения технологии распознавания речи и гарантирует конфиденциальность участников и конфиденциальность данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- LSVT Global
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (возраст >= 18 лет)
- Самооценка диагноза болезни Паркинсона, БАС, ХП, ДС или инсульта
- Читает и говорит по-английски в виде полных предложений
- Имеет действующий адрес электронной почты
- Возможность доступа к веб-браузеру для участия в исследовании
Критерий исключения:
- Является жителем штата Вашингтон, Техас или Иллинойс (поскольку в этих штатах действуют законы о конфиденциальности, которые не позволяют нам собирать «голосовые отпечатки»)
- Если скрининг контроля качества исходных образцов речи «не проходит» из-за низкого качества данных (например, плохое качество среды записи или речь человека «слишком типична» и недостаточно интересна для продолжения сбора)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Записанная речь
Временное ограничение: 3-7 часов, самостоятельный темп
|
Каждый участник записывает 600 предложений: 480 прочитанных предложений и 120 спонтанных предложений, записанных в ответ на 30 подсказок.
|
3-7 часов, самостоятельный темп
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mark A Hasegawa-Johnson, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Глазные болезни
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Первичные дисавтономии
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Офтальмоплегия
- Нарушения моторики глаз
- Паралич
- Гипотония
- Болезнь Паркинсона
- Множественная системная атрофия
- Синдром Шай-Дрейджера
- Надъядерный паралич, прогрессирующий
- Болезнь с тельцами Леви
Другие идентификационные номера исследования
- 23183
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .