- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05889260
음성 접근성 프로젝트 (SAP)
음성 지원 장치의 접근성 향상을 위해 음성 샘플을 제공하는 언어 장애가 있는 사람들
연구 개요
상태
상세 설명
우리 프로젝트의 목표는 구음 장애가 있는 2,000명의 사람들로부터 1,200,000개의 음성 샘플을 수집하는 것입니다. 여기서 우리는 5개의 다른 환자 집단에서 각각 400명의 데이터를 수집할 것으로 예상합니다. 각 사람은 600개의 음성 샘플을 제공합니다.
(600개/인 x 400명/병인 x 5개 병인 = 1,200,000개 샘플)
연구 절차 일정은 다음과 같습니다.
- 2023년 2월 또는 3월~8월: 파킨슨병 환자 400명의 음성 샘플 데이터 수집.
- 2023년 8월~2024년 8월: ALS, CP, DS 및 뇌졸중 환자 1,600명의 음성 샘플 데이터 수집.
1학년의 음성 샘플 데이터 수집은 UIUC와 LSVT 글로벌 팀 구성원의 공동 작업입니다. 잠재적인 참가자는 설문지와 짧은 "품질 관리" 음성 샘플 세트를 제공하여 선별됩니다. 참가자가 심사를 통과하지 못한 경우 관심에 대한 감사 인사를 드립니다. 그렇지 않은 경우 참가자는 연구에 참여할 자격이 있으며 정보에 입각한 동의 프로세스를 수행한 다음 음성 샘플 제공에 참여할 수 있습니다.
참가자는 편리한 시간에 원하는 만큼 녹음할 수 있습니다. 참가자는 연중무휴 언제든지 시스템에 로그인할 수 있습니다.
2년 차에 이 절차는 파트너로서 추가 옹호 단체와 함께 다른 병인의 환자와 함께 수행됩니다.
컴퓨터 화면에서 텍스트를 읽을 수 없는 참가자에게는 구두 반복 프로토콜을 사용하여 음성을 녹음할 수 있는 기회가 제공됩니다. 언어 반복 프로토콜에 참여하려면 참가자는 녹음을 원하는 간병인과 동행해야 합니다. 참가자가 이 프로토콜에 동의하면 간병인이 각 프롬프트를 참가자에게 읽어줍니다. 그런 다음 참가자는 간병인이 말한 단어를 반복하거나 간병인이 묻는 질문에 응답합니다.
참가자는 나이, 인종, 민족, 진단 연도와 같은 자신에 대한 추가 데이터를 제공할 수도 있습니다. 이러한 "메타데이터 태그"는 완전히 선택 사항이지만 분석에 도움이 됩니다.
수집된 음성 샘플은 UIUC Beckman Institute에서 구축한 맞춤형 데이터베이스에 안전하게 저장됩니다. 모든 샘플은 고유한 참가자 ID 코드로 저장됩니다. 모든 샘플에는 음향 파형 및 기타 정보에 대한 기술 정보가 있는 UIUC 연구팀이 주석을 달았습니다.
음성 샘플의 전체 데이터베이스는 연합 파트너(Amazon, Apple, Google, Meta 및 Microsoft)와 공유되며 모든 데이터 수집이 완료된 후 데이터 사용 계약에 서명할 의사가 있는 다른 대학 및 회사와 공유됩니다. 각 파트너는 이러한 비식별화된 데이터를 음성 인식 기술 개선에 사용할 수 있도록 UIUC와 데이터 사용 계약을 체결하고 참가자의 프라이버시와 데이터의 기밀성을 보장합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Heather Hodges, MA, CCC-SLP
- 전화번호: 1-888-309-6499
- 이메일: heather.hodges@lsvtglobal.com
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80204
- 모병
- LSVT Global
-
연락하다:
- Heather Hodges, MA, CCC-SLP
- 전화번호: 888-309-6499
- 이메일: heather.hodges@lsvtglobal.com
-
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- 모병
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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연락하다:
- Mark A Hasegawa-Johnson, Ph.D.
- 전화번호: 217-333-0925
- 이메일: speechaccessibility@beckman.illinois.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(나이 >= 18세)
- 파킨슨병, ALS, CP, DS 또는 뇌졸중의 자가 보고 진단
- 완전한 문장의 형태로 영어를 읽고 말한다
- 유효한 이메일 주소가 있습니다
- 연구에 참여하기 위해 웹 브라우저에 액세스하는 기능
제외 기준:
- 워싱턴, 텍사스 또는 일리노이 주 거주자(이러한 주에는 '음성 지문' 수집을 허용하지 않는 개인 정보 보호법이 있기 때문)
- 데이터 품질이 좋지 않아 초기 음성 샘플의 품질 관리 선별이 "실패"한 경우(예: 품질이 좋지 않은 녹음 환경 또는 사람의 음성이 "너무 일반적"이고 수집을 계속하기에 충분히 흥미롭지 않음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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녹음된 음성
기간: 3~7시간, 자율
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각 참가자는 600개의 문장을 기록합니다. 480개의 읽기 문장과 30개의 프롬프트에 대한 응답으로 녹음된 120개의 자발적 문장입니다.
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3~7시간, 자율
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark A Hasegawa-Johnson, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23183
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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