Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spraaktoegankelijkheidsproject (SAP)

4 december 2023 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign

Mensen met een spraakbeperking dragen spraakvoorbeelden bij voor verbeterde toegankelijkheid van spraakgestuurde apparaten

Het doel van het Speech Accessibility Project van het UIUC Beckman Institute (https://speechaccessibilityproject.beckman.illinois.edu) is het verzamelen, annoteren en beheren van een gedeelde database met spraakvoorbeelden van mensen met atypische spraak, en deze dataset te delen met onderzoekers van andere organisaties. Dit tweejarige project is van plan om 1.200.000 spraakvoorbeelden te verzamelen van 2.000 mensen, die elk 600 voorbeelden zullen aanleveren. In jaar 1 ligt de eerste focus op mensen met Parkinson. In jaar 2 zullen nog vier interessante etiologieën worden gerekruteerd: amyotrofische laterale sclerose (ALS), cerebrale parese (CP), het syndroom van Down (DS) en beroerte. UIUC zal een open-source software-infrastructuur bouwen om geannoteerde spraakvoorbeelden te verzamelen en deze gegevens op een gepaste veilige manier te delen met onderzoekers van onze partnertechnologiebedrijven (en uiteindelijk ook andere organisaties), zodat ze deze gegevens kunnen gebruiken om hun automatische algoritmen voor spraakherkenning. Dit project bevordert diversiteit, gelijkheid en inclusie door technologiebedrijven te helpen alle soorten spraak volledig te ondersteunen. Het is ook efficiënter en minder belastend voor deze gespecialiseerde patiëntenpopulaties om één gecentraliseerde "verzamelaar" van spraakvoorbeelden te hebben.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van ons project is om 1.200.000 spraakmonsters te verzamelen van 2.000 mensen met dysartrie, waarbij we verwachten gegevens te verzamelen van 400 mensen elk uit vijf verschillende patiëntenpopulaties. Elke persoon zou 600 spraakmonsters leveren.

(600 monsters/persoon x 400 personen/etiologie x 5 etiologieën = 1.200.000 monsters)

Ons schema van onderzoeksprocedures is:

  1. Februari of maart-augustus 2023: dataverzameling van spraakvoorbeelden van 400 mensen met Parkinson.
  2. Augustus 2023-augustus 2024: gegevensverzameling van spraakmonsters van 1.600 mensen met ALS, CP, DS en beroerte.

Gegevensverzameling van spraakvoorbeelden in Jaar 1 zal een samenwerking zijn van UIUC en LSVT Global-teamleden. Potentiële deelnemers zullen worden gescreend met zowel een vragenlijst als een korte set "kwaliteitscontrole" spraakvoorbeelden. Als de deelnemer niet door de screening komt, wordt hij bedankt voor zijn interesse. Anders komt de deelnemer in aanmerking voor het onderzoek en kan hij het proces van geïnformeerde toestemming uitvoeren en vervolgens bijdragen aan spraakvoorbeelden.

Deelnemers kunnen zoveel opnames maken als ze willen op elk moment van de dag dat hen uitkomt. Deelnemers kunnen op elk moment, 24/7 inloggen op het systeem.

In jaar 2 zal deze procedure worden uitgevoerd met patiënten van andere etiologieën met aanvullende belangenorganisaties als partners.

Deelnemers die geen tekst van het computerscherm kunnen lezen, krijgen de mogelijkheid om spraak op te nemen met behulp van een verbaal-herhalingsprotocol. Om deel te kunnen nemen aan het verbale herhalingsprotocol dient een deelnemer begeleid te worden door een verzorger die ook bereid is opgenomen te worden. Als een deelnemer akkoord gaat met dit protocol, leest de zorgverlener elke aanwijzing voor aan de deelnemer. De deelnemer herhaalt dan de woorden die door de verzorger zijn gesproken, of reageert op een vraag die door de verzorger wordt gesteld.

Deelnemers hebben ook de mogelijkheid om aanvullende gegevens over zichzelf te verstrekken, zoals hun leeftijd, ras en etniciteit, en het jaar van hun diagnose. Deze "metadata-tags" zijn volledig optioneel, maar zijn nuttig voor analyse.

De verzamelde spraakvoorbeelden worden veilig opgeslagen in een aangepaste database die is gebouwd door het UIUC Beckman Institute. Alle monsters worden opgeslagen met een unieke deelnemer-ID-code. Alle samples zijn geannoteerd door ons UIUC-onderzoeksteam met technische informatie over de akoestische golfvorm en andere informatie.

De volledige database met spraakvoorbeelden wordt gedeeld met onze coalitiepartners (Amazon, Apple, Google, Meta en Microsoft) en, nadat alle gegevensverzameling is voltooid, met andere universiteiten en bedrijven die bereid zijn onze overeenkomst voor gegevensgebruik te ondertekenen. Elke partner heeft een overeenkomst voor gegevensgebruik getekend met UIUC waardoor deze geanonimiseerde gegevens kunnen worden gebruikt voor verbeteringen in spraakherkenningstechnologie en de privacy van deelnemers en de vertrouwelijkheid van gegevens worden gewaarborgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die momenteel in de Verenigde Staten wonen, met uitzondering van de staten Washington, Texas of Illinois, met een spraakstoornis die verband houdt met een neuromotorische stoornis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (leeftijd >= 18 jaar)
  • Zelfgerapporteerde diagnose van de ziekte van Parkinson, ALS, CP, DS of beroerte
  • Leest en spreekt Engels in de vorm van volledige zinnen
  • Heeft een geldig e-mailadres
  • Mogelijkheid om toegang te krijgen tot de webbrowser om deel te nemen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Is een inwoner van de staat Washington, Texas of Illinois (omdat deze staten privacywetten hebben die ons niet toestaan ​​om 'stemafdrukken' te verzamelen)
  • Als kwaliteitscontrolescreening van initiële spraakvoorbeelden "mislukt" vanwege slechte gegevenskwaliteit (bijv. opnameomgeving van slechte kwaliteit, of de spraak van de persoon is "te typerend" en niet interessant genoeg om door te gaan met verzamelen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opgenomen spraak
Tijdsspanne: 3-7 uur, in eigen tempo
Elke deelnemer neemt 600 zinnen op: 480 gelezen zinnen en 120 spontane zinnen opgenomen als reactie op 30 prompts.
3-7 uur, in eigen tempo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark A Hasegawa-Johnson, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Spraakgegevens van deelnemers en teksttranscripties gemaakt door annotators van de Universiteit van Illinois zullen worden verspreid. Elke datadistributie zal bestaan ​​uit een enkel archiefbestand, gecomprimeerd en gecodeerd met behulp van een veilige sleuteltechnologie zoals RSA of DSA, zodat het alleen kan worden gedecomprimeerd door individuele onderzoekers die zijn geautoriseerd volgens de voorwaarden van de datagebruiksovereenkomst. Gegevensdistributies aan coalitiepartners zullen nooit enige informatie bevatten die door een deelnemer is bijgedragen, behalve hun opgenomen spraakfragmenten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen vanaf juni 2023 beschikbaar zijn voor sponsororganisaties. Gegevens zullen vanaf april 2024 beschikbaar zijn voor andere onderzoeksorganisaties. Gegevens zullen voor altijd beschikbaar zijn voor andere onderzoeksorganisaties; er zal een permanente beoordelingscommissie worden opgericht aan de Universiteit van Illinois om aanvragen voor toegang tot deze dataset op elk moment in de toekomst te beoordelen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voordat een onderzoeksinstelling spraak-audio-opnamen mag ontvangen, moeten ze een overeenkomst voor gegevensgebruik ondertekenen. De belangrijkste voorwaarden van de overeenkomst voor gegevensgebruik omvatten toezeggingen dat de onderzoeksinstelling (a) een organisatie of persoon is met de wettelijke status die nodig is om een ​​contract te ondertekenen, (b) de spraakaudio-opnamen niet beschikbaar zal stellen aan een persoon die niet gebonden is door de handtekening van het lid op de overeenkomst voor gegevensgebruik, (c) zal de gegevens op een veilige manier opslaan om gegevensdiefstal te voorkomen, en (d) zal niet proberen om een ​​van de deelnemers te identificeren.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

3
Abonneren