- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05889260
Spraaktoegankelijkheidsproject (SAP)
Mensen met een spraakbeperking dragen spraakvoorbeelden bij voor verbeterde toegankelijkheid van spraakgestuurde apparaten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van ons project is om 1.200.000 spraakmonsters te verzamelen van 2.000 mensen met dysartrie, waarbij we verwachten gegevens te verzamelen van 400 mensen elk uit vijf verschillende patiëntenpopulaties. Elke persoon zou 600 spraakmonsters leveren.
(600 monsters/persoon x 400 personen/etiologie x 5 etiologieën = 1.200.000 monsters)
Ons schema van onderzoeksprocedures is:
- Februari of maart-augustus 2023: dataverzameling van spraakvoorbeelden van 400 mensen met Parkinson.
- Augustus 2023-augustus 2024: gegevensverzameling van spraakmonsters van 1.600 mensen met ALS, CP, DS en beroerte.
Gegevensverzameling van spraakvoorbeelden in Jaar 1 zal een samenwerking zijn van UIUC en LSVT Global-teamleden. Potentiële deelnemers zullen worden gescreend met zowel een vragenlijst als een korte set "kwaliteitscontrole" spraakvoorbeelden. Als de deelnemer niet door de screening komt, wordt hij bedankt voor zijn interesse. Anders komt de deelnemer in aanmerking voor het onderzoek en kan hij het proces van geïnformeerde toestemming uitvoeren en vervolgens bijdragen aan spraakvoorbeelden.
Deelnemers kunnen zoveel opnames maken als ze willen op elk moment van de dag dat hen uitkomt. Deelnemers kunnen op elk moment, 24/7 inloggen op het systeem.
In jaar 2 zal deze procedure worden uitgevoerd met patiënten van andere etiologieën met aanvullende belangenorganisaties als partners.
Deelnemers die geen tekst van het computerscherm kunnen lezen, krijgen de mogelijkheid om spraak op te nemen met behulp van een verbaal-herhalingsprotocol. Om deel te kunnen nemen aan het verbale herhalingsprotocol dient een deelnemer begeleid te worden door een verzorger die ook bereid is opgenomen te worden. Als een deelnemer akkoord gaat met dit protocol, leest de zorgverlener elke aanwijzing voor aan de deelnemer. De deelnemer herhaalt dan de woorden die door de verzorger zijn gesproken, of reageert op een vraag die door de verzorger wordt gesteld.
Deelnemers hebben ook de mogelijkheid om aanvullende gegevens over zichzelf te verstrekken, zoals hun leeftijd, ras en etniciteit, en het jaar van hun diagnose. Deze "metadata-tags" zijn volledig optioneel, maar zijn nuttig voor analyse.
De verzamelde spraakvoorbeelden worden veilig opgeslagen in een aangepaste database die is gebouwd door het UIUC Beckman Institute. Alle monsters worden opgeslagen met een unieke deelnemer-ID-code. Alle samples zijn geannoteerd door ons UIUC-onderzoeksteam met technische informatie over de akoestische golfvorm en andere informatie.
De volledige database met spraakvoorbeelden wordt gedeeld met onze coalitiepartners (Amazon, Apple, Google, Meta en Microsoft) en, nadat alle gegevensverzameling is voltooid, met andere universiteiten en bedrijven die bereid zijn onze overeenkomst voor gegevensgebruik te ondertekenen. Elke partner heeft een overeenkomst voor gegevensgebruik getekend met UIUC waardoor deze geanonimiseerde gegevens kunnen worden gebruikt voor verbeteringen in spraakherkenningstechnologie en de privacy van deelnemers en de vertrouwelijkheid van gegevens worden gewaarborgd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Heather Hodges, MA, CCC-SLP
- Telefoonnummer: 1-888-309-6499
- E-mail: heather.hodges@lsvtglobal.com
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
- Werving
- LSVT Global
-
Contact:
- Heather Hodges, MA, CCC-SLP
- Telefoonnummer: 888-309-6499
- E-mail: heather.hodges@lsvtglobal.com
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Werving
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Contact:
- Mark A Hasegawa-Johnson, Ph.D.
- Telefoonnummer: 217-333-0925
- E-mail: speechaccessibility@beckman.illinois.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (leeftijd >= 18 jaar)
- Zelfgerapporteerde diagnose van de ziekte van Parkinson, ALS, CP, DS of beroerte
- Leest en spreekt Engels in de vorm van volledige zinnen
- Heeft een geldig e-mailadres
- Mogelijkheid om toegang te krijgen tot de webbrowser om deel te nemen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Is een inwoner van de staat Washington, Texas of Illinois (omdat deze staten privacywetten hebben die ons niet toestaan om 'stemafdrukken' te verzamelen)
- Als kwaliteitscontrolescreening van initiële spraakvoorbeelden "mislukt" vanwege slechte gegevenskwaliteit (bijv. opnameomgeving van slechte kwaliteit, of de spraak van de persoon is "te typerend" en niet interessant genoeg om door te gaan met verzamelen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Opgenomen spraak
Tijdsspanne: 3-7 uur, in eigen tempo
|
Elke deelnemer neemt 600 zinnen op: 480 gelezen zinnen en 120 spontane zinnen opgenomen als reactie op 30 prompts.
|
3-7 uur, in eigen tempo
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark A Hasegawa-Johnson, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Oogziekten
- Neurologische manifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Dementie
- Tauopathieën
- Ziekten van de hersenzenuw
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Oculaire Motiliteitsstoornissen
- Verlamming
- Primaire dysautonomieën
- Hypotensie
- Oftalmoplegie
- Ziekte van Parkinson
- Ziekte van Lewy Body
- Meervoudige systeematrofie
- Shy-Drager-syndroom
- Supranucleaire verlamming, progressief
Andere studie-ID-nummers
- 23183
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten