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Progetto di accessibilità vocale (SAP)

12 agosto 2025 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign

Persone con disabilità del linguaggio che contribuiscono con campioni vocali per una migliore accessibilità dei dispositivi abilitati alla parola

L'obiettivo del Speech Accessibility Project presso l'UIUC Beckman Institute (https://speechaccessibilityproject.beckman.illinois.edu) è quello di raccogliere, annotare e curare un database condiviso di campioni vocali di persone con linguaggio atipico e condividere questo set di dati con ricercatori di altre organizzazioni. Questo progetto biennale prevede di raccogliere 1.200.000 campioni vocali da 2.000 persone, ciascuna delle quali fornirà 600 campioni. Nell'anno 1, l'obiettivo iniziale saranno le persone con Parkinson. Nell'anno 2 verranno reclutate altre quattro eziologie di interesse: sclerosi laterale amiotrofica (SLA), paralisi cerebrale (CP), sindrome di Down (DS) e ictus. UIUC costruirà un'infrastruttura software open-source per raccogliere campioni vocali annotati e condividere questi dati in modo adeguatamente sicuro con i ricercatori delle nostre aziende tecnologiche partner (ed eventualmente anche altre organizzazioni) in modo che possano utilizzare questi dati per migliorare il loro sistema automatico algoritmi di riconoscimento vocale. Questo progetto promuove la diversità, l'equità e l'inclusione aiutando le aziende tecnologiche a supportare pienamente tutti i tipi di discorso, ed è anche più efficiente e meno gravoso per queste popolazioni di pazienti specializzati avere un "raccoglitore" centralizzato di campioni vocali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del nostro progetto è raccogliere 1.200.000 campioni vocali da 2.000 persone con disartria, dove prevediamo di raccogliere dati da 400 persone ciascuno da cinque diverse popolazioni di pazienti. Ogni persona fornirebbe 600 campioni vocali.

(600 campioni/persona x 400 persone/eziologia x 5 eziologie = 1.200.000 campioni)

Il nostro programma di procedure di ricerca è:

  1. Febbraio o marzo-agosto 2023: raccolta dati di campioni vocali di 400 persone con Parkinson.
  2. Agosto 2023-agosto 2024: raccolta dati di campioni vocali di 1.600 persone con SLA, PC, SD e ictus.

La raccolta di dati di campioni vocali nell'anno 1 sarà una collaborazione dei membri del team UIUC e LSVT Global. I potenziali partecipanti saranno sottoposti a screening sia con un questionario sia fornendo una breve serie di campioni di discorso di "controllo di qualità". Se il partecipante non supera lo screening, verrà ringraziato per il suo interesse. In caso contrario, il partecipante è idoneo per lo studio e può eseguire il processo di consenso informato e quindi impegnarsi a contribuire con campioni vocali.

I partecipanti possono effettuare tutte le registrazioni che desiderano in qualunque momento della giornata sia conveniente per loro. I partecipanti potranno accedere al sistema in qualsiasi momento, 24 ore su 24, 7 giorni su 7.

Nell'anno 2, questa procedura verrà eseguita con pazienti di altre eziologie con ulteriori organizzazioni di difesa come partner.

Ai partecipanti che non sono in grado di leggere il testo dallo schermo del computer verrà offerta l'opportunità di registrare il discorso utilizzando un protocollo di ripetizione verbale. Per partecipare al protocollo di ripetizione verbale, un partecipante deve essere accompagnato da un caregiver che sia anche disposto a essere registrato. Se un partecipante accetta questo protocollo, il caregiver leggerà ogni richiesta al partecipante. Il partecipante ripeterà quindi le parole pronunciate dal caregiver o risponderà a qualsiasi domanda posta dal caregiver.

I partecipanti hanno anche la possibilità di fornire ulteriori dati su se stessi, come la loro età, razza ed etnia e l'anno della loro diagnosi. Questi "tag di metadati" sono completamente facoltativi ma sono utili per l'analisi.

I campioni vocali raccolti verranno archiviati in modo sicuro in un database personalizzato creato dall'UIUC Beckman Institute. Tutti i campioni vengono archiviati con un codice ID partecipante univoco. Tutti i campioni sono annotati dal nostro team di ricerca UIUC con informazioni tecniche sulla forma d'onda acustica e altre informazioni.

L'intero database di campioni vocali sarà condiviso con i nostri partner della coalizione (Amazon, Apple, Google, Meta e Microsoft) e, dopo che tutta la raccolta dei dati sarà stata completata, con altre università e aziende che sono disposte a firmare il nostro accordo sull'utilizzo dei dati. Ciascun partner ha firmato un accordo sull'utilizzo dei dati con l'UIUC che consente di utilizzare questi dati deidentificati per migliorare la tecnologia di riconoscimento vocale e garantisce la privacy dei partecipanti e la riservatezza dei dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

485

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • LSVT Global
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone attualmente residenti negli Stati Uniti, esclusi gli stati di Washington, Texas o Illinois, con disabilità del linguaggio correlata a un disturbo neuromotorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (età >= 18 anni)
  • Diagnosi autodichiarata di morbo di Parkinson, SLA, CP, SD o ictus
  • Legge e parla inglese sotto forma di frasi complete
  • Ha un indirizzo email valido
  • Possibilità di accedere al browser Web per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • È residente nello Stato di Washington, Texas o Illinois (poiché questi stati hanno leggi sulla privacy che non ci consentono di raccogliere "impronte vocali")
  • Se lo screening del controllo di qualità dei campioni vocali iniziali "fallisce" a causa della scarsa qualità dei dati (ad esempio, ambiente di registrazione di scarsa qualità o il discorso della persona è "troppo tipico" e non sufficientemente interessante per continuare a raccogliere)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discorso registrato
Lasso di tempo: 3-7 ore, autoapprendimento
Ogni partecipante registra 600 frasi: 480 frasi lette e 120 frasi spontanee registrate in risposta a 30 prompt.
3-7 ore, autoapprendimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark A Hasegawa-Johnson, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Verranno distribuiti i dati vocali dei partecipanti e le trascrizioni di testo create dagli annotatori dell'Università dell'Illinois. Ogni distribuzione di dati consisterà in un singolo file di archivio, compresso e crittografato utilizzando una tecnologia a chiave sicura come RSA o DSA, in modo che possa essere decompresso solo da singoli ricercatori autorizzati in base ai termini dell'accordo sull'utilizzo dei dati. Le distribuzioni di dati ai partner della coalizione non conterranno mai informazioni fornite da un partecipante diverse dai loro campioni vocali registrati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili per le organizzazioni sponsor a partire da giugno 2023. I dati saranno disponibili per altre organizzazioni di ricerca a partire da aprile 2024. I dati saranno a disposizione di altre organizzazioni di ricerca in perpetuo; presso l'Università dell'Illinois verrà istituito un comitato di revisione permanente per esaminare le domande di accesso a questo set di dati in qualsiasi momento futuro.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Prima che qualsiasi istituto di ricerca sia autorizzato a ricevere qualsiasi registrazione audio vocale, sarà tenuto a firmare un accordo sull'utilizzo dei dati. I termini chiave dell'accordo sull'utilizzo dei dati includeranno impegni secondo cui l'istituto di ricerca (a) è un'organizzazione o un individuo con lo status giuridico necessario per firmare un contratto, (b) non metterà a disposizione le registrazioni audio del parlato a nessun individuo che non sia vincolato dalla firma del membro sull'accordo sull'utilizzo dei dati, (c) memorizzerà i dati in modo sicuro per prevenire il furto di dati e (d) non cercherà di identificare nessuno dei partecipanti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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