- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05889260
Progetto di accessibilità vocale (SAP)
Persone con disabilità del linguaggio che contribuiscono con campioni vocali per una migliore accessibilità dei dispositivi abilitati alla parola
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del nostro progetto è raccogliere 1.200.000 campioni vocali da 2.000 persone con disartria, dove prevediamo di raccogliere dati da 400 persone ciascuno da cinque diverse popolazioni di pazienti. Ogni persona fornirebbe 600 campioni vocali.
(600 campioni/persona x 400 persone/eziologia x 5 eziologie = 1.200.000 campioni)
Il nostro programma di procedure di ricerca è:
- Febbraio o marzo-agosto 2023: raccolta dati di campioni vocali di 400 persone con Parkinson.
- Agosto 2023-agosto 2024: raccolta dati di campioni vocali di 1.600 persone con SLA, PC, SD e ictus.
La raccolta di dati di campioni vocali nell'anno 1 sarà una collaborazione dei membri del team UIUC e LSVT Global. I potenziali partecipanti saranno sottoposti a screening sia con un questionario sia fornendo una breve serie di campioni di discorso di "controllo di qualità". Se il partecipante non supera lo screening, verrà ringraziato per il suo interesse. In caso contrario, il partecipante è idoneo per lo studio e può eseguire il processo di consenso informato e quindi impegnarsi a contribuire con campioni vocali.
I partecipanti possono effettuare tutte le registrazioni che desiderano in qualunque momento della giornata sia conveniente per loro. I partecipanti potranno accedere al sistema in qualsiasi momento, 24 ore su 24, 7 giorni su 7.
Nell'anno 2, questa procedura verrà eseguita con pazienti di altre eziologie con ulteriori organizzazioni di difesa come partner.
Ai partecipanti che non sono in grado di leggere il testo dallo schermo del computer verrà offerta l'opportunità di registrare il discorso utilizzando un protocollo di ripetizione verbale. Per partecipare al protocollo di ripetizione verbale, un partecipante deve essere accompagnato da un caregiver che sia anche disposto a essere registrato. Se un partecipante accetta questo protocollo, il caregiver leggerà ogni richiesta al partecipante. Il partecipante ripeterà quindi le parole pronunciate dal caregiver o risponderà a qualsiasi domanda posta dal caregiver.
I partecipanti hanno anche la possibilità di fornire ulteriori dati su se stessi, come la loro età, razza ed etnia e l'anno della loro diagnosi. Questi "tag di metadati" sono completamente facoltativi ma sono utili per l'analisi.
I campioni vocali raccolti verranno archiviati in modo sicuro in un database personalizzato creato dall'UIUC Beckman Institute. Tutti i campioni vengono archiviati con un codice ID partecipante univoco. Tutti i campioni sono annotati dal nostro team di ricerca UIUC con informazioni tecniche sulla forma d'onda acustica e altre informazioni.
L'intero database di campioni vocali sarà condiviso con i nostri partner della coalizione (Amazon, Apple, Google, Meta e Microsoft) e, dopo che tutta la raccolta dei dati sarà stata completata, con altre università e aziende che sono disposte a firmare il nostro accordo sull'utilizzo dei dati. Ciascun partner ha firmato un accordo sull'utilizzo dei dati con l'UIUC che consente di utilizzare questi dati deidentificati per migliorare la tecnologia di riconoscimento vocale e garantisce la privacy dei partecipanti e la riservatezza dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- LSVT Global
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Illinois
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Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (età >= 18 anni)
- Diagnosi autodichiarata di morbo di Parkinson, SLA, CP, SD o ictus
- Legge e parla inglese sotto forma di frasi complete
- Ha un indirizzo email valido
- Possibilità di accedere al browser Web per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- È residente nello Stato di Washington, Texas o Illinois (poiché questi stati hanno leggi sulla privacy che non ci consentono di raccogliere "impronte vocali")
- Se lo screening del controllo di qualità dei campioni vocali iniziali "fallisce" a causa della scarsa qualità dei dati (ad esempio, ambiente di registrazione di scarsa qualità o il discorso della persona è "troppo tipico" e non sufficientemente interessante per continuare a raccogliere)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Discorso registrato
Lasso di tempo: 3-7 ore, autoapprendimento
|
Ogni partecipante registra 600 frasi: 480 frasi lette e 120 frasi spontanee registrate in risposta a 30 prompt.
|
3-7 ore, autoapprendimento
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark A Hasegawa-Johnson, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sinucleinopatie
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie degli occhi
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del movimento
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Malattie dei nervi cranici
- Disautonomi primarie
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Oftalmoplegia
- Disturbi della motilità oculare
- Paralisi
- Ipotensione
- Morbo di Parkinson
- Atrofia multisistemica
- Sindrome di Timido-Drager
- Paralisi sopranucleare, progressiva
- Malattia del corpo di Lewy
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23183
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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