Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt dostępności mowy (SAP)

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign

Osoby z zaburzeniami mowy przesyłające próbki mowy w celu poprawy dostępności urządzeń obsługujących mowę

Celem projektu Speech Accessibility Project w UIUC Beckman Institute (https://speechaccessibilityproject.beckman.illinois.edu) jest gromadzenie, dodawanie adnotacji i zarządzanie wspólną bazą danych próbek mowy osób z nietypową mową oraz udostępnianie tego zestawu danych z naukowcami z innych organizacji. Ten dwuletni projekt planuje zebrać 1 200 000 próbek mowy od 2000 osób, z których każda dostarczy 600 próbek. W roku 1 początkowy nacisk zostanie położony na osoby z chorobą Parkinsona. W roku 2 zostaną zwerbowane cztery kolejne etiologie będące przedmiotem zainteresowania: stwardnienie zanikowe boczne (ALS), porażenie mózgowe (CP), zespół Downa (DS) i udar mózgu. UIUC zbuduje infrastrukturę oprogramowania typu open source do zbierania próbek mowy z adnotacjami i udostępniania tych danych w odpowiednio bezpieczny sposób naukowcom z naszych partnerskich firm technologicznych (i ostatecznie także innych organizacji), aby mogli oni wykorzystać te dane do ulepszenia swoich automatycznych algorytmy rozpoznawania mowy. Ten projekt promuje różnorodność, równość i integrację, pomagając firmom technologicznym w pełni obsługiwać wszystkie rodzaje mowy, a także bardziej wydajne i mniej uciążliwe dla tych wyspecjalizowanych populacji pacjentów jest posiadanie jednego scentralizowanego „kolekcjonera” próbek mowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem naszego projektu jest zebranie 1 200 000 próbek mowy od 2000 osób z dyzartrią, przy czym spodziewamy się zebrać dane od 400 osób z pięciu różnych populacji pacjentów. Każda osoba dostarczyłaby 600 próbek mowy.

(600 próbek/osobę x 400 osób/etiologię x 5 etiologii = 1 200 000 próbek)

Nasz harmonogram procedur badawczych to:

  1. Luty lub marzec-sierpień 2023: zbieranie danych próbek mowy od 400 osób z chorobą Parkinsona.
  2. Sierpień 2023-sierpień 2024: zbieranie danych próbek mowy od 1600 osób z ALS, CP, DS i Stroke.

Zbieranie danych próbek mowy w roku 1 będzie wynikiem współpracy członków zespołu UIUC i LSVT Global. Potencjalni uczestnicy zostaną przebadani zarówno za pomocą kwestionariusza, jak i poprzez dostarczenie krótkiego zestawu próbek mowy „kontroli jakości”. Jeśli uczestnik nie przejdzie weryfikacji, otrzyma podziękowania za zainteresowanie. W przeciwnym razie uczestnik kwalifikuje się do badania i może przeprowadzić proces świadomej zgody, a następnie zaangażować się w przesyłanie próbek mowy.

Uczestnicy mogą wykonać tyle nagrań, ile chcą, o dowolnej porze dnia, która jest dla nich dogodna. Uczestnicy będą mogli zalogować się do systemu w dowolnym momencie, 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu.

W roku 2 ta procedura zostanie przeprowadzona z pacjentami o innej etiologii z dodatkowymi organizacjami rzeczniczymi jako partnerami.

Uczestnicy, którzy nie są w stanie odczytać tekstu z ekranu komputera, będą mieli możliwość nagrania mowy za pomocą protokołu werbalnego powtórzenia. Aby wziąć udział w protokole powtórzeń słownych, uczestnikowi musi towarzyszyć opiekun, który również wyraża zgodę na nagrywanie. Jeśli uczestnik zgodzi się na ten protokół, opiekun odczyta uczestnikowi każdy monit. Następnie uczestnik powtórzy słowa wypowiedziane przez opiekuna lub odpowie na dowolne pytanie zadane przez opiekuna.

Uczestnicy mają również możliwość podania dodatkowych danych o sobie, takich jak wiek, rasa i pochodzenie etniczne oraz rok postawienia diagnozy. Te „tagi metadanych” są całkowicie opcjonalne, ale są przydatne do analizy.

Zebrane próbki mowy będą bezpiecznie przechowywane w niestandardowej bazie danych zbudowanej przez UIUC Beckman Institute. Wszystkie próbki są przechowywane z unikalnym kodem identyfikacyjnym uczestnika. Wszystkie próbki są opatrzone adnotacjami naszego zespołu badawczego UIUC z informacjami technicznymi na temat kształtu fali akustycznej i innymi informacjami.

Cała baza próbek mowy zostanie udostępniona naszym partnerom koalicyjnym (Amazon, Apple, Google, Meta, Microsoft), a po zakończeniu gromadzenia danych innym uczelniom i firmom, które wyrażą zgodę na podpisanie umowy o wykorzystywaniu danych. Każdy z partnerów podpisał z UIUC umowę o wykorzystywaniu danych, która pozwala na wykorzystanie tych zanonimizowanych danych do ulepszania technologii rozpoznawania mowy oraz zapewnia prywatność uczestników i poufność danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby obecnie mieszkające w Stanach Zjednoczonych, z wyłączeniem stanów Waszyngton, Teksas lub Illinois, z zaburzeniami mowy związanymi z zaburzeniem neuromotorycznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (wiek >= 18 lat)
  • Samodzielna diagnoza choroby Parkinsona, ALS, CP, DS lub udaru mózgu
  • Czyta i mówi po angielsku w formie pełnych zdań
  • Ma ważny adres e-mail
  • Możliwość dostępu do przeglądarki internetowej w celu wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • jest mieszkańcem stanu Waszyngton, Teksas lub Illinois (ponieważ w tych stanach obowiązują przepisy dotyczące prywatności, które nie zezwalają nam na zbieranie „odcisków głosowych”)
  • Jeśli kontrola jakości początkowych próbek mowy „nie powiedzie się” z powodu niskiej jakości danych (np. środowisko nagrywania o niskiej jakości lub mowa osoby jest „zbyt typowa” i niewystarczająco interesująca, aby kontynuować zbieranie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nagrana mowa
Ramy czasowe: 3-7 godzin, we własnym tempie
Każdy uczestnik zapisuje 600 zdań: 480 zdań czytanych i 120 zdań spontanicznych nagranych w odpowiedzi na 30 podpowiedzi.
3-7 godzin, we własnym tempie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Współpracownicy

LSVT Global
Apple Inc.
Amazon.com Services LLC
Google LLC.
Microsoft Corporation
Meta Platforms, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark A Hasegawa-Johnson, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23183

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane mowy uczestników i transkrypcje tekstu utworzone przez adnotatorów z University of Illinois zostaną rozesłane. Każda dystrybucja danych będzie składać się z pojedynczego pliku archiwum, skompresowanego i zaszyfrowanego przy użyciu technologii bezpiecznego klucza, takiej jak RSA lub DSA, dzięki czemu może być dekompresowana tylko przez indywidualnych badaczy, którzy zostali upoważnieni zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywaniu danych. Dystrybucja danych do partnerów koalicyjnych nigdy nie będzie zawierała żadnych informacji dostarczonych przez uczestnika poza nagranymi próbkami mowy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla organizacji sponsorujących od czerwca 2023 r. Dane będą dostępne dla innych organizacji badawczych od kwietnia 2024 r. Dane będą dostępne dla innych organizacji badawczych bezterminowo; na Uniwersytecie Illinois zostanie powołana stała komisja rewizyjna, która w dowolnym momencie w przyszłości dokona przeglądu wniosków o dostęp do tego zbioru danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanim jakakolwiek instytucja naukowa uzyska zgodę na otrzymanie jakichkolwiek nagrań dźwiękowych mowy, będzie musiała podpisać umowę o wykorzystywaniu danych. Kluczowe warunki umowy o wykorzystywanie danych będą zawierać zobowiązania, że ​​instytucja badawcza (a) jest organizacją lub osobą fizyczną posiadającą status prawny niezbędny do podpisania umowy, (b) nie udostępni nagrań mowy żadnej osobie, która nie jest zobowiązana podpisem członka na umowie o wykorzystywaniu danych, (c) będzie przechowywać dane w bezpieczny sposób, aby zapobiec kradzieży danych, oraz (d) nie będzie dążyć do identyfikacji żadnego z uczestników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj