Präklinische Forschung von mμSORS zur nichtinvasiven Blutzuckererkennung

Einschlusskriterien:

• 1. Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus;
• 2. Alter ≥ 18 Jahre;
• 3. Es gibt keine Narben, offensichtliche Pigmentierung und andere Faktoren, die die Erkennung der zu testenden Handflächenhaut beeinträchtigen.
• 4. Sie sollten die Art, Bedeutung, möglichen Vorteile, möglichen Unannehmlichkeiten oder potenziellen Risiken dieser Forschung vollständig verstehen und auch die Forschungsverfahren verstehen, bereit sein, den gesamten Forschungsprozess abzuschließen und eine schriftliche Einwilligungserklärung vorzulegen.

Ausschlusskriterien:

• 1. Typ-1-Diabetes, monogener Diabetes, Pankreasschäden oder sekundärer Diabetes anderer Ursache sollten ausgeschlossen werden;
• 2. Schwere strukturelle Herzerkrankungen, wie angeborene Herzerkrankungen, rheumatische Herzerkrankungen, hypertrophe oder dilatative Kardiomyopathie, chronische Herzinsuffizienz (NYHA≥III); akuter Myokardinfarkt innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung; Vorgeschichte schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörungen (MDRD eGFR < 60 ml/min/1,73 m2); und psychische Störungen usw.;
• 3. Mit einer Vorgeschichte akuter Diabetes-Komplikationen innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung; oder schwere chronische Komplikationen von Diabetes;
• 4. Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauch;
• 5. Personen, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening (seit dem letzten Besuch der vorherigen Studie) an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln teilgenommen haben;
• 6. Schwangerschafts- oder Stillzeit;
• 7. Schwierigkeiten bei der venösen Blutentnahme oder Phobie vor Blutinjektionsverletzungen;
• 8. Andere Umstände, die der Prüfer für die Teilnahme an der Studie als unangemessen erachtet.