Доклинические исследования mμSORS для неинвазивного определения уровня глюкозы в крови

Критерии включения:

• 1. Субъекты с сахарным диабетом 2 типа;
• 2. Возраст ≥ 18 лет;
• 3. Отсутствуют шрамы, явная пигментация и другие факторы, мешающие обнаружению тестируемой кожи ладони;
• 4. Полностью понимать характер, значение, возможные преимущества, возможные неудобства или потенциальные риски этого исследования, а также должен понимать процедуры исследования, быть готовым завершить весь процесс исследования и предоставить письменную форму согласия.

Критерий исключения:

• 1. Следует исключить диабет 1 типа, моногенный диабет, поражение поджелудочной железы или вторичный диабет других причин;
• 2. Тяжелые структурные заболевания сердца, такие как врожденный порок сердца, ревматический порок сердца, гипертрофическая или дилатационная кардиомиопатия, хроническая застойная сердечная недостаточность (NYHA≥III); острый инфаркт миокарда в течение 12 месяцев до включения в исследование; тяжелая дисфункция печени или почек в анамнезе (рСКФ MDRD < 60 мл/мин/1,73 м2); и психические расстройства и др.;
• 3. При наличии в анамнезе острых осложнений сахарного диабета в течение 3 мес до зачисления; или тяжелые хронические осложнения диабета;
• 4. Алкогольная зависимость или злоупотребление наркотиками;
• 5. Принимавшие участие в клинических испытаниях других препаратов в течение 3 месяцев до скрининга (с момента последнего посещения предыдущего испытания);
• 6. Беременность или период лактации;
• 7. Трудности при заборе венозной крови или боязнь инъекций крови и травм;
• 8. Иные обстоятельства, которые следователь считает нецелесообразным для участия в исследовании.