Pesquisa pré-clínica de mμSORS para detecção não invasiva de glicose no sangue

Critério de inclusão:

• 1. Indivíduos com diabetes mellitus tipo 2;
• 2. Idade ≥ 18 anos;
• 3. Não há cicatrizes, pigmentação óbvia e outros fatores que interfiram na detecção da pele da palma a ser testada;
• 4. Entender totalmente a natureza, significado, possíveis benefícios, possíveis inconvenientes ou riscos potenciais desta pesquisa, e também deve compreender os procedimentos da pesquisa, estar disposto a concluir todo o processo da pesquisa e fornecer um formulário de consentimento por escrito.

Critério de exclusão:

• 1. Diabetes tipo 1, diabetes monogênico, dano pancreático ou diabetes secundário de outras causas devem ser excluídos;
• 2. Cardiopatia estrutural grave, como cardiopatia congênita, cardiopatia reumática, cardiomiopatia hipertrófica ou dilatada, insuficiência cardíaca congestiva crônica (NYHA≥III); infarto agudo do miocárdio dentro de 12 meses antes da inscrição; história de disfunção hepática ou renal grave (MDRD eGFR < 60 ml/min/1,73m2); e transtornos mentais, etc.;
• 3. Com história de complicações agudas de diabetes nos 3 meses anteriores à inscrição; ou complicações crônicas graves de diabetes;
• 4. Dependência de álcool ou abuso de drogas;
• 5. Aqueles que participaram de ensaios clínicos de outras drogas dentro de 3 meses antes da triagem (desde a última visita do ensaio anterior);
• 6. Gravidez ou período de lactação;
• 7. Dificuldade na coleta de sangue venoso ou fobia de sangue-injeção-lesão;
• 8. Outras circunstâncias que o pesquisador considere inadequadas para participar do estudo.