Preklinický výzkum mμSORS pro neinvazivní detekci krevní glukózy

Kritéria pro zařazení:

• 1. Subjekty s diabetes mellitus 2. typu;
• 2. Věk ≥ 18 let;
• 3. Neexistují žádné jizvy, zjevná pigmentace a další faktory, které by narušovaly detekci testované pokožky dlaně;
• 4. Plně porozumět povaze, významu, možným přínosům, možným nepříjemnostem nebo potenciálním rizikům tohoto výzkumu a měl by také rozumět postupům výzkumu, být ochoten dokončit celý výzkumný proces a poskytnout písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• 1. Měl by být vyloučen diabetes 1. typu, monogenní diabetes, poškození slinivky břišní nebo sekundární diabetes jiných příčin;
• 2. Závažné strukturální onemocnění srdce, jako je vrozené srdeční onemocnění, revmatické onemocnění srdce, hypertrofická nebo dilatační kardiomyopatie, chronické městnavé srdeční selhání (NYHA≥III); akutní infarkt myokardu během 12 měsíců před zařazením; závažná dysfunkce jater nebo ledvin v anamnéze (MDRD eGFR < 60 ml/min/1,73 m2); a duševní poruchy atd.;
• 3. S anamnézou akutních komplikací diabetu do 3 měsíců před zařazením do studie; nebo závažné chronické komplikace diabetu;
• 4. Závislost na alkoholu nebo zneužívání drog;
• 5. Ti, kteří se účastnili klinických studií jiných léků do 3 měsíců před screeningem (od poslední návštěvy předchozí studie);
• 6. Období těhotenství nebo kojení;
• 7. Potíže s odběrem žilní krve nebo fobie z poranění injekcí krve;
• 8. Jiné okolnosti, které zkoušející považuje za nevhodné k účasti ve studii.