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Randomisierte NiPPeR-Studie – Folgestudie für Kinder (NiPPeR Child)

27. Juni 2023 aktualisiert von: University of Southampton

Vorgefasste Meinung zu Ernährungsinterventionen und während der Schwangerschaft zur Aufrechterhaltung eines gesunden Glukosestoffwechsels und der Gesundheit der Nachkommen – Folgestudie zur Gesundheit und zum Wohlbefinden von Kindern

Die Notwendigkeit, Ernährung, Lebensstil und Stoffwechsel der Eltern vor und während der Schwangerschaft sowie des Säuglings nach der Geburt zu optimieren, rückt zunehmend in den Fokus, das Verständnis der spezifischen Einflüsse und der zugrunde liegenden Mechanismen ist jedoch noch begrenzt.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Nachuntersuchung von Kindern aus der NiPPeR-Studie mit einem mit Mikronährstoffen, Myoinositol und Probiotika angereicherten Nährgetränk, das vor der Empfängnis und während der Schwangerschaft eingenommen wurde. In diesem Rahmen werden wir den Einfluss der Ernährung, des Lebensstils und des Stoffwechsels der Eltern vor und während der Schwangerschaft auf das Wachstum, die Entwicklung und das Wohlbefinden des Kindes untersuchen. Ermittlung von Wachstum, Adipositas, Stoffwechsel, neurologischem Verhalten und Gesundheitsergebnissen bei den Kindern und Charakterisierung der zugrunde liegenden Mechanismen.

Die gesammelten Daten ermöglichen die Identifizierung der Beiträge von Eltern- und Nachkommensmerkmalen, Ernährungs-, Lebensstil- und medizinischen Faktoren, sozialem und wirtschaftlichem Status, ethnischer Zugehörigkeit, Genetik, Stoffwechsel und Mikroben zur Förderung eines gesunden Wachstums, einer gesunden Körperzusammensetzung und eines gesunden Wohlbefindens der Kinder.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

510

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1142
        • The University of Auckland
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • National University Hospital
  • Vereinigtes Königreich
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Kinder nehmen im Alter von 6–8 Jahren noch an der NiPPeR-Studie teil.

Ausschlusskriterien:

Bekannte erhebliche angeborene Anomalie oder genetische Erkrankung, die das Wachstum oder die neurologische Entwicklung des Kindes beeinflusst.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorherige Intervention – verbesserte Mikronährstoffe, Probiotika, Myo-Inositol bei Vorurteilen und Schwangerschaft
Interventionsgetränk der NiPPeR-Studie, das eine Mischung aus Mikronährstoffen, Probiotika und Myo-Inositol enthält und der Mutter während der Schwangerschaft und Schwangerschaft verabreicht wird
Sonstiges: Intervention (Ernährungsgetränk studieren)
Studieren Sie ein Nährgetränk, das eine Mischung aus angereicherten Mikronährstoffen, Probiotika und Myo-Inositol enthält.
Aktiver Komparator: Prior Control – Standard-Mikronährstoffe bei Vorurteilen und Schwangerschaft
NiPPeR-Studien-Kontrollnahrungsgetränk mit einer Mischung aus Mikronährstoffen, das der Mutter während der Schwangerschaft und Schwangerschaft verabreicht wird
Sonstiges: Control (Standard-Ernährungsgetränk)
Kontrolliertes Nährgetränk mit einer Standardmischung aus Mikronährstoffen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Child Body Mass Index (kg/m2), abgeleitet aus Gewicht und Größe
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Größe und Körperzusammensetzung des Kindes
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Intellektuelle Funktion (WASI-II-IQ [4 Untertestergebnisse], ein höherer Wert bedeutet einen höheren IQ)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Kinderkognition
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Insulinresistenz bei Kindern (HOMA2-IR [keine Einheiten], ein höherer Wert bedeutet eine größere Insulinresistenz)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Insulinresistenz bei Kindern
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Dimensionsänderungs-Kartensortiertest (Roh- und T-Scores)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Funktionieren von kindlichen Führungskräften – NIH Toolbox Cognition Battery-Komponente
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Flanker-Inhibitionskontroll- und Aufmerksamkeitstest (Roh- und T-Scores)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Funktionieren von kindlichen Führungskräften – NIH Toolbox Cognition Battery Component
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Punktzahl im Fragebogen „Stärken und Schwierigkeiten“ (keine Einheiten)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Neuroverhaltensfunktionen bei Kindern
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Punktzahl der Checkliste für das Verhalten von Kindern (keine Einheiten)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Neuroverhaltensfunktionen bei Kindern
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfettmasse (kg, % und Indizes)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Fettleibigkeit und Körperzusammensetzung
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Veränderung der Körperfettmasse (kg)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Adipositas-Gewinn
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Körperfettmasse (kg, % und Indizes)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Körperzusammensetzung eines Kindes – Muskelmasse
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Veränderung der Muskelmasse (kg)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Zuwachs an Muskelmasse
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Körperknochenmasse (kg, % und Indizes)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Zusammensetzung des kindlichen Körpers – Knochenmasse
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Veränderung der Knochenmasse (kg)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Zuwachs an Knochenmasse
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Kindergröße (cm)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Kindergröße
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Höhenwachstum (cm)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Lineares Wachstum
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Veränderung des Body-Mass-Index (Z-Score und Perzentil)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Veränderung des BMI
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Gewichtsveränderung (kg)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Gewichtszunahme
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Umfang des mittleren Oberarms des Kindes (cm)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Armumfang des Kindes
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Veränderung des mittleren oberen Umfangs (Z-Score)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Veränderung der Weichteilmasse
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Taillenumfang des Kindes (cm)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Taillenumfang des Kindes
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Veränderung des Taillenumfangs (Z-Score)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Adipositas-Gewinn
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Herzfrequenzreaktion auf Schritttest (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Herz-Kreislauf-Fitness und -Funktion
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Blutdruck bei Kindern (mm Hg)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Herz-Kreislauf-Fitness und -Funktion
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Ruheherzfrequenz des Kindes (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Herz-Kreislauf-Fitness und -Funktion
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Minuten des Kindes, um zum Ruhepuls zurückzukehren (Minuten)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Herz-Kreislauf-Fitness und -Funktion
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Diagnostizierte Erkrankungen oder Störungen, die anhand eines Fragebogens ermittelt wurden, einschließlich Erkrankungen von Kindern, Infektionen, Magen-Darm-, Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, dermatologischer, neuropsychologischer, geistiger und muskuloskelettaler Gesundheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Gesundheit und Wohlbefinden von Kindern
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Ernährungsmuster, ermittelt durch Häufigkeitsfragebögen
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Kinderdiät
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Fragebogen zum Essverhalten von Kindern
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Essverhalten von Kindern
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Fragebogen zu elterlichen Ernährungspraktiken
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Ernährungspraktiken der Eltern
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Schlafmuster von Kindern
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Aktigraphische Messungen des Aktivitätsverhaltens von Kindern [Minuten/Tag]
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Körperliche Aktivität, Schlaf und sitzendes Verhalten von Kindern
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Fragebogen zum Bewegungsverhalten von Kindern
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Aktivitätsverhalten von Kindern
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Pricktestergebnisse auf Allergene [mm]
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Atopische Sensibilisierung bei Kindern
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Asthma bei Kindern, pfeifende Atemgeräusche, Ekzeme, Rhinitis und Nahrungsmittelallergien anhand klinischer Untersuchungen und Fragebögen
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Atopisches und allergisches Wohlbefinden und Störungen bei Kindern
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Konzentrationen des Haarmetabolom-Panels (pmol/L)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
In Haarproben gemessene Biomarker für Gesundheit und Wohlbefinden
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Mikronährstoffkonzentrationen im Urin (nmol/L)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Mikronährstoffstatus des Kindes
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Mikronährstoffkonzentrationen im Blut (nmol/L)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Profil der zirkulierenden Mikronährstoffe des Kindes
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Konzentrationen von Spurenelementen im Blut (pmol/L)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Profil der zirkulierenden Spurenelemente von Kindern
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Spurenelementkonzentrationen im Urin (pmol/L)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Status des untergeordneten Spurenelements
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Stuhlmetagenomisches Profil (Häufigkeit)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Zusammensetzung der Darmmikrobiota von Kindern
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Metagenomisches Profil der Haut (Häufigkeit)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Zusammensetzung der Mikrobiota der Kinderhaut
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Metatranskriptomisches Profil des Stuhls (relative Aktivität)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Aktivitätsprofil der kindlichen Darmmikrobiota
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Metatranskriptomisches Profil der Haut (relative Aktivität)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Aktivitätsprofil der Mikrobiota der Haut von Kindern
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Stoffwechselprofil des Stuhls (pmol/L)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Metabolitenprofil der kindlichen Darmmikrobiota
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Stoffwechselprofil der Haut (pmol/L)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Metabolitenprofil der Hautmikrobiota von Kindern
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Molekulares Blutprofil (% Methylierung)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Epigenetisches Profil von Kinderblut
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Bukkales Molekülprofil (% Methylierung)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Epigenetisches Profil kindlicher Wangenzellen
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Transkriptomisches Blutprofil (relativer Ausdruck)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Transkriptomisches Profil des Blutes von Kindern
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Bukkales transkriptomisches Profil (relativer Ausdruck)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Transkriptomisches Profil von bukkalen Zellen bei Kindern
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Genetische Variation (DNA-Sequenzanalyse)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Genetische Variantenanalyse
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Messungen zirkulierender Chemozytokine (nmol/L)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Chemozytokinprofil bei Kindern
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Messungen des zirkulierenden Adipokins (nmol/L)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Adipokinprofil bei Kindern
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Messung des zirkulierenden Entzündungsmarkers (nmol/L)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Profil des kindlichen Entzündungsfaktors
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Plasmaglukosekonzentration (mmol/L)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Plasmaglykämie des Kindes
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Plasmalipidkonzentrationen (mmol/L)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Stoffwechselprofil des Kindes – Lipidkonzentrationen
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Plasmakonzentrationen von hochempfindlichem C-reaktivem Protein (mmol/l)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Entzündungsmarkerstatus des Kindes
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Blutmetabolom-Panel-Konzentrationen (pmol/L)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Blutstoffwechselstatus des Kindes
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Konzentrationen des Urin-Metabolom-Panels (pmol/l)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Stoffwechselstatus des Urins des Kindes
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Urinmessung der Umweltschadstoffbelastung (pmol/L)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Schadstoffprofil des Urin-Exposoms
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Blutmessung der Umweltschadstoffbelastung (ng/g Lipid)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Schadstoffprofil des Blutexposoms
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Haarmessung der Umweltschadstoffbelastung (pmol/L)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Schadstoffprofil des Haarexposoms
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens (US-Dollar)
Zeitfenster: Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren
Gesundheitsökonomische Analyse der Ergebnisse bei Kindern
Bis zum Alter von 8 Jahren, von der Perikonzeption bis zum Alter von 8 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southampton

Mitarbeiter

National University Hospital, Singapore
Singapore Institute for Clinical Sciences
National University Health System, Singapore
University of Auckland, New Zealand
National University of Singapore
Auckland UniServices Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wayne S Cutfield, MB MD FRACP, The University of Auckland
  • Hauptermittler: Shiao-Yng Chan, MD PhD FRCOG, National University of Singapore
  • Hauptermittler: Keith M Godfrey, BM PhD FRCP, MRC Lifecourse Epidemiology Centre, University of Southampton

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 79093

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neurobehaviorale Manifestationen

Klinische Studien zur Intervention (Ernährungsgetränk studieren)

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