NiPPeR gerandomiseerd onderzoek - vervolgonderzoek bij kinderen (NiPPeR Child)
18 november 2025 bijgewerkt door: University of Southampton
Voedingsinterventie Preconceptie en tijdens de zwangerschap om een gezond glucosemetabolisme en de gezondheid van het nageslacht te behouden - Vervolgonderzoek naar de gezondheid en het welzijn van kinderen
Er is steeds meer aandacht voor de noodzaak om voeding, leefstijl en stofwisseling van ouders voor en tijdens de zwangerschap en van het kind na de geboorte te optimaliseren, maar inzicht in de specifieke invloeden en onderliggende mechanismen is nog beperkt.
Deze studie is een follow-up van kinderen uit de NiPPeR-studie van een voedingsdrank verrijkt met micronutriënten, myo-inositol en probiotica die vóór de conceptie en tijdens de zwangerschap werden ingenomen. In deze setting onderzoeken we de invloed van ouderlijke voeding, levensstijl en metabolisme voor en tijdens de zwangerschap op de groei, ontwikkeling en het welzijn van kinderen; het vaststellen van groei, adipositas, metabolisme, neurogedrag en gezondheidsresultaten bij de kinderen, en het karakteriseren van de onderliggende mechanismen.
De verzamelde gegevens zullen het mogelijk maken de bijdragen te identificeren van kenmerken van ouders en nakomelingen, voeding, levensstijl en medische factoren, sociale en economische status, etniciteit, genetica, metabolisme en microben aan het bevorderen van een gezonde groei, lichaamssamenstelling en welzijn bij de kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
461
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1142
- The University of Auckland
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Hospital
-
-
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle kinderen die nog deelnemen aan de NiPPeR studie op 6-8 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Bekende significante aangeboren afwijking of genetische aandoening die de groei of neurologische ontwikkeling van kinderen beïnvloedt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorafgaande interventie - verbeterde micronutriënten, probiotica, myo-inositol bij preconceptie en zwangerschap
NiPPeR Studie interventiedrank met een mix van micronutriënten, probiotica en myo-inositol gegeven aan de moeder tijdens preconceptie & zwangerschap
|
Studievoedingsdrank met een mix van verrijkte micronutriënten, probiotica en myo-inositol.
|
|
Actieve vergelijker: Voorafgaande controle - standaard micronutriënten bij preconceptie en zwangerschap
NiPPeR Studiecontrole voedingsdrank met een mix van micronutriënten die aan de moeder wordt gegeven tijdens preconceptie en zwangerschap
|
Control voedingsdrank met een standaard mix van micronutriënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index kind (kg/m2), afgeleid van gewicht en lengte
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Grootte van het kind en lichaamssamenstelling
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Intellectuele functie (WASI-II IQ [4 subtestscores], hogere score is een hoger IQ)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Cognitie van het kind
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Insulineresistentie bij kinderen (HOMA2-IR [geen eenheden], hogere waarde is grotere insulineresistentie)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Insulineresistentie bij kinderen
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Dimensional Change Card Sort Test (onbewerkte & T-scores)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Uitvoerend functioneren van kinderen - NIH Toolbox Cognition Battery-component
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Flankerremmende controle- en aandachtstest (onbewerkte & T-scores)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Uitvoerend functioneren van kinderen - NIH Toolbox Cognition Battery Component
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Sterktes & moeilijkheden Vragenlijstscore (geen eenheden)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Neurologisch gedragsfunctioneren van het kind
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Score checklist kindgedrag (geen eenheden)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Neurologisch gedragsfunctioneren van het kind
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsvetmassa (kg, % en indexen)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Obesitas en lichaamssamenstelling
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Verandering in lichaamsvetmassa (kg)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Gewichtstoename
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Lichaamsvetvrije massa (kg, % en indexen)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Lichaamssamenstelling van het kind - magere massa
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Verandering in magere massa (kg)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Vetvrije massa winst
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Lichaamsbotmassa (kg, % en indexen)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Lichaamssamenstelling van het kind - botmassa
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Verandering in botmassa (kg)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Botmassatoename
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Hoogte kind (cm)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Hoogte kind
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Hoogte groei (cm)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Lineaire groei
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Verandering in body mass index (z-score & percentiel)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Verandering in BMI
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Gewichtsverandering (kg)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Gewichtstoename
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Omtrek midden bovenarm kind (cm)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Armomtrek kind
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Verandering in middelste bovenomtrek (z-score)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Verandering in de massa van zacht weefsel
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Tailleomtrek kind (cm)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Middelomtrek kind
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Verandering in tailleomtrek (z-score)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Gewichtstoename
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Hartslagrespons op stappentest (slagen per minuut)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Cardiovasculaire conditie en functie
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Kinderbloeddruk (mm Hg)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Cardiovasculaire conditie en functie
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Hartslag in rust van kind (slagen per minuut)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Cardiovasculaire conditie en functie
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Kind minuten om terug te keren naar hartslag in rust (minuten)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Cardiovasculaire conditie en functie
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Gediagnosticeerde medische aandoeningen of aandoeningen vastgesteld door vragenlijst, waaronder medische aandoeningen bij kinderen, infecties, gastro-intestinale, cardiovasculaire, respiratoire, dermatologische, neuropsychologische, mentale en musculoskeletale gezondheid en welzijn
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Gezondheid en welzijn van kinderen
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Voedingspatronen vastgesteld door frequentievragenlijsten
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Kinder dieet
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Vragenlijst over eetgedrag bij kinderen
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Eetgedrag van kinderen
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Vragenlijst over ouderlijke voedingspraktijken
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Ouderlijke voedingspraktijken
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Vragenlijst over slaapgewoonten bij kinderen
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Slaappatronen van kinderen
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Actigrafiemetingen van kinderen van activiteitsgedrag [minuten/dag]
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Lichamelijke activiteit van het kind, slaap en sedentair gedrag
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Vragenlijst bewegingsgedrag van kinderen
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Activiteitsgedrag van kinderen
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Testresultaten huidprikken allergenen [mm]
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Atopische sensibilisatie bij kinderen
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Astma bij kinderen, piepende ademhaling, eczeem, rhinitis en voedselallergie door klinisch onderzoek en vragenlijsten
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Atopisch en allergisch welzijn en aandoeningen van kinderen
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Haarmetaboloompanelconcentraties (pmol/L)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Biomarkers van gezondheid en welzijn gemeten in haarmonsters
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Urine micronutriëntenconcentraties (nmol/L)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Status van micronutriënten bij kinderen
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Concentraties micronutriënten in het bloed (nmol/L)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Profiel van circulerende micronutriënten van kinderen
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Concentraties van sporenelementen in het bloed (pmol/L)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Kind circulerend sporenelementenprofiel
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Concentraties sporenelementen in urine (pmol/L)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Status van het onderliggende spoorelement
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Kruk metagenomisch profiel (overvloed)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Samenstelling van de darmflora van kinderen
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Metagenomisch profiel van de huid (overvloed)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Samenstelling microbiota van de kinderhuid
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Ontlasting metatranscriptomisch profiel (relatieve activiteit)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Activiteitsprofiel van de darmmicrobiota van kinderen
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Metatranscriptomisch profiel van de huid (relatieve activiteit)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Activiteitsprofiel van de microbiota van de huid van een kind
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Metabool profiel ontlasting (pmol/L)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Metabolietprofiel van de darmmicrobiota van kinderen
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Metabool profiel van de huid (pmol/L)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Microbiota-metabolietprofiel van de kinderhuid
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Bloed moleculair profiel (% methylering)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Epigenetisch profiel van kinderbloed
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Buccaal moleculair profiel (% methylering)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Epigenetisch profiel van de buccale cel van het kind
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Bloedtranscriptieprofiel (relatieve expressie)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Transcriptomisch profiel van het bloed van het kind
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Buccaal transcriptomisch profiel (relatieve expressie)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Transcriptomisch profiel van de buccale cel van het kind
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Genetische variatie (analyse van DNA-sequenties)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Analyse van genetische varianten
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Circulerende chemocytokinemetingen (nmol/L)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Chemocytokineprofiel bij kinderen
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Circulerende adipokinemetingen (nmol/L)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Kind adipokine profiel
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Circulerende inflammatoire markermeting (nmol/L)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Inflammatoir factorprofiel bij kinderen
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Plasmaglucoseconcentratie (mmol/L)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Plasmaglycemie bij kinderen
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Plasmalipidenconcentraties (mmol/L)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Metabool profiel van het kind - lipidenconcentraties
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Plasma hooggevoelige C-reactieve proteïneconcentraties (mmol/L)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Status van inflammatoire marker van het kind
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Bloedmetaboloompanelconcentraties (pmol/L)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
De metabolische status van het bloed van het kind
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Urine metabolome panel concentraties (pmol/L)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
De metabolische status van de urine van het kind
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Urinemeting van blootstelling aan milieuverontreinigende stoffen (pmol/L)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Urine exposoom verontreinigend profiel
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Bloedmeting van blootstelling aan milieuverontreinigende stoffen (ng/gm lipide)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Bloed exposoom verontreinigend profiel
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
|
Haarmeting van blootstelling aan milieuverontreinigende stoffen (pmol/L)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Haar blootstellend verontreinigend profiel
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van gezondheidszorg (US$)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Gezondheidseconomische analyse van kinduitkomsten
|
Tot 8 jaar, van perceptie tot 8 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wayne S Cutfield, MB MD FRACP, The University of Auckland
- Hoofdonderzoeker: Shiao-Yng Chan, MD PhD FRCOG, National University of Singapore
- Hoofdonderzoeker: Keith M Godfrey, BM PhD FRCP, MRC Lifecourse Epidemiology Centre, University of Southampton
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Godfrey KM, Cutfield W, Chan SY, Baker PN, Chong YS; NiPPeR Study Group. Nutritional Intervention Preconception and During Pregnancy to Maintain Healthy Glucose Metabolism and Offspring Health ("NiPPeR"): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Mar 20;18(1):131. doi: 10.1186/s13063-017-1875-x.
- Godfrey KM, Barton SJ, El-Heis S, Kenealy T, Nield H, Baker PN, Chong YS, Cutfield W, Chan SY; NiPPeR Study Group. Myo-Inositol, Probiotics, and Micronutrient Supplementation From Preconception for Glycemia in Pregnancy: NiPPeR International Multicenter Double-Blind Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2021 May;44(5):1091-1099. doi: 10.2337/dc20-2515. Epub 2021 Mar 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische processen
- Voedingsstoornissen
- Ziekte attributen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Huidziektes
- Overgewicht
- Huidziekten, genetisch
- Huidziekten, Eczeem
- Obesitas
- Dermatitis
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Tekenen en symptomen
- Voedingsgedrag
- Overgevoeligheid
- Overdraagbare ziekten
- Dermatitis, atopisch
- Obesitas bij kinderen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Groeistoornissen
- Borstvoeding
- Onderzoekstechnieken
- Methoden
Andere studie-ID-nummers
- 79093
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .