Diagnostik der chronischen Endometritis bei Unfruchtbarkeit

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Inzidenz chronischer Endometritis (CE) in der Bevölkerung von Frauen im gebärfähigen Alter abzuschätzen, die sich einer Hysteroskopie wegen Unfruchtbarkeit unterzogen haben. Die konkreten Ziele sind wie folgt:

1. Abschätzung der diagnostischen Kongruenz hysteroskopischer, histopathologischer und mikrobiologischer Diagnosen von CE
2. Einschätzung der Wirksamkeit einer empirischen Antibiotikatherapie bei der Behandlung von CE, bestätigt durch Normalisierung des hysteroskopischen Erscheinungsbilds der Gebärmutterhöhle, Normalisierung histopathologischer Ergebnisse von Endometriumbiopsien und Abnahme der Plasmazellzahl/1 mm2
3. Schätzung des Prozentsatzes klinischer Schwangerschaften, die bei Frauen erreicht wurden, die einer empirischen Antibiotikatherapie gegen CE unterzogen wurden, im Vergleich zu Frauen ohne Behandlung. Die Studiengruppe besteht aus Frauen im gebärfähigen Alter, die sich einer Hysteroskopie aufgrund idiopathischer Unfruchtbarkeit unterziehen. Voraussetzung für die Hysteroskopie ist ein normales Ergebnis der Zervixzytologie, ein negativer Blutschwangerschaftstest, eine normale vaginale Biozönose und die erste Phase des Zyklus. Während der Hysteroskopie wird Folgendes durchgeführt: visuelle Inspektion der Gebärmutterhöhle auf der Suche nach fokalen Läsionen und Merkmalen des Endometriums, die auf CE hinweisen, wie z. B. fokale oder diffuse Hyperämie, Mikropolypen, Stromaödeme, dann Sammlung von Spülflüssigkeiten aus der Gebärmutterhöhle zur mikrobiologischen Untersuchung (aerobe und anaerobe Kultur, PCR auf Chlamydien, Kultur auf Mykoplasmen, Ureaplsma) und Entfernung der fokalen Läsion oder Endometriumbiopsie. Das entnommene Gewebematerial wird einer standardmäßigen histopathologischen Untersuchung mit Hämatoxylin- und Eosin-Färbung unterzogen. Zum Nachweis von Plasmozyten wird eine zusätzliche immunhistochemische Färbung mit monoklonalen Maus-Anti-Human-CD138-Antikörpern verwendet. Der Grenzwert für die Anzahl der CE-definierenden Plasmozyten wird durch die Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve bestimmt. Frauen mit Unfruchtbarkeit, bei denen CE diagnostiziert wurde, werden in zwei Arme randomisiert: 1) Ofloxacin 2x200 mg oral für 10 Tage + Metronidazol 1x500 mg vaginal für 10 Tage, 2) Kontrollarm (keine Behandlung). Drei Zyklen nach der Operation oder dem Abschluss der Behandlung werden sich die Frauen einer erneuten Hysteroskopie zur visuellen Beurteilung der Gebärmutterhöhle und einer anschließenden Endometriumbiopsie unterziehen. Der Prozentsatz der Frauen mit einer Verbesserung des klinischen Erscheinungsbilds der Gebärmutterhöhle, einer Normalisierung der Histopathologie und einer anhaltenden CE in beiden Armen wird bestimmt. Innerhalb von 12 Monaten nach dem Eingriff oder Abschluss der Antibiotikatherapie werden Daten zu den Ergebnissen der Unfruchtbarkeitsbehandlung (Erlangung einer klinischen Schwangerschaft) erhoben.