Diagnostica dell'endometrite cronica nell'infertilità

L'obiettivo principale dello studio è stimare l'incidenza di endometrite cronica (CE) nella popolazione di donne in età fertile sottoposte a isteroscopia per infertilità. Gli obiettivi specifici sono i seguenti:

1. Stima della congruità diagnostica delle diagnosi isteroscopiche, istopatologiche e microbiologiche di EC
2. Stima dell'efficacia della terapia antibiotica empirica nel trattamento della CE, confermata dalla normalizzazione dell'aspetto isteroscopico della cavità uterina, normalizzazione dei risultati istopatologici delle biopsie endometriali e diminuzione della conta plasmacellulare/1 mm2
3. Stima della percentuale di gravidanze cliniche raggiunte nelle donne sottoposte a terapia antibiotica empirica per CE vs. nelle donne non trattate. Il gruppo di studio sarà composto da donne in età fertile sottoposte a isteroscopia per infertilità idiopatica. Il prerequisito per l'isteroscopia è un risultato citologico cervicale normale, un test di gravidanza ematico negativo, una biocenosi vaginale normale e la prima fase del ciclo. Durante l'isteroscopia verranno eseguiti: ispezione visiva della cavità uterina alla ricerca di lesioni focali e caratteristiche dell'endometrio indicative di CE, quali: iperemia focale o diffusa, micropolipi, edema stromale, quindi raccolta di lavaggi dalla cavità uterina per esame microbiologico (coltura aerobica e anaerobica, PCR per Chlamydia, coltura per Mycoplasma, Ureaplsma) ed escissione della lesione focale o biopsia endometriale. Il materiale tissutale estratto sarà sottoposto ad esame istopatologico standard con colorazione con ematossilina ed eosina. Verrà utilizzata un'ulteriore colorazione immunoistochimica con anticorpi monoclonali di topo anti-CD138 umano per rilevare i plasmociti. Il punto di cut-off per il numero di plasmociti che definiscono CE sarà determinato dalla curva ROC (Receiver Operating Characteristic). Le donne con infertilità diagnosticata con CE saranno randomizzate a 2 bracci: 1) ofloxacina 2x200 mg per via orale per 10 giorni + metronidazolo 1x500 mg per via vaginale per 10 giorni, 2) braccio di controllo (nessun trattamento). Dopo 3 cicli dall'intervento chirurgico o dal completamento del trattamento, le donne verranno sottoposte a una nuova isteroscopia per una valutazione visiva della cavità uterina e una biopsia endometriale di follow-up. Verrà determinata la percentuale di donne con miglioramento dell'aspetto clinico della cavità uterina, normalizzazione dell'istopatologia e CE persistente in entrambe le braccia. I dati saranno ottenuti sui risultati del trattamento dell'infertilità (ottenimento di una gravidanza clinica) entro 12 mesi dalla procedura o dal completamento della terapia antibiotica.