Diagnostik av kronisk endometrit vid infertilitet

Huvudsyftet med studien är att uppskatta incidensen av kronisk endometrit (CE) i populationen av kvinnor i fertil ålder som genomgått hysteroskopi för infertilitet. De specifika målen är följande:

1. Uppskattning av den diagnostiska överensstämmelsen mellan hysteroskopiska, histopatologiska och mikrobiologiska diagnoser av CE
2. Uppskattning av effektiviteten av empirisk antibiotikabehandling vid behandling av CE, bekräftad genom normalisering av det hysteroskopiska utseendet av livmoderhålan, normalisering av histopatologiska resultat av endometriebiopsier och minskning av plasmacellantal/1 mm2
3. Uppskattning av andelen kliniska graviditeter som uppnåtts hos kvinnor som utsatts för empirisk antibiotikabehandling för CE jämfört med kvinnor utan behandling. Studiegruppen kommer att bestå av kvinnor i fertil ålder som utsätts för hysteroskopi på grund av idiopatisk infertilitet. Förutsättningen för hysteroskopi är ett normalt cervikalt cytologiresultat, ett negativt blodgraviditetstest, en normal vaginal biocenos och den första fasen av cykeln. Under hysteroskopi kommer följande att utföras: visuell inspektion av livmoderhålan i jakt på fokala lesioner och egenskaper i endometrium som tyder på CE, såsom: fokal eller diffus hyperemi, mikropolyper, stromaödem, sedan uppsamling av tvättningar från livmoderhålan för mikrobiologisk undersökning (aerob och anaerob odling, PCR för Chlamydia, odling för Mycoplasma, Ureaplsma) och excision av fokal lesionen eller endometriebiopsi. Det extraherade vävnadsmaterialet kommer att utsättas för standard histopatologisk undersökning med hematoxylin och eosinfärgning. Ytterligare immunhistokemisk färgning med monoklonala mus-anti-humana CD138-antikroppar kommer att användas för att detektera plasmocyter. Gränspunkten för antalet CE-definierande plasmocyter kommer att bestämmas av kurvan för Receiver Operating Characteristic (ROC). Kvinnor med infertilitet diagnostiserad med CE kommer att randomiseras till 2 armar: 1) ofloxacin 2x200 mg oralt i 10 dagar + metronidazol 1x500 mg vaginalt i 10 dagar, 2) kontrollarm (ingen behandling). Efter 3 cykler från operation eller avslutad behandling kommer kvinnor att genomgå en upprepad hysteroskopi för en visuell bedömning av livmoderhålan och en uppföljande endometriebiopsi. Andelen kvinnor med förbättring av det kliniska utseendet av livmoderhålan, normalisering av histopatologi och ihållande CE i båda armarna kommer att bestämmas. Data kommer att erhållas om resultaten av infertilitetsbehandling (att erhålla en klinisk graviditet) inom 12 månader efter ingreppet eller avslutad antibiotikabehandling.