Diagnostiek van chronische endometritis bij onvruchtbaarheid

Het hoofddoel van de studie is het schatten van de incidentie van chronische endometritis (CE) in de populatie van vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een hysteroscopie ondergingen wegens onvruchtbaarheid. De specifieke doelstellingen zijn als volgt:

1. Schatting van de diagnostische congruentie van hysteroscopische, histopathologische en microbiologische diagnoses van CE
2. Schatting van de effectiviteit van empirische antibiotische therapie bij de behandeling van CE, bevestigd door normalisatie van het hysteroscopische uiterlijk van de baarmoederholte, normalisatie van histopathologische resultaten van endometriumbiopten en afname van het aantal plasmacellen/1 mm2
3. Schatting van het percentage bereikte klinische zwangerschappen bij vrouwen die werden onderworpen aan empirische antibiotische therapie voor CE vs. bij vrouwen zonder behandeling. De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit vrouwen in de vruchtbare leeftijd die hysteroscopie ondergaan vanwege idiopathische onvruchtbaarheid. De voorwaarde voor hysteroscopie is een normaal resultaat van de cervicale cytologie, een negatieve bloedzwangerschapstest, een normale vaginale biocenose en de eerste fase van de cyclus. Tijdens hysteroscopie wordt het volgende uitgevoerd: visuele inspectie van de baarmoederholte op zoek naar focale laesies en kenmerken van het endometrium die wijzen op CE, zoals: focale of diffuse hyperemie, micropoliepen, stroma-oedeem, vervolgens verzameling van spoelingen uit de baarmoederholte voor microbiologisch onderzoek (aerobe en anaerobe kweek, PCR voor Chlamydia, kweek voor Mycoplasma, Ureaplsma) en excisie van de focale laesie of endometriumbiopsie. Het geëxtraheerde weefselmateriaal zal worden onderworpen aan standaard histopathologisch onderzoek met hematoxyline- en eosinekleuring. Aanvullende immunohistochemische kleuring met monoklonale muizen-anti-menselijke CD138-antilichamen zal worden gebruikt om plasmocyten te detecteren. Het afkappunt voor het aantal CE-bepalende plasmocyten wordt bepaald door de Receiver Operating Characteristic (ROC)-curve. Vrouwen met onvruchtbaarheid gediagnosticeerd met CE worden gerandomiseerd naar 2 armen: 1) ofloxacine 2x200 mg oraal gedurende 10 dagen + metronidazol 1x500 mg vaginaal gedurende 10 dagen, 2) controle-arm (geen behandeling). Na 3 cycli na de operatie of voltooiing van de behandeling, zullen vrouwen een herhaalde hysteroscopie ondergaan voor een visuele beoordeling van de baarmoederholte en een follow-up endometriumbiopsie. Het percentage vrouwen met verbetering van het klinisch beeld van de baarmoederholte, normalisatie van histopathologie en aanhoudende CE in beide armen zal worden bepaald. Gegevens over de resultaten van de behandeling van onvruchtbaarheid (het verkrijgen van een klinische zwangerschap) zullen worden verkregen binnen 12 maanden na de procedure of voltooiing van de antibiotische therapie.