Kontrastmittel mit hoher Relaxivität für kardiale MRT bei der Beurteilung von Myokardnarben

Elucirem (Gadopiclenol) ist ein neues makrozyklisches Gadolinium-basiertes Kontrastmittel (GBCA) mit hoher Relaxivität, das für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren für die kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie vorgesehen ist. Das Produkt wurde 2022 von der FDA zur Erkennung und Visualisierung von Läsionen mit abnormaler Vaskularität im Zentralnervensystem (Gehirn, Wirbelsäule und zugehörige Gewebe) und im Körper (Kopf und Hals, Brustkorb, Bauch, Becken und Bewegungsapparat) zugelassen ).

Basierend auf den früheren Erfahrungen der Forscher mit 0,2 mmol/kg Dotarem lag der optimale T1-Wert nach Kontrastmittelgabe für LGE, wenn das entfernte Myokard (d. h. Bereich ohne Narbe) hatte 12 Minuten nach der Kontrastmittelgabe eine T1 von etwa 400 ms. Die Forscher gehen davon aus, dass sich die Zeit nach T1 mit 0,05 mmol/kg Elucirem schneller als 12 Minuten nach der Injektion auf 400 ms erholt. Es wird wahrscheinlich zwischen 6 und 10 Minuten nach der Kontrastmittelgabe dauern. Eine Serie der T1-Zuordnung liefert die Informationen für das Timing. Wenn die myokardiale T1 jedoch nicht kurz genug reduziert wurde oder sich nach der Kontrastmittelgabe mit 0,05 mmol/kg Elucirem in weniger als 5 Minuten auf 400 ms erholt, ist dies ein Zeichen für eine unzureichende Dosis. Die gleiche Bewertung wird für 0,075 mmol/kg Elucirem durchgeführt. Die Forscher gehen davon aus, dass 0,075 mmol/kg ausreichend sein sollten, wenn 0,05 mmol/kg unterschritten wird. Da sich in vielen Fachliteraturen eine Einzeldosis (0,1 mmol/kg) Dotarem als ausreichend für LGE erwiesen hat, sollte weniger Elucirem verwendet werden, um seinen Nutzen zu belegen.

Studienablauf: Es handelt sich um eine nicht randomisierte Kohortenstudie. Es werden Teilnehmer mit der wertvollen doppelten Dosis Dotarem CMR rekrutiert. Die Studie besteht aus zwei Phasen. In Phase I soll die optimale Dosis, 0,05 mmol/kg (N=5) oder 0,075 mmol/kg (N=5), ermittelt werden, indem eine Serie der myokardialen T1-Kartierung bei normalen Freiwilligen ausgewertet wird. Die T1-Kartierung wird alle 2,5 Minuten nach der Injektion bis 25 Minuten nach der Kontrastmittelgabe erfasst. Basierend auf den Ergebnissen der Phase I wird die optimale Dosis in der Narbenbeurteilung der Phase II bei Patienten mit einer Narbe aus einer früheren Dotarem-Studie mit doppelter Dosierung verwendet.