Środek kontrastowy o wysokiej relaksacyjności do rezonansu magnetycznego serca w ocenie blizny mięśnia sercowego

Elucirem (Gadopiklenol) to nowy makrocykliczny środek kontrastowy na bazie gadolinu (GBCA) o wysokiej relaksacyjności, wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym. Produkt został zatwierdzony w 2022 roku przez FDA do wykrywania i wizualizacji zmian z nieprawidłowym unaczynieniem w ośrodkowym układzie nerwowym (mózg, kręgosłup i tkanki z nim związane) oraz ciele (głowa i szyja, klatka piersiowa, brzuch, miednica, układ mięśniowo-szkieletowy) ).

W oparciu o wcześniejsze doświadczenia badaczy z Dotaremem w dawce 0,2 mmol/kg, optymalny T1 po podaniu kontrastu dla LGE miał miejsce, gdy odległy mięsień sercowy (tj. obszar bez blizny) miał T1 około 400 ms po 12 minutach od kontrastu. Badacze wysuwają hipotezę, że przy dawce 0,05 mmol/kg Eluciremu, post T1 powróci do 400 ms szybciej niż 12 minut po wstrzyknięciu. Prawdopodobnie będzie to od 6 do 10 minut po podaniu kontrastu. Szereg mapowań T1 dostarczy informacji do synchronizacji. Jeśli jednak czas T1 mięśnia sercowego nie został wystarczająco skrócony lub jeśli po podaniu preparatu Elucirem w dawce 0,05 mmol/kg powraca do wartości 400 ms w czasie krótszym niż 5 minut, jest to oznaką niewłaściwej dawki. Ta sama ocena zostanie przeprowadzona dla 0,075 mmol/kg Eluciremu. Badacze stawiają hipotezę, że jeśli 0,05 mmol/kg jest niewystarczające, to 0,075 mmol/kg powinno być wystarczające. Ponieważ w wielu publikacjach wykazano, że pojedyncza dawka (0,1 mmol/kg) preparatu Dotarem jest wystarczająca dla LGE, należy zastosować mniejszą dawkę Eluciremu, aby wykazać jego korzyści.

Procedura badania: Jest to nierandomizowane badanie kohortowe. Zrekrutowani zostaną uczestnicy z cenną podwójną dawką Dotarem CMR. Badanie ma dwie fazy. Faza I polega na ocenie optymalnej dawki, 0,05 mmol/kg (N=5) lub 0,075 mmol/kg (N=5) poprzez ocenę seryjnego mapowania mięśnia sercowego T1 u zdrowych ochotników. Mapowanie T1 będzie wykonywane co 2,5 minuty po wstrzyknięciu do 25 minut po podaniu kontrastu. Na podstawie wyników fazy I optymalna dawka zostanie zastosowana w ocenie blizny fazy II u pacjentów z blizną z poprzedniego badania z podwójną dawką preparatu Dotarem.