Agent de contraste à haute relaxivité pour l'IRM cardiaque dans l'évaluation des cicatrices myocardiques

Elucirem (Gadopiclenol) est un nouvel agent de contraste macrocyclique à base de gadolinium (GBCA) avec une relaxivité élevée indiqué pour une utilisation chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus pour l'imagerie par résonance magnétique à contraste amélioré. Le produit a été approuvé en 2022 par la FDA pour être utilisé pour détecter et visualiser les lésions présentant une vascularisation anormale dans le système nerveux central (cerveau, colonne vertébrale et tissus associés) et le corps (tête et cou, thorax, abdomen, bassin et système musculo-squelettique ).

Sur la base de l'expérience antérieure des investigateurs avec 0,2 mmol/kg de Dotarem, le T1 post-contraste optimal pour LGE était lorsque le myocarde distant (c'est-à-dire zone sans cicatrice) avait un T1 d'environ 400 ms à 12 min post-contraste. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'avec 0,05 mmol/kg d'Elucirem, le post-T1 récupérera à 400 ms plus rapidement que 12 minutes après l'injection. Ce sera probablement entre 6 et 10 minutes après le contraste. Une série de mappages T1 fournira les informations de synchronisation. Cependant, si le T1 myocardique n'a pas été réduit suffisamment court ou revient à 400 ms en moins de 5 minutes après le contraste avec 0,05 mmol/kg d'Elucirem, c'est le signe d'une dose inadéquate. La même évaluation sera effectuée pour 0,075 mmol/kg d'Elucirem. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que si 0,05 mmol/kg est insuffisant, 0,075 mmol/kg devrait suffire. Étant donné qu'une dose unique (0,1 mmol/kg) de Dotarem s'est avérée adéquate pour l'EGL dans de nombreuses littératures, une quantité moindre d'Elucirem doit être utilisée pour démontrer son bénéfice.

Procédure d'étude : Il s'agit d'une étude de cohorte non randomisée. Des participants avec une double dose précieuse de Dotarem CMR seront recrutés. L'étude comporte deux phases. La phase I consiste à évaluer la dose optimale, 0,05 mmol/kg (N=5) ou 0,075 mmol/kg (N=5) en évaluant une série de cartographies myocardiques T1 chez des volontaires sains. La cartographie T1 sera acquise toutes les 2,5 minutes après l'injection à 25 minutes après le contraste. Sur la base des résultats de la phase I, la dose optimale sera utilisée dans l'évaluation de la cicatrice de la phase II chez les patients présentant une cicatrice d'une précédente étude Dotarem à double dose.