Agente de Contraste de Alta Relaxividade para RM Cardíaca na Avaliação da Cicatriz Miocárdica

Elucirem (Gadopiclenol) é um novo agente de contraste macrocíclico à base de gadolínio (GBCA) com alta relaxividade indicado para uso em adultos e crianças a partir de 2 anos de idade para ressonância magnética com contraste. O produto foi aprovado em 2022 pelo FDA para ser usado para detectar e visualizar lesões com vascularização anormal no sistema nervoso central (cérebro, coluna e tecidos associados) e no corpo (cabeça e pescoço, tórax, abdômen, pelve e sistema músculo-esquelético ).

Com base na experiência anterior dos investigadores com Dotarem 0,2 mmol/kg, o T1 pós-contraste ideal para LGE foi quando o miocárdio remoto (ou seja, área sem cicatriz) teve T1 em torno de 400ms aos 12 minutos pós-contraste. Os investigadores levantam a hipótese de que com 0,05 mmol/kg de Elucirem, o pós-T1 recuperará até 400 ms mais rápido do que 12 minutos após a injeção. Provavelmente será entre 6 a 10 minutos pós-contraste. Uma série de mapeamento T1 fornecerá as informações de temporização. No entanto, se o T1 miocárdico não foi reduzido o suficiente ou se recuperou para 400 ms em menos de 5 minutos pós-contraste com 0,05 mmol/kg de Elucirem, isso é um sinal de dose inadequada. A mesma avaliação será realizada para Elucirem 0,075 mmol/kg. Os investigadores levantam a hipótese de que se 0,05 mmol/kg for insuficiente, 0,075 mmol/kg deve ser adequado. Uma vez que uma única dose (0,1 mmol/kg) de Dotarem provou ser adequada para LGE em muitas literaturas, menos Elucirem deve ser usado para demonstrar seu benefício.

Procedimento do estudo: É um estudo de coorte não randomizado. Serão recrutados participantes com dose dupla preciosa de Dotarem CMR. O estudo tem duas fases. A fase I é avaliar a dose ideal, 0,05 mmol/kg (N=5) ou 0,075 mmol/kg (N=5) avaliando uma série do mapeamento miocárdico T1 em voluntários normais. O mapeamento T1 será adquirido a cada 2,5 minutos após a injeção até 25 minutos após o contraste. Com base nos resultados da Fase I, a dose ideal será usada na avaliação da cicatriz da Fase II em pacientes com cicatriz de um estudo anterior de Dotarem de dose dupla.