Agente de contraste de alta relajación para la RM cardíaca en la evaluación de la cicatriz miocárdica

Elucirem (Gadopiclenol) es un nuevo agente de contraste basado en gadolinio macrocíclico (GBCA) con alta relajación indicado para uso en adultos y niños a partir de 2 años para imágenes de resonancia magnética con contraste. El producto fue aprobado en 2022 por la FDA para detectar y visualizar lesiones con vascularización anormal en el sistema nervioso central (cerebro, columna y tejidos asociados) y el cuerpo (cabeza y cuello, tórax, abdomen, pelvis y sistema musculoesquelético). ).

Según la experiencia previa de los investigadores con 0,2 mmol/kg de Dotarem, el T1 poscontraste óptimo para LGE fue cuando el miocardio remoto (es decir, área sin cicatriz) tenía T1 de alrededor de 400 ms a los 12 minutos después del contraste. Los investigadores plantean la hipótesis de que con 0,05 mmol/kg de Elucirem, post T1 se recuperará a 400 ms más rápido que 12 minutos después de la inyección. Es probable que sea entre 6 y 10 minutos después del contraste. Una serie de mapas T1 proporcionará la información para el tiempo. Sin embargo, si el T1 miocárdico no se redujo lo suficiente o se recupera a 400 ms en menos de 5 minutos después del contraste con 0,05 mmol/kg de Elucirem, eso es un signo de dosis inadecuada. Se realizará la misma evaluación para 0,075 mmol/kg de Elucirem. Los investigadores plantean la hipótesis de que si 0,05 mmol/kg se quedan cortos, 0,075 mmol/kg deberían ser adecuados. Dado que se ha demostrado que una dosis única (0,1 mmol/kg) de Dotarem es adecuada para LGE en muchas publicaciones, se debe usar menos Elucirem para demostrar su beneficio.

Procedimiento del estudio: Es un estudio de cohorte no aleatorizado. Se reclutarán participantes con la preciada dosis doble de Dotarem CMR. El estudio tiene dos fases. La Fase I consiste en evaluar la dosis óptima, 0,05 mmol/kg (N=5) o 0,075 mmol/kg (N=5) mediante la evaluación de una serie de mapas T1 miocárdicos en voluntarios normales. El mapeo T1 se adquirirá cada 2,5 minutos después de la inyección hasta 25 minutos después del contraste. Según los resultados de la Fase I, la dosis óptima se utilizará en la evaluación de la cicatriz de la Fase II en pacientes con una cicatriz de un estudio previo de Dotarem de dosis doble.