Erittäin rentouttava varjoaine sydämen MR-tutkimukseen sydänlihaksen arpien arvioinnissa

Elucirem (Gadopiclenol) on uusi makrosyklinen gadoliniumpohjainen varjoaine (GBCA), jolla on korkea relaksiteetti, ja se on tarkoitettu käytettäväksi aikuisille ja 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille kontrastitehostemagneettiseen resonanssikuvaukseen. FDA hyväksyi tuotteen vuonna 2022 käytettäväksi havaitsemaan ja visualisoimaan leesiot, joissa on epänormaalia verisuonia keskushermostossa (aivoissa, selkärangassa ja niihin liittyvissä kudoksissa) ja kehossa (pää ja kaula, rintakehä, vatsa, lantio ja tuki- ja liikuntaelimistö). ).

Tutkijoiden aiemman kokemuksen perusteella 0,2 mmol/kg Dotarem-annoksella, optimaalinen varjoaineen jälkeinen T1 LGE:lle oli, kun etäinen sydänlihas (ts. alueella ilman arpia) T1 oli noin 400 ms 12 minuuttia varjoaineen jälkeen. Tutkijat olettavat, että 0,05 mmol/kg Elucirem-annoksella T1:n jälkeinen aika palautuu 400 ms:iin nopeammin kuin 12 minuuttia injektion jälkeen. Se on todennäköisesti 6-10 minuuttia kontrastin jälkeen. T1-kartoitussarja tarjoaa tiedot ajoitusta varten. Jos sydänlihaksen T1 ei kuitenkaan pienentynyt tarpeeksi lyhyeksi tai palautuu 400 ms:iin alle 5 minuutissa 0,05 mmol/kg Elucirem-varjoaineen antamisen jälkeen, se on merkki riittämättömästä annoksesta. Sama arviointi suoritetaan 0,075 mmol/kg Eluciremille. Tutkijat olettavat, että jos 0,05 mmol/kg jää alle, 0,075 mmol/kg pitäisi olla riittävä. Koska Dotaremin kerta-annos (0,1 mmol/kg) on ​​osoittautunut riittäväksi LGE:lle monissa kirjallisuuksissa, Elucirem-valmistetta tulee käyttää vähemmän sen hyödyn osoittamiseksi.

Tutkimusmenettely: Se on ei-satunnaistettu kohorttitutkimus. Osallistujat, joilla on arvokas kaksinkertainen Dotarem CMR -annos, rekrytoidaan. Tutkimuksessa on kaksi vaihetta. Vaiheessa I arvioidaan optimaalinen annos, 0,05 mmol/kg (N=5) tai 0,075 mmol/kg (N=5), arvioimalla sarja sydänlihaksen T1-kartoitusta normaaleilla vapaaehtoisilla. T1-kartoitus hankitaan 2,5 minuutin välein injektion jälkeen ja 25 minuutin välein varjoaineen jälkeen. Vaiheen I tulosten perusteella optimaalista annosta käytetään vaiheen II arpiarvioinnissa potilailla, joilla on arpi aiemmasta kaksinkertaisen annoksen Dotarem-tutkimuksesta.