高弛豫造影剂用于心脏 MR 心肌疤痕评估

Elucirem (Gadopiclenol) 是一种新型大环钆基造影剂 (GBCA)，具有高弛豫性，适用于成人和 2 岁及以上儿童进行对比增强磁共振成像。 该产品于 2022 年获得 FDA 批准，用于检测和可视化中枢神经系统（大脑、脊柱和相关组织）和身体（头颈、胸部、腹部、骨盆和肌肉骨骼系统）中血管异常的病变）。

根据研究人员之前使用 0.2 mmol/kg Dotarem 的经验，LGE 的最佳对比后 T1 是当远处心肌（即， 对比后 12 分钟，T1 约为 400 毫秒。 研究人员假设，使用 0.05 mmol/kg Elucirem，T1 后恢复速度将比注射后 12 分钟快 400 毫秒。 可能会在对比后 6 到 10 分钟之间。 一系列T1映射将提供计时信息。 然而，如果心肌 T1 没有降低足够短或在使用 0.05 mmol/kg Elucirem 对比后不到 5 分钟内恢复到 400 ms，则表明剂量不足。 对 0.075 mmol/kg Elucirem 进行相同的评估。 研究人员假设，如果 0.05 mmol/kg 不足，0.075 mmol/kg 就足够了。 由于许多文献证明单剂量（0.1 mmol/kg）Dotarem 足以治疗 LGE，因此应使用较少的 Elucirem 来证明其益处。

研究程序：这是一项非随机队列研究。 将招募拥有珍贵双剂量 Dotarem CMR 的参与者。 该研究分为两个阶段。 第一阶段是通过评估正常志愿者的一系列心肌 T1 映射来评估最佳剂量，0.05 mmol/kg (N=5) 或 0.075 mmol/kg (N=5)。 注射后至对比后 25 分钟每 2.5 分钟采集一次 T1 映射。 根据第一阶段的结果，最佳剂量将用于之前双剂量 Dotarem 研究中留下疤痕的患者的第二阶段疤痕评估。