Agente di contrasto ad alta reattività per risonanza magnetica cardiaca nella valutazione della cicatrice miocardica

Elucirem (Gadopiclenol) è un nuovo agente di contrasto macrociclico a base di gadolinio (GBCA) con elevata relassività indicato per l'uso in adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni per la risonanza magnetica con mezzo di contrasto. Il prodotto è stato approvato nel 2022 dalla FDA per essere utilizzato per rilevare e visualizzare lesioni con vascolarizzazione anormale nel sistema nervoso centrale (cervello, colonna vertebrale e tessuti associati) e nel corpo (testa e collo, torace, addome, bacino e sistema muscolo-scheletrico ).

Sulla base della precedente esperienza del ricercatore con 0,2 mmol/kg di Dotarem, il T1 post-contrasto ottimale per LGE era quando il miocardio remoto (cioè zona senza cicatrice) aveva T1 di circa 400 ms a 12 minuti post-contrasto. I ricercatori ipotizzano che con 0,05 mmol/kg di Elucirem, post T1 si riprenderà a 400 ms più velocemente di 12 minuti dopo l'iniezione. Sarà probabilmente tra i 6 ei 10 minuti dopo il contrasto. Un seriale di mappatura T1 fornirà le informazioni per i tempi. Tuttavia, se il T1 miocardico non è stato ridotto abbastanza brevemente o se recupera a 400 ms in meno di 5 minuti dopo il contrasto con 0,05 mmol/kg di Elucirem, questo è un segno di dose inadeguata. La stessa valutazione verrà eseguita per 0,075 mmol/kg di Elucirem. I ricercatori ipotizzano che se 0,05 mmol/kg non sono all'altezza, 0,075 mmol/kg dovrebbero essere adeguati. Poiché in molte pubblicazioni si è dimostrato che una singola dose (0,1 mmol/kg) di Dotarem è adeguata per LGE, per dimostrarne i benefici dovrebbe essere usata una dose inferiore di Elucirem.

Procedura dello studio: è uno studio di coorte non randomizzato. Verranno reclutati partecipanti con preziosa doppia dose di Dotarem CMR. Lo studio ha due fasi. La fase I consiste nel valutare la dose ottimale, 0,05 mmol/kg (N=5) o 0,075 mmol/kg (N=5) valutando una serie di mappature T1 del miocardio in volontari normali. La mappatura T1 verrà acquisita ogni 2,5 minuti dopo l'iniezione fino a 25 minuti dopo il contrasto. Sulla base dei risultati della Fase I, la dose ottimale sarà utilizzata nella valutazione della cicatrice di Fase II nei pazienti con una cicatrice da un precedente studio Dotarem a doppia dose.