Bewertung der möglichen Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Gemfibrozil oder Dabigatranetexilat und Camlipixant

Experimental: Teil 1: Camlipixant 50 mg + Gemfibrozil 600 mg

Participants received a single oral dose of camlipixant 50 milligram (mg) tablet on Day 1, followed by repeat oral doses of gemfibrozil 600 mg tablet twice daily (BID), every 12 hours, (total daily dose of 1200 mg) on ​​Days 5 to 11, with co-administration of a single oral dose of camlipixant 50 mg tablet with the gemfibrozil on Day 9. Es gab eine Auswaschung von mindestens 4 Tagen zwischen der Dosis von Camlipixant am Tag 1 und der Dosis von Gemfibrozil am 5. Tag.

Arzneimittel: Camipixant

Es wird Camipixant verabreicht

Arzneimittel: Gemfibrozil

Gemfibrozil wird verabreicht.

Experimental: Teil 2: Dabigatran Etexilat 150 mg + Camlipixant 50 mg

Participants received single oral dose of dabigatran etexilate 150 mg capsule on Day 1, followed by repeated oral doses of camlipixant 50 mg tablet twice daily (BID) (total daily dose of 100 mg) from Days 5 to 9, with co-administration of a single oral dose of dabigatran etexilate 150 mg capsule with the morning dose of camlipixant on Day 10. Es gab eine Auswaschung von mindestens 4 Tagen zwischen der Dosis von Dabigatran Etexilat am Tag 1 und der Dosis von Camlipixant am Tag 5.

Arzneimittel: Camipixant

Es wird Camipixant verabreicht

Arzneimittel: Dabigatran Etexilat

Dabigatran Etexilat wird verabreicht

Teil 1: Fläche unter der Konzentrationszeitkurve von Zeit Null bis Infinity (AUC-INF) von Camlipixant

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Camlipixant gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 1: Fläche unter der Konzentrationszeitkurve von Zeit Null bis zur letzten beobachteten Konzentration (AUC [0-t]) von Camlipixant

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Camlipixant gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 1: Maximal beobachtete Konzentration (Cmax) von Camlipixant

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Camlipixant gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 2: AUC (0-Infinity) von freiem Dabigatran

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Dabigatran gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 2: AUC (0-t) von freiem Dabigatran

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Dabigatran gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 2: Cmax von freiem Dabigatran

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Dabigatran gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 2: AUC (0-Infinity) des gesamten Dabigatrans

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Dabigatran gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 2: AUC (0-t) des gesamten Dabigatrans

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Dabigatran gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 2: Cmax des gesamten Dabigatrans

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Dabigatran gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 1: Zeit, die maximal beobachtete Konzentration (TMAX) von Camlipixant zu erreichen

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Camlipixant gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 1: Halbwertszeit der Klemme (T1/2) nach Verabreichung von Camlipixant

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Camlipixant gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 1: Prozentsatz der AUC0-Steigerung aufgrund der Extrapolation von der letzten beobachteten Konzentration bis zur Unendlichkeit (%AUC-Extrapolation) von Camlipixant

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Camlipixant gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt. Der Prozentsatz der AUC-Extrapolation wurde als [1-(AUC0-T/AUC0-INF)] * 100 berechnet.

Teil 1: Anschluss Eliminationsrate Konstante des Camlipixant (Kel)

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Camlipixant gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 1: offensichtliche Clearance (CL/F) von Camlipixant

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Camlipixant gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 1: Scheinbares Verteilungsvolumen (VZ/F) von Camlipixant

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Camlipixant gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 2: Tmax von freiem Dabigatran

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Dabigatran gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 2: T1/2 Nach der Verabreichung freier Dabigatran

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Dabigatran gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 2: Prozentsatz der AUC0-Steigerung aufgrund der Extrapolation ab dem Zeitpunkt der letzten beobachteten Konzentration bis zur Unendlichkeit (%AUC-Extrapolation) von freiem Dabigatran

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Dabigatran gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt. Der Prozentsatz der AUC-Extrapolation wurde als [1-(AUC0-T/AUC0-INF)] * 100 berechnet.

Teil 2: Kel Free Dabigatran

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Dabigatran gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 2: CL/F Free Dabigatran

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Dabigatran gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 2: VZ/F Free Dabigatran

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Dabigatran gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 2: Tmax des gesamten Dabigatrans

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Dabigatran gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 2: T1/2 nach Verabreichung des gesamten Dabigatrans

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Dabigatran gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 2: Prozentsatz der AUC0-Steigerung aufgrund der Extrapolation ab dem Zeitpunkt der letzten beobachteten Konzentration bis zur Unendlichkeit (%AUC-Extrapolation) des gesamten Dabigatrans

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Dabigatran gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt. Der Prozentsatz der AUC-Extrapolation wurde als [1-(AUC0-T/AUC0-INF)] * 100 berechnet.

Teil 2: Kel des gesamten Dabigatrans

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Dabigatran gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 2: CL/F des gesamten Dabigatrans

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Dabigatran gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 2: VZ/F des gesamten Dabigatrans

Blutproben wurden zu angegebenen Zeitpunkten für die PK -Analyse von Dabigatran gesammelt. Die PK-Analyse wurde unter Verwendung von Standard-nicht-Kompartiment-Methoden durchgeführt.

Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs), Behandlung von Behandlungen, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (TESAES) und behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse von medizinischem Interesse (Teemis)

Ein unerwünschtes Ereignis (AE) wird als ein unerschütterliches medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer definiert, dem ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wird und der nicht unbedingt eine kausale Beziehung zur Behandlung hat. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) werden als ein unerschütterliches medizinisches Ereignis definiert; Bei jeder Dosis: Das Ergebnis des Todes ist lebensbedrohlich, erfordert stationäres Krankenhausaufenthalt oder eine Verlängerung des bestehenden Krankenhausaufenthaltes, führt zu anhaltender oder signifikanter Behinderung/Unfähigkeit, ist ein angeborener Anomalie-/Geburtsfehler, andere Situationen gemäß medizinischem und wissenschaftlichem Urteil. Unerwünschte Ereignisse von medizinischem Interesse (AEMIS) sind ein Wissenschaftsinteresse, das für die Drogenklasse spezifisch ist. Die AEMIs für diese Studie umfassen die folgenden, aber nicht beschränkt auf Geschmacksstörungen (Dysgusia, Hypogusien, Alterusien), orale Parästhesie und orale Hypoästhesie-Behandlung, auf die sich aufmerksame Ereignisse (d. H. Tee, Tesaes und Teemis) als Ereignisse, die auf oder nach der Zeit der ersten Studienverwaltung, definiert wurden, definiert wurden, die am oder nach der Zeit der ersten Studienmedikamente Administrator Administrator Administration Administration Administration Administration Administration vorliegen

Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit Tee, Tesaes und Teemis

Ein unerwünschtes Ereignis (AE) wird als ein unerschütterliches medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer definiert, dem ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wird und der nicht unbedingt eine kausale Beziehung zur Behandlung hat. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) werden als ein unerschütterliches medizinisches Ereignis definiert; Bei jeder Dosis: Das Ergebnis des Todes ist lebensbedrohlich, erfordert stationäres Krankenhausaufenthalt oder eine Verlängerung des bestehenden Krankenhausaufenthaltes, führt zu anhaltender oder signifikanter Behinderung/Unfähigkeit, ist ein angeborener Anomalie-/Geburtsfehler, andere Situationen gemäß medizinischem und wissenschaftlichem Urteil. Unerwünschte Ereignisse von medizinischem Interesse (AEMIS) sind ein Wissenschaftsinteresse, das für die Drogenklasse spezifisch ist. Die AEMIs für diese Studie umfassen die folgenden, aber nicht beschränkt auf: Geschmacksstörungen (Dysgeusie, Hypogeusie, Alterusie), orale Parästhesie und orale Hypoästhesie-Behandlungsereignisse (d. H. Tee, Tesaes und Teemis) wurden als Ereignisse definiert, die auf oder nach der ersten Zeit der ersten Studienverwaltung studieren.

Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen in 12-Haupt-Elektrokardiogram-Befunden (EKG)

Nach 5 Minuten Pause wurde mit dem Teilnehmer in einer halb-rezidiven oder in Rückenlage mit einer EKG-Maschine ein 12-Haupt-EKG mit dem Teilnehmer in einer halb-rezidiven oder in Rückenlage aufgezeichnet. Klinisch signifikante abnormale Befunde sind solche, die nicht mit der zugrunde liegenden Erkrankung in Verbindung gebracht werden, es sei denn, der Forscher ist für den Zustand des Teilnehmers schwerwiegender als erwartet. Es wurden Daten für die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten 12-führenden EKG-Befunden vorgestellt.

Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen in 12-Haupt-EKG-Befunden

Nach 5 Minuten Pause wurde mit dem Teilnehmer in einer halb-rezidiven oder in Rückenlage mit einer EKG-Maschine ein 12-Haupt-EKG mit dem Teilnehmer in einer halb-rezidiven oder in Rückenlage aufgezeichnet. Klinisch signifikante abnormale Befunde sind solche, die nicht mit der zugrunde liegenden Erkrankung in Verbindung gebracht werden, es sei denn, der Forscher ist für den Zustand des Teilnehmers schwerwiegender als erwartet. Es wurden Daten für die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten 12-führenden EKG-Befunden vorgestellt.

Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen der Vitalfunktionen: Diastolischer Blutdruck (DBP), systolischer Blutdruck (SBP) und Herzfrequenz

Vitalfunktionen einschließlich DBP, SBP und Herzfrequenz wurden in einer sitzenden Position gemessen, nachdem sie mindestens 5 Minuten ruhen. Klinisch signifikante abnormale Befunde sind solche, die nicht mit der zugrunde liegenden Erkrankung in Verbindung gebracht werden, es sei denn, der Forscher ist für den Zustand des Teilnehmers schwerwiegender als erwartet. Es wurden Daten für die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen für Vitalfunktionen vorgestellt.

Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen der Vitalfunktionen: DBP, SBP und Herzfrequenz

Vitalfunktionen einschließlich DBP, SBP und Herzfrequenz wurden in einer sitzenden Position gemessen, nachdem sie mindestens 5 Minuten ruhen. Klinisch signifikante abnormale Befunde sind solche, die nicht mit der zugrunde liegenden Erkrankung in Verbindung gebracht werden, es sei denn, der Forscher ist für den Zustand des Teilnehmers schwerwiegender als erwartet. Es wurden Daten für die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen für Vitalfunktionen vorgestellt.

Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen der Vitalfunktionen: Atemfrequenz und orale Temperatur

Die Vitalfunktionen einschließlich der Atemwegsrate und der oralen Temperatur wurden gemessen, nachdem sie mindestens 5 Minuten in Sitzposition ruhen. Klinisch signifikante abnormale Befunde sind solche, die nicht mit der zugrunde liegenden Erkrankung in Verbindung gebracht werden, es sei denn, der Forscher ist für den Zustand des Teilnehmers schwerwiegender als erwartet. Es wurden Daten für die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen für Vitalfunktionen vorgestellt.

Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Änderungen der Vitalfunktionen: Atemweg und orale Temperatur

Die Vitalfunktionen einschließlich der Atemwegsrate und der oralen Temperatur wurden gemessen, nachdem sie mindestens 5 Minuten in Sitzposition ruhen. Klinisch signifikante abnormale Befunde sind solche, die nicht mit der zugrunde liegenden Erkrankung in Verbindung gebracht werden, es sei denn, der Forscher ist für den Zustand des Teilnehmers schwerwiegender als erwartet. Es wurden Daten für die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen für Vitalfunktionen vorgestellt.

Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen während der körperlichen Untersuchung

Die körperliche Untersuchung umfasste die Bewertung des Kopfes, der Augen, der Ohren, der Nase, des Hals, des Hals, der Brust, der Lunge, des Bauches, des Bewegungsapparates, des Bewegungsapparates, des Dermatologischen, kardiovaskulären/peripheren Gefäßes und der allgemeinen neurologischen Untersuchung. Klinisch signifikante abnormale Befunde sind solche, die nicht mit der zugrunde liegenden Erkrankung in Verbindung gebracht werden, es sei denn, der Forscher ist für den Zustand des Teilnehmers schwerwiegender als erwartet. Es wurde Daten für die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen der körperlichen Untersuchung vorgestellt.

Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen während der körperlichen Untersuchung

Die körperliche Untersuchung umfasste die Bewertung des Kopfes, der Augen, der Ohren, der Nase, des Hals, des Hals, der Brust, der Lunge, des Bauches, des Bewegungsapparates, des Bewegungsapparates, des Dermatologischen, kardiovaskulären/peripheren Gefäßes und der allgemeinen neurologischen Untersuchung. Klinisch signifikante abnormale Befunde sind solche, die nicht mit der zugrunde liegenden Erkrankung in Verbindung gebracht werden, es sei denn, der Forscher ist für den Zustand des Teilnehmers schwerwiegender als erwartet. Es wurde Daten für die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen der körperlichen Untersuchung vorgestellt.

Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen der Hämatologieparameter

Blutproben wurden gesammelt, um hämatologische Parameter zu analysieren: Basophile, Eosinophile, Lymphozyten, Monozyten, Neutrophile, Hämatokrit, Hämoglobin, Blutplättchen und Erythrozyten. Klinisch signifikante abnormale Befunde sind solche, die nicht mit der zugrunde liegenden Erkrankung in Verbindung gebracht werden, es sei denn, der Forscher ist für den Zustand des Teilnehmers schwerwiegender als erwartet. Die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen der Hämatologieparameter wurde berichtet.

Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen der Hämatologieparameter

Blutproben wurden gesammelt, um hämatologische Parameter zu analysieren: Basophile, Eosinophile, Lymphozyten, Monozyten, Neutrophile, Hämatokrit, Hämoglobin, Blutplättchen und Erythrozyten. Klinisch signifikante abnormale Befunde sind solche, die nicht mit der zugrunde liegenden Erkrankung in Verbindung gebracht werden, es sei denn, der Forscher ist für den Zustand des Teilnehmers schwerwiegender als erwartet. Die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen der Hämatologieparameter wurde berichtet.

Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen in den Parametern der klinischen Chemie

Blood samples were collected to analyze clinical chemical parameters: albumin, alkaline phosphatase, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, calcium, chloride, creatinine kinase, creatinine, gamma glutamyl transferase, glucose, phosphate, potassium, sodium, total, direct, and indirect bilirubin, protein, urea, and urat. Klinisch signifikante abnormale Befunde sind solche, die nicht mit der zugrunde liegenden Erkrankung in Verbindung gebracht werden, es sei denn, der Forscher ist für den Zustand des Teilnehmers schwerwiegender als erwartet. Die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen in den Parametern der klinischen Chemie wurde berichtet.

Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen in den Parametern der klinischen Chemie

Blood samples were collected to analyze clinical chemical parameters: albumin, alkaline phosphatase, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, calcium, chloride, creatinine kinase, creatinine, gamma glutamyl transferase, glucose, phosphate, potassium, sodium, total, direct, and indirect bilirubin, protein, urea, and urat. Klinisch signifikante abnormale Befunde sind solche, die nicht mit der zugrunde liegenden Erkrankung in Verbindung gebracht werden, es sei denn, der Forscher ist für den Zustand des Teilnehmers schwerwiegender als erwartet. Die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen in den Parametern der klinischen Chemie wurde berichtet.

Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen der Koagulationsparameter

Blutproben wurden gesammelt, um Koagulationsparameter zu analysieren: aktivierte partielle Thromboplastinzeit, Prothrombinzeit International Normalisiertes Verhältnis (INR) und Prothrombinzeit. Klinisch signifikante abnormale Befunde sind solche, die nicht mit der zugrunde liegenden Erkrankung in Verbindung gebracht werden, es sei denn, der Forscher ist für den Zustand des Teilnehmers schwerwiegender als erwartet. Die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen der Koagulationsparameter wurde berichtet.

Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen der Koagulationsparameter

Blutproben wurden gesammelt, um Koagulationsparameter zu analysieren: aktivierte partielle Thromboplastinzeit, Prothrombinzeit International Normalisiertes Verhältnis (INR) und Prothrombinzeit. Klinisch signifikante abnormale Befunde sind solche, die nicht mit der zugrunde liegenden Erkrankung in Verbindung gebracht werden, es sei denn, der Forscher ist für den Zustand des Teilnehmers schwerwiegender als erwartet. Die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen der Koagulationsparameter wurde berichtet.

Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen in der Urinanalyse

Urinproben wurden gesammelt, um die Urinanalyseparameter zu analysieren: spezifisches Gewicht und Potential von Wasserstoff (pH). Bilirubin, Blut (okkult), Glukose, Ketone, Leukozytenesterase, Nitrit, Protein, Urobilinogen wurden durch Timsstick analysiert. Der Tauchsticketest ergibt eine semi-quantitative Weise, und die Ergebnisse können als negativ, verfolgt, 1+, 2+ gelesen werden, was proportionale Konzentrationen in der Urinprobe anzeigt. Klinisch signifikante abnormale Befunde sind solche, die nicht mit der zugrunde liegenden Erkrankung in Verbindung gebracht werden, es sei denn, der Forscher ist für den Zustand des Teilnehmers schwerwiegender als erwartet. Die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen der Urinanalyseparameter wurde berichtet.

Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen in der Urinanalyse

Urinproben wurden gesammelt, um die Urinanalyseparameter zu analysieren: spezifisches Gewicht und Potential von Wasserstoff (pH). Bilirubin, Blut (okkult), Glukose, Ketone, Leukozytenesterase, Nitrit, Protein, Urobilinogen wurden durch Timsstick analysiert. Der Tauchsticketest ergibt eine semi-quantitative Weise, und die Ergebnisse können als negativ, verfolgt, 1+, 2+ gelesen werden, was proportionale Konzentrationen in der Urinprobe anzeigt. Klinisch signifikante abnormale Befunde sind solche, die nicht mit der zugrunde liegenden Erkrankung in Verbindung gebracht werden, es sei denn, der Forscher ist für den Zustand des Teilnehmers schwerwiegender als erwartet. Die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen klinisch signifikanten Veränderungen der Urinanalyseparameter wurde berichtet.