- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05985720
Bewertung kardialer Biomarker und ventrikulärer Funktion bei asthmatischen Kindern
Bewertung kardialer Biomarker und der links- und rechtsventrikulären systolischen und diastolischen Funktion bei Asthmatikern im Assuit University Hospital
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schweres akutes Asthma, das definiert ist als Asthma, das trotz maximaler optimierter Therapie und Behandlung der beitragenden Faktoren nicht kontrolliert werden kann oder das sich verschlimmert, wenn die Hochdosisbehandlung verringert wird(1), und das durch schwere Atemnot aufgrund zunehmender Bronchokonstriktion gekennzeichnet ist, was zu einer Fehlanpassung der Beatmung und Perfusion führt , Hypoxie, Ermüdung der Atemmuskulatur, Kohlendioxidretention und respiratorische Azidose(2) Bei akutem schwerem Asthma kann die Verwendung von Beta-2-Agonisten zusammen mit Hypoxie und Tachykardie zu einer erhöhten Myokardbelastung führen, die wiederum zu einem Myokardinfarkt führt(3).
Herzbiomarker wie Brain Natriuretic Peptide (BNP), Troponin I (TnI) und Kreatinkinase Muskel/Gehirn (CK-MB) werden zur Erkennung von Myokardschäden verwendet(4).
Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, anhand der kardialen Biomarkerwerte bei der Aufnahme die Inzidenz einer Myokardfunktionsstörung bei Patienten mit akutem schwerem Asthma bronchiale herauszufinden und festzustellen, ob die Myokardfunktionsstörung auch nach der Stabilisierung des Patienten vorübergehend oder anhaltend war. Soweit es überprüft werden konnte, konnte in der Literatur keine Studie zum BNP-Spiegel bei pädiatrischen Asthmapatienten gefunden werden.
Echokardiographische Veränderungen bei Asthma bronchiale in Bezug auf die ventrikuläre und ventrikuläre RT-Funktion werden beurteilt. Einigen Studien zufolge wurden rechtsventrikuläre (RV) systolische und diastolische Dysfunktionen, sogar in leichten Fällen, durch Echokardiographie festgestellt. Andererseits tritt eine Funktionsstörung des linken Ventrikels (LV) normalerweise in schweren Asthmafällen auf, die bei akuten Erkrankungen reversibel sein kann (5).
Einige Studien zeigten, dass es mit Ausnahme der RV-Wanddicke keine Unterschiede in den echokardiographischen Befunden hinsichtlich der Ventrikelfunktion gab (6).
Asthma beeinträchtigt die ventrikuläre Kontraktilität bei Kindern. Obwohl festgestellt wurde, dass die systolische Funktion des Herzens bei Asthmatikern beeinträchtigt ist, wurde im Gegensatz zur Literatur bei diesen Patienten selbst bei der Gewebe-Doppler-Bildgebung keine diastolische Dysfunktion beobachtet, was möglicherweise auf die Verwendung inhalativer Kortikosteroide zurückzuführen ist (7). Dies war eine der umfassendsten Studien bei Asthmapatienten. Weitere Studien mit größeren Stichproben oder ohne Anwendung einer Kortikosteroidbehandlung waren erforderlich, um die Herzfunktion besser aufzuklären.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle pädiatrischen Fälle im Alter zwischen 5 und 15 Jahren mit akutem schwerem Asthma bronchiale, die in der pädiatrischen Notaufnahme aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit angeborenen oder erworbenen Herzerkrankungen
- Fremdkörperaspiration.
- Brustinfektionen
- Tuberkulose oder Lungenentzündung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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um den Zusammenhang zwischen asthmatischen Kindern und der Herzfunktion zu identifizieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Zusammenhang zwischen Asthma und Herzfunktion
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Grundlinie
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um den Zusammenhang zwischen asthmatischen Kindern und myokardialer Dysfunktion zu identifizieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Zusammenhang zwischen Asthma und Myokardfunktionsstörung
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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um den Zusammenhang zwischen asthmatischen Kindern und dem Kindergewicht zu ermitteln
Zeitfenster: Grundlinie
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Zusammenhang zwischen Asthma-Ergebnis und Patientengewicht
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rodriguez-Roisin R, Ballester E, Roca J, Torres A, Wagner PD. Mechanisms of hypoxemia in patients with status asthmaticus requiring mechanical ventilation. Am Rev Respir Dis. 1989 Mar;139(3):732-9. doi: 10.1164/ajrccm/139.3.732.
- Peng SM, Sun P, Zeng J, Deng XM. [Cardiac function of children with bronchial asthma]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2006 Oct;8(5):388-90. Chinese.
- Zeybek C, Yalcin Y, Erdem A, Polat TB, Aktuglu-Zeybek AC, Bayoglu V, Akdeniz C, Celebi A. Tissue Doppler echocardiographic assessment of cardiac function in children with bronchial asthma. Pediatr Int. 2007 Dec;49(6):911-7. doi: 10.1111/j.1442-200X.2007.02486.x.
- Shedeed SA. Right ventricular function in children with bronchial asthma: a tissue Doppler echocardiographic study. Pediatr Cardiol. 2010 Oct;31(7):1008-15. doi: 10.1007/s00246-010-9753-2. Epub 2010 Aug 10.
- Sears MR. Trends in the prevalence of asthma. Chest. 2014 Feb;145(2):219-225. doi: 10.1378/chest.13-2059.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Asthmatic children
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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