- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05985720
Evaluering af hjertebiomarkører og ventrikulær funktion hos astmatiske børn
Evaluering af hjertebiomarkører og venstre og højre ventrikulær systolisk og diastolisk funktion hos astmatiske børn på Assuit Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Svær akut astma, som er defineret astma, der er ukontrolleret på trods af maksimal optimeret terapi og behandling af medvirkende faktorer, eller som forværres, når højdosisbehandling nedsættes(1), og den er karakteriseret ved alvorlig åndedrætsbesvær på grund af stigende bronkokonstriktion, hvilket fører til ventilationsperfusionsmismatch , hypoxi, respiratorisk muskeltræthed, kuldioxidretention og respiratorisk acidose(2) Ved akut svær astma kan brugen af beta 2-agonister sammen med hypoxi og takykardi forårsage øget myokardiearbejdsbelastning, hvilket yderligere kan føre til myokardieinfarkt(3).
Hjertebiomarkører inklusive Brain Natriuretic Peptide (BNP), Troponin I (TnI) og Kreatinkinase muskel/hjerne (CK-MB) bruges til at påvise myokardieskade(4).
Formålet med denne undersøgelse var at finde ud af forekomsten af myokardiedysfunktion hos patienter med akut alvorlig bronkial astma baseret på hjertebiomarkørniveauer ved indlæggelsen og at se, om myokardiedysfunktionen var forbigående eller vedvarende selv efter stabilisering af patienten. Så vidt det kunne gennemgås, kunne der ikke findes nogen undersøgelse i litteraturen vedrørende BNP-niveauer hos pædiatriske astmapatienter.
Ekkokardiografiske ændringer i bronkial astma vedrørende RT ventrikulær og Ltventrikulær funktion vil blive vurderet. Ifølge nogle undersøgelser blev højre ventrikulær (RV) systolisk og diastolisk dysfunktion påvist, selv i milde tilfælde, ved ekkokardiografi. På den anden side viser venstre ventrikulær (LV) dysfunktion sig sædvanligvis i svære astmatiske tilfælde, som kan være reversible under akutte tilstande (5).
Nogle undersøgelser viste, at der ikke var forskelle i ekkokardiografiske fund vedrørende ventrikelfunktionen med undtagelse af RV-vægtykkelsen (6).
Astma påvirker ventrikulær kontraktilitet hos børn. Selvom den systoliske hjertefunktion viste sig at være svækket hos astmatiske patienter, kan diastolisk dysfunktion i modsætning til litteraturen, som ikke blev observeret hos disse patienter, selv ved vævs-doppler-billeddannelse, skyldes brug af inhaleret kortikosteroid(7). Dette var en af de mest omfattende undersøgelser blandt astmatiske patienter. Yderligere undersøgelser med større prøvestørrelser eller uden brug af kortikosteroidbehandling var ment til bedre at belyse hjertefunktionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle pædiatriske tilfælde i alderen 5-15 år med akut alvorlig bronkial astma, som var indlagt på pædiatrisk akutafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Børn med medfødte eller erhvervede hjertesygdomme
- Aspiration af fremmedlegemer.
- Brystinfektioner
- Tuberkulose eller lungebetændelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
at identificere sammenhængen mellem astmatiske børn og hjertefunktion
Tidsramme: Baseline
|
sammenhæng mellem astma og hjertefunktion
|
Baseline
|
at identificere sammenhængen mellem astmatiske børn og myokardiedysfunktion
Tidsramme: Baseline
|
sammenhæng mellem astma og myokardiedysfunktion
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
at identificere sammenhængen mellem astmatiske børn og børns vægt
Tidsramme: Baseline
|
sammenhæng mellem astmaudfald og patientvægt
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rodriguez-Roisin R, Ballester E, Roca J, Torres A, Wagner PD. Mechanisms of hypoxemia in patients with status asthmaticus requiring mechanical ventilation. Am Rev Respir Dis. 1989 Mar;139(3):732-9. doi: 10.1164/ajrccm/139.3.732.
- Peng SM, Sun P, Zeng J, Deng XM. [Cardiac function of children with bronchial asthma]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2006 Oct;8(5):388-90. Chinese.
- Zeybek C, Yalcin Y, Erdem A, Polat TB, Aktuglu-Zeybek AC, Bayoglu V, Akdeniz C, Celebi A. Tissue Doppler echocardiographic assessment of cardiac function in children with bronchial asthma. Pediatr Int. 2007 Dec;49(6):911-7. doi: 10.1111/j.1442-200X.2007.02486.x.
- Shedeed SA. Right ventricular function in children with bronchial asthma: a tissue Doppler echocardiographic study. Pediatr Cardiol. 2010 Oct;31(7):1008-15. doi: 10.1007/s00246-010-9753-2. Epub 2010 Aug 10.
- Sears MR. Trends in the prevalence of asthma. Chest. 2014 Feb;145(2):219-225. doi: 10.1378/chest.13-2059.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Asthmatic children
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventrikulær dysfunktion
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrutteringEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrutteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekruttering
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUkendtHjertefejl | Venstre Ventricular Remodeling | Venstre ventrikelgeometri
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)Forenede Stater
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater