Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die PIFPAF-PFA-Studie (PIFPAF-PFA)

23. Juli 2026 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Pulmonalvenenisolierung mit gepulster Feldablation mit versus ohne Ablation der hinteren Wand bei Patienten mit symptomatischem anhaltendem Vorhofflimmern – eine multizentrische randomisierte klinische Studie: Die PIFPAF-PFA-Studie

Die Pulmonalvenenisolierung (PVI) ist für die Rhythmuskontrolle bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern (AF) sehr effektiv, bei Patienten mit anhaltendem Vorhofflimmern jedoch weniger erfolgreich. Das Hinzufügen einer Hinterwandablation (PWA) zur PVI gehört zu den vielversprechendsten Ablationsstrategien zur Verbesserung des arrhythmiefreien Ergebnisses bei Patienten mit anhaltendem Vorhofflimmern. Patienten mit einer Narbe an der Hinterwand des linken Vorhofs profitieren möglicherweise am meisten von der Ergänzung von PWA zu PVI. Mit der bisherigen Ablationstechnologie war eine Hinterwandisolierung (PWI) schwierig zu erreichen und erhöhte das Risiko von Verfahrenskomplikationen. Mit der Pulsfeldablation (PFA) steht nun eine Technologie zur Verfügung, die sowohl sehr effektiv als auch sicher für die vollständige Abtragung der Hinterwand ist. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit und Verfahrenssicherheit zweier Ablationsstrategien zur Behandlung von persistierendem Vorhofflimmern mit PFA zu vergleichen: nur PVI versus PVI mit zusätzlichem PWA. Der Endpunkt des Wiederauftretens einer Vorhofarrhythmie innerhalb von 12 Monaten wird durch einen implantierbaren Herzmonitor (ICM) mit Fernüberwachungsfunktionen beurteilt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

206

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Baden, Schweiz
        • Cantonal Hospital Baden
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital Basel
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, University Hospital Bern
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • University Hospital Lausanne
      • Sankt Gallen, Schweiz
        • Cantonal Hospital St. Gallen
      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Anhaltendes Vorhofflimmern, dokumentiert auf einem 12-Kanal-EKG, einem Holter-Monitor oder einem implantierbaren Herzgerät innerhalb der letzten 2 Jahre nach der Einschreibung
  2. Anhaltendes Vorhofflimmern ist definiert als eine anhaltende Episode, die > 7 Tage dauert
  3. Kandidat für eine Ablation basierend auf den aktuellen Leitlinien für Vorhofflimmern
  4. Kontinuierliche Antikoagulation mit Vitamin-K-Antagonisten oder einem NOAK für ≥4 Wochen vor der Ablation; oder eine transösophageale Echokardiographie und/oder CT-Untersuchung, die einen Thrombus im linken Vorhof ≤ 48 Stunden vor dem Ablationsverfahren ausschließt
  5. Alter von 18 Jahren oder älter zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung
  6. Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Ablation des linken Vorhofs oder chirurgischer Eingriff am linken Vorhof
  2. Durchmesser des linken Vorhofs >60 mm in der parasternalen Längsachse
  3. Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern
  4. Patienten mit anhaltendem Vorhofflimmern, das >3 Jahre anhält
  5. Vorhofflimmern aufgrund reversibler Ursachen (z. B. Hyperthyreose, kardiothorakale Chirurgie)
  6. Intrakardialer Thrombus
  7. Vorbestehende Pulmonalvenenstenose oder Pulmonalvenenstent
  8. Vorbestehende hemidiaphragmatische Lähmung
  9. Kontraindikation für Antikoagulations- oder Röntgenkontrastmittel
  10. Vorherige Mitralklappenoperation
  11. Schwere Mitralinsuffizienz oder mittelschwere/schwere Mitralstenose
  12. Myokardinfarkt während des 3-Monats-Zeitraums vor dem Einwilligungsdatum
  13. Laufende dreifache antithrombotische/antikoagulatorische Therapie
  14. Herzoperation während des 3-Monats-Intervalls vor dem Datum der Einwilligung nach Aufklärung oder geplante Herzoperation/Transkatheter-Aortenklappenimplantation
  15. Erheblicher angeborener Herzfehler (einschließlich Vorhofseptumdefekten oder Lungenvenenanomalien, jedoch ohne offenes Foramen ovale)
  16. Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III oder IV
  17. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) <35 %
  18. Hypertrophe Kardiomyopathie (Wandstärke >1,5 cm)
  19. Signifikante chronische Nierenerkrankung (eGFR <30 ml/min)
  20. Unkontrollierte Hyperthyreose
  21. Zerebrales ischämisches Ereignis (Schlaganfall oder TIA) während des 6-Monats-Intervalls vor dem Datum der Einwilligung nach Aufklärung
  22. Anhaltende systemische Infektionen
  23. Vorgeschichte einer Kryoglobulinämie
  24. Herzamyloidose
  25. Schwangerschaft (zum Ausschluss einer Schwangerschaft wird bei Frauen < 50 Jahren vor der Aufnahme ein Bluttest (HCG) durchgeführt)
  26. Lebenserwartung weniger als ein Jahr nach Meinung des Arztes
  27. Nimmt derzeit an einer anderen klinischen Studie teil, was die Ergebnisse dieser Studie verfälschen könnte
  28. Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Studienabläufe und die Nachbereitung vollständig einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pulmonalvenenisolierung ohne Rückwandablation
Pulmonalvenenisolierung ohne Ablation der linken Vorhofhinterwand
Verfahren: Pulmonalvenenisolierung ohne Rückwandablation
Pulmonalvenenisolierung mit gepulster Feldablation ohne Ablation der linken Vorhofhinterwand. Am Ende des Eingriffs wird ein implantierbarer Herzmonitor zur kontinuierlichen Überwachung von Herzrhythmusstörungen implantiert
Aktiver Komparator: Pulmonalvenenisolierung mit Hinterwandablation
Pulmonalvenenisolierung mit Ablation der linken Vorhofhinterwand
Verfahren: Pulmonalvenenisolierung mit Hinterwandablation
Pulmonalvenenisolierung mit gepulster Feldablation mit Ablation der linken Vorhofhinterwand. Am Ende des Eingriffs wird ein implantierbarer Herzmonitor zur kontinuierlichen Überwachung von Herzrhythmusstörungen implantiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to first recurrence of any atrial tachyarrhythmia day 91-365
Zeitfenster: Day 91-365 post-ablation
Time to first recurrence of atrial tachyarrhythmia (atrial fibrillation [AF], atrial flutter [AFL] or atrial tachycardia [AT]) between day 91 and 365 post ablation as detected on an implantable cardiac monitor (ICM). AF, AFL or AT will qualify as a recurrence after ablation if it lasts 120 seconds or longer on the ICM (the minimum programmable episode interval)
Day 91-365 post-ablation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektroanatomische 3D-Kartierung nach der Ablation: Anteil isolierter Venen
Zeitfenster: Tag 0, kurz nach der Ablation
Verfahrensendpunkt
Tag 0, kurz nach der Ablation
Anzahl der wieder angeschlossenen Lungenvenen, die bei Wiederholungseingriffen bewertet wurden
Zeitfenster: Bei Wiederholungseingriffen zwischen Tag 1 und 36 Monaten nach der Ablation
Sekundärer Endpunkt während der Nachbeobachtung
Bei Wiederholungseingriffen zwischen Tag 1 und 36 Monaten nach der Ablation
Stellen der Wiederverbindung (anterior, posterior, superior, inferior) der Lungenvenen, die während der Wiederholungseingriffe bewertet wurden
Zeitfenster: Bei Wiederholungseingriffen zwischen Tag 1 und 36 Monaten nach der Ablation
Sekundärer Endpunkt während der Nachbeobachtung
Bei Wiederholungseingriffen zwischen Tag 1 und 36 Monaten nach der Ablation
Größe der antralen Narbenfläche (cm²) der Lungenvenen, bewertet bei Wiederholungseingriffen
Zeitfenster: Bei Wiederholungseingriffen zwischen Tag 1 und 36 Monaten nach der Ablation
Sekundärer Endpunkt während der Nachbeobachtung
Bei Wiederholungseingriffen zwischen Tag 1 und 36 Monaten nach der Ablation
Anzahl der wieder verbundenen hinteren Wände, die während der Wiederherstellungsverfahren bewertet wurden
Zeitfenster: Bei Wiederholungseingriffen zwischen Tag 1 und 36 Monaten nach der Ablation
Sekundärer Endpunkt während der Nachbeobachtung
Bei Wiederholungseingriffen zwischen Tag 1 und 36 Monaten nach der Ablation
Stellen der Wiederverbindung der hinteren Wand, die während der Wiederherstellungsverfahren bewertet wurden
Zeitfenster: Bei Wiederholungseingriffen zwischen Tag 1 und 36 Monaten nach der Ablation
Sekundärer Endpunkt während der Nachbeobachtung
Bei Wiederholungseingriffen zwischen Tag 1 und 36 Monaten nach der Ablation
Größe der Narbenfläche (cm²) der hinteren Wand, bewertet bei Wiederholungseingriffen
Zeitfenster: Bei Wiederholungseingriffen zwischen Tag 1 und 36 Monaten nach der Ablation
Sekundärer Endpunkt während der Nachbeobachtung
Bei Wiederholungseingriffen zwischen Tag 1 und 36 Monaten nach der Ablation
Percentage of time with cardiac arrhythmia (arrhythmia burden) for each participant between day 91-365 evaluated based on continuous ICM
Zeitfenster: Day 91-365 post-ablation
Key secondary efficacy endpoint
Day 91-365 post-ablation
Treatment-emergent adverse events: Cardiac tamponade requiring drainage
Zeitfenster: Day 0-90 post-ablation
Number of patients with cardiac tamponade requiring drainage after PVI
Day 0-90 post-ablation
Treatment-emergent adverse events: Persistent phrenic nerve palsy lasting >24 hours
Zeitfenster: Day 0-90 post-ablation
Number of patients with persistent phrenic nerve palsy lasting >24 hours after PVI
Day 0-90 post-ablation
Treatment-emergent adverse events: Serious vascular complication requiring intervention
Zeitfenster: Day 0-90 post-ablation
Number of patients with serious vascular complications requiring intervention after PVI
Day 0-90 post-ablation
Treatment-emergent adverse events: Stroke or TIA
Zeitfenster: Day 0-90 post-ablation
Number of patients with stroke or TIA after PVI
Day 0-90 post-ablation
Treatment-emergent adverse events: Atrioesophageal fistula
Zeitfenster: Day 0-90 post-ablation
Number of patients with atrioesophageal fistula after PVI
Day 0-90 post-ablation
Treatment-emergent adverse events: Death
Zeitfenster: Day 0-90 post-ablation
Number of patients with fatal outcome/death after PVI
Day 0-90 post-ablation
Time to first recurrence of any atrial tachyarrhythmia day 0-365
Zeitfenster: Day 0-365 post-ablation
Time to first recurrence of atrial tachyarrhythmia (atrial fibrillation [AF], atrial flutter [AFL] or atrial tachycardia [AT]) between day 91 and 365 post ablation as detected on an implantable cardiac monitor (ICM). AF, AFL or AT will qualify as a recurrence after ablation if it lasts 120 seconds or longer on the ICM (the minimum programmable episode interval)
Day 0-365 post-ablation
Time to first recurrence of any atrial tachyarrhythmia day 0-90
Zeitfenster: Day 0-90 post-ablation
Time to first recurrence of atrial tachyarrhythmia (atrial fibrillation [AF], atrial flutter [AFL] or atrial tachycardia [AT]) between day 91 and 365 post ablation as detected on an implantable cardiac monitor (ICM). AF, AFL or AT will qualify as a recurrence after ablation if it lasts 120 seconds or longer on the ICM (the minimum programmable episode interval)
Day 0-90 post-ablation
Total procedure time
Zeitfenster: Day 0, during procedure
Procedural endpoint; [min]
Day 0, during procedure
Total left atrial indwelling time
Zeitfenster: Day 0, during procedure
Procedural endpoint; [min]
Day 0, during procedure
Total fluoroscopy time
Zeitfenster: Day 0, during procedure
Procedural endpoint; [min]
Day 0, during procedure
Total radiation dose
Zeitfenster: Day 0, during procedure
Procedural endpoint; Calculated by multiplying the absorbed radiation dose (air kerma) by the cross-sectional area of the X-ray beam [cG*cm2]
Day 0, during procedure
Change in hs-troponin on Day 1 post-ablation compared with pre-procedural hs-troponin
Zeitfenster: Pre-procedural (day -1 or day 0) to day 1 post-ablation
Procedural endpoint; [ng/L]
Pre-procedural (day -1 or day 0) to day 1 post-ablation
Post-ablation 3D electro-anatomical mapping: Posterior wall ablation success rate
Zeitfenster: Day 0, shortly after ablation
Procedural endpoint; experimental group only
Day 0, shortly after ablation
Percentage of time with cardiac arrhythmia (arrhythmia burden) for each participant between day 0-90 evaluated based on continuous ICM
Zeitfenster: Day 0-90 post-ablation
Secondary endpoint during follow-up
Day 0-90 post-ablation
Percentage of time with cardiac arrhythmia (arrhythmia burden) for each participant between day 0-365 evaluated based on continuous ICM
Zeitfenster: Day 0-365 post-ablation
Secondary endpoint during follow-up
Day 0-365 post-ablation
Percentage of time with cardiac arrhythmia (arrhythmia burden) for each participant between day 365 until explantation or end of life (EOL) of the ICM
Zeitfenster: Day 365 post-ablation to explantation of ICM or end of life of ICM (up to 4 years after implantation of ICM)
Secondary endpoint during follow-up
Day 365 post-ablation to explantation of ICM or end of life of ICM (up to 4 years after implantation of ICM)
Correlation of AF burden to symptoms and quality of life changes
Zeitfenster: Day 0-365 post-ablation
Secondary endpoint during follow-up; Quality of life will be measured with the EQ-5D-5L questionnaire where higher scores mean better outcomes; Symptoms will be measured with the AFEQT (Atrial Fibrillation Effect on Quality-of-life) questionnaire where higher scores mean worse outcomes
Day 0-365 post-ablation
Time to first recurrence of atrial flutter/ atrial tachycardia day 91-365
Zeitfenster: Day 91-365 post-ablation
Secondary endpoint during follow-up
Day 91-365 post-ablation
Time to first recurrence of atrial flutter/ atrial tachycardia day 0-90
Zeitfenster: Day 0-90 post-ablation
Secondary endpoint during follow-up
Day 0-90 post-ablation
Time to first recurrence of atrial flutter/ atrial tachycardia day 0-365
Zeitfenster: Day 0-365 post-ablation
Secondary endpoint during follow-up
Day 0-365 post-ablation
Time to first recurrence of persistent or paroxysmal atrial fibrillation day 91-365
Zeitfenster: Day 91-365 post-ablation
Secondary endpoint during follow-up
Day 91-365 post-ablation
Time to first recurrence of persistent or paroxysmal atrial fibrillation day 0-90
Zeitfenster: Day 0-90 post-ablation
Secondary endpoint during follow-up
Day 0-90 post-ablation
Time to first recurrence of persistent or paroxysmal atrial fibrillation day 0-365
Zeitfenster: Day 0-365 post-ablation
Secondary endpoint during follow-up
Day 0-365 post-ablation
Average heart rate as recorded by the ICM in months 1, 2 and 3 after ablation
Zeitfenster: Months 1, 2 and 3 post-ablation
Secondary endpoint during follow-up
Months 1, 2 and 3 post-ablation
Hospital or emergency room admission due to atrial arrhythmia recurrence
Zeitfenster: Day 0-365 post-ablation
Incidence rate
Day 0-365 post-ablation
Repeat ablation due to recurrence of atrial arrhythmias
Zeitfenster: Day 0-365 post-ablation
Incidence rate
Day 0-365 post-ablation
Electrical cardioversion due to recurrence
Zeitfenster: Day 0-365 post-ablation
Incidence rate
Day 0-365 post-ablation
Reinitiation or continuation of antiarrhythmic drug therapy day 91-365
Zeitfenster: Day 0-365 post-ablation
Incidence rate
Day 0-365 post-ablation
EQ-5D-5L Composite score month 3
Zeitfenster: Day 90 post-ablation
Quality of life wil be measured with the EQ-5D-5L questionnaire where higher scores mean better outcomes. Composite score month 3.
Day 90 post-ablation
EQ-5D-5L Composite score month 12
Zeitfenster: Day 365 post-ablation
Quality of life wil be measured with the EQ-5D-5L questionnaire where higher scores mean better outcomes. Composite score month 12.
Day 365 post-ablation
EQ-5D-5L Visual analogue scale month 3
Zeitfenster: Day 90 post-ablation
Quality of life wil be measured with the EQ-5D-5L questionnaire where higher scores mean better outcomes. Visual analogue scale month 3.
Day 90 post-ablation
EQ-5D-5L Visual analogue scale month 12
Zeitfenster: Day 365 post-ablation
Quality of life wil be measured with the EQ-5D-5L questionnaire where higher scores mean better outcomes. Visual analogue scale month 12.
Day 365 post-ablation
AFEQT month 3
Zeitfenster: Day 90 post-ablation
Quality of life wil be measured with the AFEQT questionnaire.
Day 90 post-ablation
AFEQT month 12
Zeitfenster: Day 365 post-ablation
Quality of life wil be measured with the AFEQT questionnaire.
Day 365 post-ablation
Stroke or transient ischemic attack day 0-365
Zeitfenster: Day 0-365 post-ablation
Incidence rate
Day 0-365 post-ablation
All-cause death day 0-365
Zeitfenster: Day 0-365 post-ablation
Incidence rate
Day 0-365 post-ablation
Time to first episode of atrial tachyarrhythmia day 91-365 lasting ≥1 hour
Zeitfenster: Day 91-365 post-ablation
Time to first recurrence of atrial tachyarrhythmia (atrial fibrillation [AF], atrial flutter [AFL] or atrial tachycardia [AT]) between day 91 and 365 post ablation as detected on an implantable cardiac monitor (ICM). AF, AFL or AT will qualify as a recurrence after ablation if it lasts 120 seconds or longer on the ICM (the minimum programmable episode interval)
Day 91-365 post-ablation
Time to first episode of atrial tachyarrhythmia day 91-365 lasting ≥6 hour
Zeitfenster: Day 91-365 post-ablation
Time to first recurrence of atrial tachyarrhythmia (atrial fibrillation [AF], atrial flutter [AFL] or atrial tachycardia [AT]) between day 91 and 365 post ablation as detected on an implantable cardiac monitor (ICM). AF, AFL or AT will qualify as a recurrence after ablation if it lasts 120 seconds or longer on the ICM (the minimum programmable episode interval)
Day 91-365 post-ablation
Time to first episode of atrial tachyarrhythmia day 91-365 lasting ≥1 day
Zeitfenster: Day 91-365 post-ablation
Time to first recurrence of atrial tachyarrhythmia (atrial fibrillation [AF], atrial flutter [AFL] or atrial tachycardia [AT]) between day 91 and 365 post ablation as detected on an implantable cardiac monitor (ICM). AF, AFL or AT will qualify as a recurrence after ablation if it lasts 120 seconds or longer on the ICM (the minimum programmable episode interval)
Day 91-365 post-ablation
Time to first episode of atrial tachyarrhythmia day 91-365 lasting ≥2 days
Zeitfenster: Day 91-365 post-ablation
Time to first recurrence of atrial tachyarrhythmia (atrial fibrillation [AF], atrial flutter [AFL] or atrial tachycardia [AT]) between day 91 and 365 post ablation as detected on an implantable cardiac monitor (ICM). AF, AFL or AT will qualify as a recurrence after ablation if it lasts 120 seconds or longer on the ICM (the minimum programmable episode interval)
Day 91-365 post-ablation
Time to first episode of atrial tachyarrhythmia day 91-365 lasting ≥7 days
Zeitfenster: Day 91-365 post-ablation
Time to first recurrence of atrial tachyarrhythmia (atrial fibrillation [AF], atrial flutter [AFL] or atrial tachycardia [AT]) between day 91 and 365 post ablation as detected on an implantable cardiac monitor (ICM). AF, AFL or AT will qualify as a recurrence after ablation if it lasts 120 seconds or longer on the ICM (the minimum programmable episode interval)
Day 91-365 post-ablation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to first recurrence of any atrial tachyarrhythmia in patients with versus without left atrial posterior wall scar
Zeitfenster: Day 91-365 post-ablation
Subgroup analysis; Scar is based on the 3D pre-ablation voltage map at baseline
Day 91-365 post-ablation
Time to first recurrence of any atrial tachyarrhythmia in female versus male patients
Zeitfenster: Day 91-365 post-ablation
Subgroup analysis
Day 91-365 post-ablation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurent Roten, MD, Inselspital, University Hospital Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-00885

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren