Frühwarnung vor diabetischer peripherer Neuropathie durch den Einsatz von Infrarot-Thermographie und die Wirksamkeit der Elektroakupunktur bei ihrer Vorbeugung

Einschlusskriterien:

• Teil Ⅰ:

Einschlusskriterien für gesunde Probanden:

1. Routinemäßige körperliche Untersuchung durch den Prüfer, um das Fehlen von Herz- und Lungenerkrankungen sowie das Fehlen schwerwiegender Grunderkrankungen wie Verdauungs-, Harnwegs-, hämatologischer, endokriner und neurologischer Erkrankungen zu bestätigen;
2. 18 Jahre alt ≤ Alter ≤ 85 Jahre alt, Geschlecht ist nicht eingeschränkt;
3. Sie verfügen über normale Kommunikationsfähigkeiten;
4. Diejenigen, die ein Gefühl der Autonomie und Unabhängigkeit haben, unterwerfen sich freiwillig dem Studienprotokoll und unterzeichnen die Einverständniserklärung.

Einschlusskriterien für Diabetiker

1. 18 ≤ Alter ≤ 85 Jahre alt, mit beliebiger Krankheitsdauer und beliebigem Geschlecht;
2. Die Elektromyographie der Nerven der unteren Extremitäten zeigt keine Verlangsamung der Leitungsgeschwindigkeit;
3. Normale Kommunikationsfähigkeit;
4. Keine schweren Herz-, Gehirn-, Leber-, Nieren- und anderen inneren Erkrankungen, keine schweren psychischen Erkrankungen und kognitiven Beeinträchtigungen;
5. Diejenigen, die ein Gefühl der Autonomie und Unabhängigkeit haben, unterwerfen sich freiwillig dem Studienprotokoll und unterzeichnen die Einverständniserklärung.

Einschlusskriterien für Patienten mit leichter DPN

1. 18 Jahre ≤ Alter ≤ 85 Jahre mit beliebiger Krankheitsdauer und beliebigem Geschlecht;
2. Klare Vorgeschichte von Diabetes mellitus;
3. EMG der Nerven der unteren Gliedmaßen mit verringerter Leitungsgeschwindigkeit und/oder anhaltenden Schmerzen und/oder sensorischen Störungen in den Extremitäten (zumindest in beiden unteren Gliedmaßen), verminderten Knöchelreflexen beidseitig oder einseitig und verminderter Vibrationsempfindung;
4. TCSS-Score von 6–8;
5. Sie verfügen über normale Kommunikationsfähigkeiten;
6. Keine schwerwiegenden Herz-, Gehirn-, Leber-, Nieren- oder anderen medizinischen Erkrankungen, keine schwerwiegenden psychischen Erkrankungen und kognitiven Beeinträchtigungen;

7. Diejenigen, die ein Gefühl der Autonomie und Unabhängigkeit haben, unterwerfen sich freiwillig dem Studienprotokoll und unterzeichnen die Einverständniserklärung.

   • Teil Ⅱ:

Einschlusskriterien:

1. 18 Jahre ≤ Alter ≤ 85 Jahre mit beliebiger Krankheitsdauer und beliebigem Geschlecht;
2. Diejenigen mit Veränderungen der thermischen Eigenschaften zur Frühwarnung von DPN-Patienten gemäß Teil Ⅰ; (3) Diejenigen, deren neuromuskuläre Elektromyographie der unteren Extremitäten keine Verlangsamung der Leitungsgeschwindigkeit zeigt; (4) Personen mit normalen Kommunikationsfähigkeiten; (5) Keine schweren Herz-, Gehirn-, Leber-, Nieren- und anderen inneren Erkrankungen, keine schweren psychischen Erkrankungen und kognitiven Beeinträchtigungen; (6) Haben Sie ein Gefühl der Autonomie und Unabhängigkeit, unterwerfen Sie sich freiwillig dem Studienprotokoll und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Teil Ⅰ: Ausschlusskriterien für gesunde Probanden

  1. Personen mit schwerer psychischer Erkrankung, Depression, Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte;
  2. Freiwillige, die sich auf eine Schwangerschaft vorbereiten, schwanger sind oder stillen;
  3. Freiwillige, die an anderen interventionellen klinischen Studien teilnehmen;
  4. Diejenigen, die an der Teststelle Narben, Hyperpigmentierung, Rötungen, Schwellungen und Hitzeschmerzen auf der Haut haben, wodurch die Genauigkeit des Tests beeinträchtigt wird.

Ausschlusskriterien für Diabetiker

1. Personen mit schwerer psychischer Erkrankung, Depression, Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte;
2. Freiwillige, die sich auf eine Schwangerschaft vorbereiten, schwanger sind oder stillen;
3. Personen mit akuten Komplikationen wie kombinierter diabetischer Ketoazidose, peripherer Neuropathie, Laktatazidose und schweren Infektionen;
4. Freiwillige, die an anderen interventionellen klinischen Studien teilnehmen;
5. Diejenigen, die an der Teststelle Narben, Hyperpigmentierung, Rötungen, Schwellungen und Hitzeschmerzen auf der Haut haben, wodurch die Genauigkeit des Tests beeinträchtigt wird.

Ausschlusskriterien für leichte DPN-Patienten

1. TCSS-Score > 8;
2. Personen mit peripherer Neuropathie, Geschwüren und Gangrän der Extremitäten aufgrund verschiedener anderer Ursachen (z. B. Hypothyreose, Alkohol, Drogen, Vererbung usw.) oder Personen mit Hautgeschwüren oder Läsionen in der Vorgeschichte, die nicht leicht heilen;
3. Frauen, die sich auf eine Schwangerschaft vorbereiten, schwanger sind oder stillen;
4. Personen mit akuten Komplikationen wie kombinierter Laktatazidose und schweren Infektionen;
5. Diejenigen, die an schweren Leber- oder Nierenschäden oder schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden und nicht für sich selbst sorgen können;

6. Personen, die an der Teststelle Narben oder Pigmentierungen auf der Haut haben, die die Genauigkeit des Tests beeinträchtigen;

   • Teil Ⅱ:

Ausschlusskriterien:

(1) Personen mit schwerer psychischer Erkrankung, Depression, Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte; (2) Freiwillige, die sich auf eine Schwangerschaft vorbereiten, schwanger sind oder stillen; (3) Personen mit akuten Komplikationen wie kombinierter diabetischer Ketoazidose, diagnostiziertem DPN, Laktatazidose und schweren Infektionen; (4) Diejenigen ohne Änderung der thermischen Eigenschaften zur Frühwarnung von DPN-Patienten gemäß den Ergebnissen von Teil Ⅰ; (5) Personen mit Leber- oder Nierenschäden oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Angina pectoris, Myokardinfarkt, multipler Hirninfarkt, Hirnblutung usw.), die zu schweren Folgeerscheinungen führen; (6) Freiwillige, die an anderen interventionellen klinischen Studien teilnehmen; (7) Personen, die an der Teststelle Narben, Hyperpigmentierung, Rötungen, Schwellungen und Hitzeschmerzen auf der Haut haben, wodurch die Genauigkeit des Tests beeinträchtigt wird.