Včasné varování před diabetickou periferní neuropatií pomocí infračervené termografie a účinnost elektroakupunktury v její prevenci

Kritéria pro zařazení:

• Část Ⅰ：

Kritéria pro zařazení zdravých jedinců:

1. Rutinní fyzikální vyšetření zkoušejícím k potvrzení nepřítomnosti srdečních a plicních onemocnění a nepřítomnosti závažných základních onemocnění, jako je trávicí, močový, hematologický, endokrinní a neurologický systém;
2. 18 let ≤ věk ≤ 85 let, pohlaví není omezeno;
3. Mít normální komunikační schopnosti;
4. Ti, kteří mají smysl pro autonomii a nezávislost, se dobrovolně podrobí protokolu studie a podepíší formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro zařazení pacientů s diabetem

1. 18 ≤ věk ≤ 85 let, s jakýmkoliv trváním onemocnění a jakéhokoli pohlaví;
2. Elektromyografie nervu dolní končetiny neukazuje žádné zpomalení rychlosti vedení;
3. Normální komunikační schopnost;
4. Bez závažných onemocnění srdce, mozku, jater, ledvin a jiných vnitřních onemocnění, bez závažných duševních chorob a kognitivních poruch;
5. Ti, kteří mají pocit autonomie a nezávislosti, se dobrovolně podrobí protokolu studie a podepíší formulář informovaného souhlasu.

Kritéria zařazení pro pacienty s mírnou DPN

1. 18 let ≤ věk ≤ 85 let s jakýmkoliv trváním onemocnění a jakéhokoli pohlaví;
2. Jasná anamnéza diabetes mellitus;
3. EMG nervu dolní končetiny vykazující sníženou rychlost vedení a/nebo přetrvávající bolest a/nebo senzorické abnormality v končetinách (alespoň na obou dolních končetinách), zmenšené reflexy kotníku bilaterálně nebo jednostranně a snížené vnímání vibrací;
4. skóre TCSS 6-8;
5. Mít normální komunikační schopnosti;
6. Žádné vážné srdeční, mozkové, jaterní, ledvinové a jiné zdravotní poruchy, žádné vážné duševní onemocnění a kognitivní poruchy;

7. Ti, kteří mají pocit autonomie a nezávislosti, se dobrovolně podrobí protokolu studie a podepíší formulář informovaného souhlasu.

   • Část Ⅱ：

Kritéria pro zařazení:

1. 18 let ≤ věk ≤ 85 let s jakýmkoliv trváním onemocnění a jakéhokoli pohlaví;
2. Ti se změnami teplotních charakteristik pro včasné varování pacientů s DPN podle části Ⅰ; (3) Ti, jejichž neuromuskulární elektromyografie dolní končetiny nevykazuje žádné zpomalení rychlosti vedení; (4) osoby s normálními komunikačními schopnostmi; (5) Žádné závažné onemocnění srdce, mozku, jater, ledvin a jiných vnitřních onemocnění, žádné závažné duševní onemocnění a kognitivní poruchy; (6) Mít pocit autonomie a nezávislosti, dobrovolně se podřídit protokolu studie a podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Část Ⅰ： Kritéria vyloučení pro zdravé subjekty

  1. Osoby s těžkým duševním onemocněním, depresí, závislostí na alkoholu nebo v anamnéze zneužívání návykových látek;
  2. Dobrovolníci, kteří se připravují na těhotenství, těhotné nebo kojící;
  3. Dobrovolníci, kteří se účastní jiných intervenčních klinických studií;
  4. Ti, kteří mají na kůži v místě testování jizvy, hyperpigmentaci, zarudnutí, otok a bolestivost tepla, což ovlivňuje přesnost testu.

Vylučovací kritéria pro diabetické pacienty

1. Osoby se závažným duševním onemocněním, depresí, závislostí na alkoholu nebo v anamnéze zneužívání návykových látek;
2. Dobrovolníci, kteří se připravují na těhotenství, těhotné nebo kojící;
3. Pacienti s akutními komplikacemi, jako je kombinovaná diabetická ketoacidóza, periferní neuropatie, laktátová acidóza a závažné infekce;
4. Dobrovolníci, kteří se účastní jiných intervenčních klinických studií;
5. Ti, kteří mají na kůži v místě testování jizvy, hyperpigmentaci, zarudnutí, otok a bolestivost tepla, což ovlivňuje přesnost testu.

Kritéria vyloučení pro pacienty s mírnou DPN

1. skóre TCSS > 8;
2. Osoby s periferní neuropatií, vředy a gangrénou končetin z různých jiných příčin (např. hypotyreóza, alkohol, drogy, dědičnost atd.) nebo osoby s anamnézou kožních ulcerací nebo lézí, které se neléčí snadno;
3. Ženy, které se připravují na těhotenství, během těhotenství nebo kojení;
4. Pacienti s akutními komplikacemi, jako je kombinovaná laktátová acidóza a závažné infekce;
5. Ti, kteří trpí vážným poškozením jater nebo ledvin nebo závažnými kardiovaskulárními chorobami a nemohou se o sebe postarat;

6. Ti, kteří mají jizvy nebo pigmentaci na kůži v místě testování, což ovlivňuje přesnost testu;

   • Část Ⅱ：

Kritéria vyloučení:

(1) Osoby s těžkým duševním onemocněním, depresí, závislostí na alkoholu nebo v anamnéze zneužívání návykových látek; (2) Dobrovolnice, které se připravují na těhotenství, těhotné nebo kojící; (3) Pacienti s akutními komplikacemi, jako je kombinovaná diabetická ketoacidóza, diagnostikovaná DPN, laktátová acidóza a závažné infekce; (4) Ti beze změny teplotních charakteristik pro včasné varování pacientů s DPN podle výsledků části Ⅰ; (5) Osoby s poškozením jater nebo ledvin nebo kardiovaskulárními chorobami (angina pectoris, infarkt myokardu, mnohočetný mozkový infarkt, mozkové krvácení atd.), které mají závažné následky; (6) Dobrovolníci, kteří se účastní jiných intervenčních klinických hodnocení; (7) Ti, kteří mají jizvy, hyperpigmentaci, zarudnutí, otok a bolest z horka na kůži v místě testování, což ovlivňuje přesnost testu.