Diabeettisen perifeerisen neuropatian varhainen varoitus käyttämällä infrapunatermografiaa ja sähköakupunktion tehokkuus sen ehkäisyssä

Sisällyttämiskriteerit:

• Osa Ⅰ:

Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit:

1. Rutiinitutkijan suorittama fyysinen tarkastus sydän- ja keuhkosairauksien sekä vakavien taustalla olevien sairauksien, kuten ruoansulatus-, virtsatie-, hematologisten, endokriinisten ja neurologisten järjestelmien puuttumisen varmistamiseksi;
2. 18 vuotta vanha ≤ ikä ≤ 85 vuotta vanha, sukupuolta ei ole rajoitettu;
3. sinulla on normaali kommunikaatiokyky;
4. Ne, jotka tuntevat itsenäisyyttä ja riippumattomuutta, suostuvat vapaaehtoisesti tutkimuspöytäkirjaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Diabeettisten potilaiden sisällyttämiskriteerit

1. 18 ≤ ikä ≤ 85 vuotta vanha, minkä tahansa taudin keston ja sukupuolen mukaan;
2. Alaraajan hermon elektromyografia ei osoita johtumisnopeuden hidastumista;
3. Normaali kommunikaatiokyky;
4. Ei vakavia sydämen, aivojen, maksan, munuaisten tai muita sisäisiä sairauksia, ei vakavia mielenterveysongelmia tai kognitiivisia heikkenemiä;
5. Ne, jotka tuntevat itsenäisyyttä ja riippumattomuutta, suostuvat vapaaehtoisesti tutkimuspöytäkirjaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Osallistumiskriteerit lievillä DPN-potilailla

1. 18 vuotta ≤ ikä ≤ 85 vuotta minkä tahansa taudin keston ja sukupuolen mukaan;
2. Selkeä diabetes mellituksen historia;
3. Alaraajan hermo-EMG, jossa näkyy alentunut johtumisnopeus ja/tai jatkuva kipu ja/tai sensoriset poikkeavuudet raajoissa (ainakin molemmissa alaraajoissa), heikentyneet nilkan refleksit molemmin puolin tai toispuolisesti ja heikentynyt tärinän tunne;
4. TCSS-pisteet 6-8;
5. sinulla on normaalit viestintätaidot;
6. Ei vakavia sydämen, aivojen, maksan, munuaisten tai muita lääketieteellisiä häiriöitä, ei vakavia mielenterveysongelmia tai kognitiivisia häiriöitä;

7. Ne, jotka tuntevat itsenäisyyttä ja riippumattomuutta, suostuvat vapaaehtoisesti tutkimuspöytäkirjaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

   • Osa Ⅱ:

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18 vuotta ≤ ikä ≤ 85 vuotta minkä tahansa taudin keston ja sukupuolen mukaan;
2. Ne, joilla on muutoksia lämpöominaisuuksissa DPN-potilaiden varhaisvaroitusta varten osan Ⅰ mukaisesti; (3) Ne, joiden alaraajojen neuromuskulaarinen elektromyografia ei osoita johtumisnopeuden hidastumista; (4) normaalit viestintätaidot; (5) Ei vakavia sydän-, aivo-, maksa-, munuais- ja muita sisäisiä sairauksia, ei vakavia mielenterveysongelmia tai kognitiivisia heikkenemiä; (6) Tunne itsemääräämisoikeus ja riippumattomuus, suostu vapaaehtoisesti tutkimussuunnitelmaan ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

• Osa Ⅰ: Terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteerit

  1. Ne, joilla on vakava mielisairaus, masennus, alkoholiriippuvuus tai päihteiden väärinkäyttö;
  2. Vapaaehtoiset, jotka valmistautuvat raskauteen, ovat raskaana tai imettävät;
  3. Vapaaehtoiset, jotka osallistuvat muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin;
  4. Ne, joilla on arpia, hyperpigmentaatiota, punoitusta, turvotusta ja lämpökipua iholla testauspaikalla, mikä vaikuttaa testin tarkkuuteen.

Poissulkemiskriteerit diabeetikoille

1. Henkilöt, joilla on vakava mielisairaus, masennus, alkoholiriippuvuus tai päihteiden väärinkäyttö;
2. Vapaaehtoiset, jotka valmistautuvat raskauteen, ovat raskaana tai imettävät;
3. Ne, joilla on akuutteja komplikaatioita, kuten yhdistetty diabeettinen ketoasidoosi, perifeerinen neuropatia, maitohappoasidoosi ja vakavat infektiot;
4. Vapaaehtoiset, jotka osallistuvat muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin;
5. Ne, joilla on arpia, hyperpigmentaatiota, punoitusta, turvotusta ja lämpökipua iholla testauspaikalla, mikä vaikuttaa testin tarkkuuteen.

Poissulkemiskriteerit lievillä DPN-potilailla

1. TCSS-pisteet > 8;
2. Potilaat, joilla on useista muista syistä (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, alkoholi, huumeet, perinnöllisyys jne.) johtuva perifeerinen neuropatia, raajojen haavaumat ja kuolio, tai henkilöt, joilla on ollut ihon haavaumia tai vaurioita, jotka eivät parane helposti;
3. Naiset, jotka valmistautuvat raskauteen, raskauden aikana tai imetyksen aikana;
4. Ne, joilla on akuutteja komplikaatioita, kuten yhdistetty maitohappoasidoosi ja vakavia infektioita;
5. Ne, jotka kärsivät vakavasta maksa- tai munuaisvauriosta tai vakavista sydän- ja verisuonisairauksista eivätkä pysty huolehtimaan itsestään;

6. Niille, joilla on testin tarkkuuteen vaikuttavia arpia tai pigmentaatiota iholla testauspaikalla;

   • Osa Ⅱ:

Poissulkemiskriteerit:

(1) henkilöt, joilla on vakava mielisairaus, masennus, alkoholiriippuvuus tai päihteiden väärinkäyttö; (2) vapaaehtoiset, jotka valmistautuvat raskauteen, ovat raskaana tai imettävät; (3) Ne, joilla on akuutteja komplikaatioita, kuten yhdistetty diabeettinen ketoasidoosi, diagnosoitu DPN, maitohappoasidoosi ja vakavat infektiot; (4) Sellaiset, joiden lämpöominaisuudet eivät muutu DPN-potilaiden varhaisvaroitusta varten osan Ⅰ tulosten mukaan; (5) henkilöt, joilla on maksa- tai munuaisvaurioita tai sydän- ja verisuonitauteja (angina pectoris, sydäninfarkti, moninkertainen aivoinfarkti, aivoverenvuoto jne.), jotka johtavat vakaviin seurauksiin; (6) Vapaaehtoiset, jotka osallistuvat muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin; (7) Ne, joilla on arpia, hyperpigmentaatiota, punoitusta, turvotusta ja lämpökipua iholla testauspaikalla, mikä vaikuttaa testin tarkkuuteen.