Alerta temprana de neuropatía periférica diabética mediante el uso de termografía infrarroja y la eficacia de la electroacupuntura en su prevención

Criterios de inclusión:

• Parte Ⅰ:

Criterios de inclusión para sujetos sanos:

1. Examen físico de rutina realizado por el investigador para confirmar la ausencia de enfermedades cardíacas y pulmonares, y la ausencia de enfermedades subyacentes graves, como las de los sistemas digestivo, urinario, hematológico, endocrino y neurológico;
2. 18 años ≤ edad ≤ 85 años, el género no está limitado;
3. Tener capacidad de comunicación normal;
4. Quienes tengan sentido de autonomía e independencia, se someten voluntariamente al protocolo del estudio y firman el consentimiento informado.

Criterios de inclusión para pacientes diabéticos.

1. 18 ≤ edad ≤ 85 años, con cualquier duración de la enfermedad y cualquier sexo;
2. La electromiografía del nervio de las extremidades inferiores no muestra disminución de la velocidad de conducción;
3. Capacidad de comunicación normal;
4. Sin enfermedades cardíacas, cerebrales, hepáticas, renales ni otras enfermedades internas graves, ni enfermedades mentales graves ni deterioro cognitivo;
5. Quienes tengan sentido de autonomía e independencia, se someten voluntariamente al protocolo del estudio y firman el consentimiento informado.

Criterios de inclusión para pacientes con NPD leve

1. 18 años ≤ edad ≤ 85 años con cualquier duración de la enfermedad y cualquier sexo;
2. Historia clara de diabetes mellitus;
3. EMG del nervio de las extremidades inferiores que muestra una velocidad de conducción reducida y/o dolor persistente y/o anomalías sensoriales en las extremidades (al menos en ambas extremidades inferiores), disminución de los reflejos del tobillo bilateral o unilateralmente y disminución de la sensación de vibración;
4. Puntuación TCSS de 6 a 8;
5. Tener habilidades de comunicación normales;
6. Sin trastornos cardíacos, cerebrales, hepáticos, renales ni otros trastornos médicos graves, ni enfermedades mentales graves ni deterioro cognitivo;

7. Quienes tengan sentido de autonomía e independencia, se someten voluntariamente al protocolo del estudio y firman el consentimiento informado.

   • Parte Ⅱ:

Criterios de inclusión:

1. 18 años ≤ edad ≤ 85 años con cualquier duración de la enfermedad y cualquier sexo;
2. Aquellos con cambios en las características térmicas para alerta temprana de pacientes con DPN según la Parte Ⅰ; (3) Aquellos cuya electromiografía neuromuscular de las extremidades inferiores no muestra una disminución de la velocidad de conducción; (4) Aquellos con habilidades normales de comunicación; (5) No tener enfermedades cardíacas, cerebrales, hepáticas, renales ni otras enfermedades internas graves, ni enfermedades mentales graves ni deterioro cognitivo; (6) Tener sentido de autonomía e independencia, someterse voluntariamente al protocolo del estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Parte Ⅰ: Criterios de exclusión para sujetos sanos.

  1. Personas con enfermedades mentales graves, depresión, dependencia del alcohol o antecedentes de abuso de sustancias;
  2. Voluntarios que se encuentren en preparación para el embarazo, gestación o lactancia;
  3. Voluntarios que participan en otros ensayos clínicos intervencionistas;
  4. Aquellos que tienen cicatrices, hiperpigmentación, enrojecimiento, hinchazón y dolor por calor en la piel en el lugar de la prueba, lo que afecta la precisión de la prueba.

Criterios de exclusión para pacientes diabéticos.

1. Personas con enfermedades mentales graves, depresión, dependencia del alcohol o antecedentes de abuso de sustancias;
2. Voluntarios que se encuentren en preparación para el embarazo, gestación o lactancia;
3. Aquellos con complicaciones agudas como cetoacidosis diabética combinada, neuropatía periférica, acidosis láctica e infecciones graves;
4. Voluntarios que participan en otros ensayos clínicos intervencionistas;
5. Aquellos que tienen cicatrices, hiperpigmentación, enrojecimiento, hinchazón y dolor por calor en la piel en el lugar de la prueba, lo que afecta la precisión de la prueba.

Criterios de exclusión para pacientes con DPN leve

1. Puntuación TCSS > 8;
2. Aquellos con neuropatía periférica, úlceras y gangrena de las extremidades debido a otras causas (por ejemplo, hipotiroidismo, alcohol, drogas, herencia, etc.) o aquellos con antecedentes de ulceración de la piel o lesiones que no sanan fácilmente;
3. Mujeres que se encuentren en preparación para el embarazo, durante el embarazo o en período de lactancia;
4. Aquellos con complicaciones agudas como acidosis láctica combinada e infecciones graves;
5. Quienes padecen daños graves en el hígado o los riñones o enfermedades cardiovasculares graves y no pueden valerse por sí mismos;

6. Aquellos que tienen cicatrices o pigmentación en la piel en el lugar de la prueba, lo que afecta la precisión de la prueba;

   • Parte Ⅱ:

Criterio de exclusión:

(1) Personas con enfermedades mentales graves, depresión, dependencia del alcohol o antecedentes de abuso de sustancias; (2) Voluntarios que se encuentren en preparación para el embarazo, embarazo o lactancia; (3) Aquellos con complicaciones agudas como cetoacidosis diabética combinada, DPN diagnosticada, acidosis láctica e infecciones graves; (4) Aquellos sin cambios en las características térmicas para la alerta temprana de pacientes con DPN según los resultados de la Parte Ⅰ; (5) Aquellos con daño hepático o renal o enfermedades cardiovasculares (angina de pecho, infarto de miocardio, infarto cerebral múltiple, hemorragia cerebral, etc.) que produzcan secuelas graves; (6) Voluntarios que participan en otros ensayos clínicos intervencionistas; (7) Aquellos que tienen cicatrices, hiperpigmentación, enrojecimiento, hinchazón y dolor por calor en la piel en el lugar de la prueba, lo que afecta la precisión de la prueba.