Alerta precoce de neuropatia periférica diabética usando termografia infravermelha e a eficácia da eletroacupuntura em sua prevenção

Critério de inclusão:

• Parte Ⅰ:

Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis:

1. Exame físico de rotina pelo investigador para confirmar a ausência de doenças cardíacas e pulmonares e a ausência de doenças subjacentes graves, como sistemas digestivo, urinário, hematológico, endócrino e neurológico;
2. 18 anos ≤ idade ≤ 85 anos, o gênero não é limitado;
3. Ter capacidade de comunicação normal;
4. Aqueles que possuem senso de autonomia e independência, submetem-se voluntariamente ao protocolo do estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de inclusão para pacientes diabéticos

1. 18 ≤ idade ≤ 85 anos, com qualquer tempo de doença e qualquer sexo;
2. A eletromiografia dos nervos dos membros inferiores não mostra diminuição da velocidade de condução;
3. Capacidade normal de comunicação;
4. Sem doenças cardíacas, cerebrais, hepáticas, renais e outras doenças internas graves, sem doenças mentais graves e comprometimento cognitivo;
5. Aqueles que possuem senso de autonomia e independência submetem-se voluntariamente ao protocolo do estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de inclusão para pacientes com DPN leve

1. 18 anos ≤ idade ≤ 85 anos com qualquer duração da doença e qualquer sexo;
2. História clara de diabetes mellitus;
3. EMG dos nervos dos membros inferiores mostrando redução da velocidade de condução e/ou dor persistente e/ou anormalidades sensoriais nas extremidades (pelo menos em ambos os membros inferiores), diminuição dos reflexos do tornozelo bilateral ou unilateralmente e diminuição da sensação de vibração;
4. Pontuação TCSS de 6-8;
5. Ter habilidades normais de comunicação;
6. Sem problemas cardíacos, cerebrais, hepáticos, renais e outros distúrbios médicos graves, sem doenças mentais graves e comprometimento cognitivo;

7. Aqueles que possuem senso de autonomia e independência submetem-se voluntariamente ao protocolo do estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.

   • Parte Ⅱ:

Critério de inclusão:

1. 18 anos ≤ idade ≤ 85 anos com qualquer duração da doença e qualquer sexo;
2. Aqueles com alterações nas características térmicas para alerta precoce de pacientes com DPN conforme Parte Ⅰ; (3) Aqueles cuja eletromiografia neuromuscular de membros inferiores não mostra lentidão na velocidade de condução; (4) Aqueles com habilidades normais de comunicação; (5) Sem doenças cardíacas, cerebrais, hepáticas, renais e outras doenças internas graves, sem doenças mentais graves e deficiências cognitivas; (6) Ter senso de autonomia e independência, submeter-se voluntariamente ao protocolo do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

• Parte Ⅰ: Critérios de exclusão para indivíduos saudáveis

  1. Aqueles com doença mental grave, depressão, dependência de álcool ou histórico de abuso de substâncias;
  2. Voluntárias que estejam em preparação para gravidez, gestantes ou lactantes;
  3. Voluntários que participam de outros ensaios clínicos intervencionistas;
  4. Aqueles que apresentam cicatrizes, hiperpigmentação, vermelhidão, inchaço e dores de calor na pele no local do teste, afetando assim a precisão do teste.

Critérios de exclusão para pacientes diabéticos

1. Pessoas com doença mental grave, depressão, dependência de álcool ou histórico de abuso de substâncias;
2. Voluntárias que estejam em preparação para gravidez, gestantes ou lactantes;
3. Aqueles com complicações agudas, como cetoacidose diabética combinada, neuropatia periférica, acidose láctica e infecções graves;
4. Voluntários que participam de outros ensaios clínicos intervencionistas;
5. Aqueles que apresentam cicatrizes, hiperpigmentação, vermelhidão, inchaço e dores de calor na pele no local do teste, afetando assim a precisão do teste.

Critérios de exclusão para pacientes com DPN leve

1. Pontuação TCSS > 8;
2. Aqueles com neuropatia periférica, úlceras e gangrena das extremidades devido a várias outras causas (por exemplo, hipotiroidismo, álcool, drogas, hereditariedade, etc.) ou aqueles com história de ulcerações cutâneas ou lesões que não cicatrizam facilmente;
3. Mulheres que estão em preparação para a gravidez, durante a gravidez ou amamentação;
4. Aqueles com complicações agudas, como acidose láctica combinada e infecções graves;
5. Aqueles que sofrem de lesões graves no fígado ou nos rins ou doenças cardiovasculares graves e não conseguem cuidar de si próprios;

6. Aqueles que apresentam cicatrizes ou pigmentação na pele no local do teste, o que afeta a precisão do teste;

   • Parte Ⅱ:

Critério de exclusão:

(1) Pessoas com doença mental grave, depressão, dependência de álcool ou histórico de abuso de substâncias; (2) Voluntários que estejam em preparação para gravidez, gestantes ou lactantes; (3) Aqueles com complicações agudas, como cetoacidose diabética combinada, DPN diagnosticada, acidose láctica e infecções graves; (4) Aqueles sem alteração nas características térmicas para alerta precoce de pacientes com NPD conforme resultados da Parte Ⅰ; (5) Pessoas com lesões hepáticas ou renais ou doenças cardiovasculares (angina de peito, enfarte do miocárdio, enfarte cerebral múltiplo, hemorragia cerebral, etc.) resultando em sequelas graves; (6) Voluntários que participam de outros ensaios clínicos intervencionistas; (7) Aqueles que apresentam cicatrizes, hiperpigmentação, vermelhidão, inchaço e dor térmica na pele no local do teste, afetando assim a precisão do teste.