Segnalazione precoce della neuropatia periferica diabetica mediante l’uso della termografia a infrarossi e l’efficacia dell’elettroagopuntura nella sua prevenzione

Criterio di inclusione:

• Parte Ⅰ:

Criteri di inclusione per soggetti sani:

1. Esame fisico di routine da parte dello sperimentatore per confermare l'assenza di malattie cardiache e polmonari e l'assenza di gravi malattie sottostanti quali quelle del sistema digestivo, urinario, ematologico, endocrino e neurologico;
2. 18 anni ≤ età ≤ 85 anni, il sesso non è limitato;
3. Avere normali capacità di comunicazione;
4. Coloro che hanno senso di autonomia e indipendenza, si sottopongono volontariamente al protocollo di studio e firmano il modulo di consenso informato.

Criteri di inclusione per i pazienti diabetici

1. 18 ≤ età ≤ 85 anni, con qualsiasi durata di malattia e qualsiasi sesso;
2. L'elettromiografia dei nervi degli arti inferiori non mostra alcun rallentamento della velocità di conduzione;
3. Normale capacità di comunicazione;
4. Nessuna grave malattia cardiaca, cerebrale, epatica, renale e altre malattie interne, nessuna grave malattia mentale e deterioramento cognitivo;
5. Coloro che hanno senso di autonomia e indipendenza, si sottopongono volontariamente al protocollo dello studio, firmando il modulo di consenso informato.

Criteri di inclusione per i pazienti con DPN lieve

1. 18 anni ≤ età ≤ 85 anni con qualsiasi durata della malattia e qualsiasi sesso;
2. Anamnesi chiara di diabete mellito;
3. EMG dei nervi degli arti inferiori che mostra ridotta velocità di conduzione e/o dolore persistente e/o anomalie sensoriali alle estremità (almeno in entrambi gli arti inferiori), diminuzione dei riflessi della caviglia bilateralmente o unilateralmente e diminuzione della sensazione di vibrazione;
4. Punteggio TCSS di 6-8;
5. Avere normali capacità di comunicazione;
6. Nessun grave disturbo cardiaco, cerebrale, epatico, renale e altri disturbi medici, nessuna grave malattia mentale e deterioramento cognitivo;

7. Coloro che hanno senso di autonomia e indipendenza, si sottopongono volontariamente al protocollo dello studio, firmando il modulo di consenso informato.

   • Parte Ⅱ:

Criterio di inclusione:

1. 18 anni ≤ età ≤ 85 anni con qualsiasi durata della malattia e qualsiasi sesso;
2. Quelli con cambiamenti nelle caratteristiche termiche per l'allarme precoce dei pazienti DPN secondo la Parte Ⅰ; (3) Quelli la cui elettromiografia neuromuscolare degli arti inferiori non mostra alcun rallentamento della velocità di conduzione; (4) Quelli con normali capacità di comunicazione; (5) Nessuna grave malattia cardiaca, cerebrale, epatica, renale e altre malattie interne, nessuna grave malattia mentale e deterioramento cognitivo; (6) Avere un senso di autonomia e indipendenza, sottoporsi volontariamente al protocollo di studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Parte Ⅰ: Criteri di esclusione per soggetti sani

  1. Quelli con gravi malattie mentali, depressione, dipendenza da alcol o una storia di abuso di sostanze;
  2. Volontari che sono in preparazione alla gravidanza, in stato di gravidanza o in allattamento;
  3. Volontari che partecipano ad altri studi clinici interventistici;
  4. Coloro che presentano cicatrici, iperpigmentazione, arrossamento, gonfiore e dolore da calore sulla pelle nel sito del test, compromettendo così l'accuratezza del test.

Criteri di esclusione per i pazienti diabetici

1. Persone con gravi malattie mentali, depressione, dipendenza da alcol o una storia di abuso di sostanze;
2. Volontari che sono in preparazione alla gravidanza, in stato di gravidanza o in allattamento;
3. Quelli con complicanze acute come chetoacidosi diabetica combinata, neuropatia periferica, acidosi lattica e infezioni gravi;
4. Volontari che partecipano ad altri studi clinici interventistici;
5. Coloro che presentano cicatrici, iperpigmentazione, arrossamento, gonfiore e dolore da calore sulla pelle nel sito del test, compromettendo così l'accuratezza del test.

Criteri di esclusione per i pazienti con DPN lieve

1. Punteggio TCSS > 8;
2. Quelli con neuropatia periferica, ulcere e cancrena delle estremità dovute a varie altre cause (ad esempio ipotiroidismo, alcol, droghe, ereditarietà, ecc.) o quelli con una storia di ulcerazioni cutanee o lesioni che non guariscono facilmente;
3. Donne che sono in preparazione alla gravidanza, durante la gravidanza o l'allattamento al seno;
4. Quelli con complicazioni acute come acidosi lattica combinata e infezioni gravi;
5. Chi soffre di gravi danni al fegato o ai reni o di gravi malattie cardiovascolari e non può prendersi cura di sé;

6. Coloro che presentano cicatrici o pigmentazione sulla pelle nel sito del test, che influiscono sull'accuratezza del test;

   • Parte Ⅱ:

Criteri di esclusione:

(1) Quelli con gravi malattie mentali, depressione, dipendenza da alcol o una storia di abuso di sostanze; (2) Volontari che sono in preparazione alla gravidanza, in stato di gravidanza o in allattamento; (3) Quelli con complicanze acute come chetoacidosi diabetica combinata, DPN diagnosticata, acidosi lattica e infezioni gravi; (4) Quelli senza cambiamenti nelle caratteristiche termiche per l'allarme precoce dei pazienti DPN secondo i risultati della Parte Ⅰ; (5) Quelli con danni al fegato o ai reni o malattie cardiovascolari (angina pectoris, infarto del miocardio, infarto cerebrale multiplo, emorragia cerebrale, ecc.) con conseguenze gravi; (6) Volontari che partecipano ad altri studi clinici interventistici; (7) Coloro che presentano cicatrici, iperpigmentazione, arrossamento, gonfiore e dolore da calore sulla pelle nel sito del test, influenzando così l'accuratezza del test.